Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoprotilátky při poranění míchy

22. února 2018 aktualizováno: Dr. Angel Arevalo Martin, Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Role autoprotilátek při spontánním funkčním zotavení po poranění míchy

Účelem této studie je určit profily autoprotilátek po poranění míchy a jejich roli ve spontánním funkčním zotavení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů pociťuje různé stupně funkčního zotavení po poranění míchy (SCI), převážně v prvních měsících po lézi. Na zvířecích modelech SCI jsou autoprotilátky patogenní a jejich titry stoupají v době, kdy se zastaví spontánní zotavení. Cílem této studie je určit profily autoprotilátek po SCI a odvodit jejich vztah k funkčnímu zotavení. Za tímto účelem budou ze vzorku krve séra stanoveny profily autoprotilátek, biochemické, hematologické a imunitně související parametry (cytokiny, chemokiny a růstové faktory) a funkční zotavení bude hodnoceno podle standardizovaných škál.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Murnau Am Staffelsee, Německo
        • Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Murnau
  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko
        • Hospital Nacional de Parapléjicos, SESCAM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním poraněním míchy přijati do Španělské národní nemocnice pro paraplegiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické nebo neprogresivní cévní SCI
  • Méně než 45 dní po lézi
  • Jakákoli neurologická úroveň
  • Kompletní a neúplné léze
  • Pokud byl pacient léčen glukokortikoidy, mělo by uplynout alespoň 7 dní od ukončení léčby

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom Cauda equina
  • Autoimunitní porucha
  • Nádor (i když benigní)
  • Neurodegenerativní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění míchy
Pacienti (n=90) podstoupí společný odběr krve na paži ke stanovení profilů autoprotilátek v séru. Tento postup bude proveden dvakrát: po náboru a o 3 měsíce později.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve z paže subjektu
Řízení
Kontrolní jedinci (n=20) podstoupí společný odběr krve na paži za účelem stanovení profilů autoprotilátek v séru. Tento postup bude proveden pouze jednou.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve z paže subjektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve skóre ASIA
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna neurologické úrovně poranění
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Změna stupnice postižení v Asii (AIS)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nezávislosti míchy (SCIM)
Časové okno: Do propuštění z nemocnice (6-12 měsíců)
Do propuštění z nemocnice (6-12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Spolupracovníci

Fundación Mutua Madrileña

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angel Arevalo-Martin, PhD, Hospital Nacional de Parapléjicos, SESCAM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMM14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit