심방세동에 대한 카테터 절제 직전 최적의 NOAC 일정에 대한 임상 시험
2019년 2월 14일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 심방세동 절제술을 받는 환자에서 NOAC 중단 일정을 평가하기 위한 것이다.
연구자들은 NOAc 중단 환자를 대상으로 RFCA 시술 후 30일 동안 출혈 합병증을 주요 및 경미한 출혈, 혈전색전증, 혈관 합병증, 재입원 및 재입원 기간 증가로 분류하여 비교하였다. 절제 전 24시간 및 시술 당일 아침에 NOAC을 중단한 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
433
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 동의한 환자
- 심방세동 환자(20~80세)
- 증상이 있는 약물 불응성 심방세동으로 인해 심방세동의 카테터 절제술을 받는 환자
- NOAC 가능 환자
제외 기준:
- 연구 포함에 동의하지 않는 환자
- eGRF < 30ml/분
- NOAC에 불가능
- 구조적 심장 질환
- 주요 출혈성 합병증
- CHA2DS2-VASc 점수 > 5
- 허혈성 소뇌경색을 2회 이상 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 킵 투약 그룹 NOAC
진료소에서 절제 예약 후 무작위 배정 절제 24시간 전에 NOAC 약 복용을 중단하라는 설명
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신규 경구용 항응고제로는 'dabigatran,Pradaxa®', 'rivaroxaban,Xarelto®', 'apixaban, Eliquis®'가 있다.
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활성 비교기: 중단 투약 NOAC 1 일 그룹
진료소에서 절제 일정을 잡은 후 무작위 배정.
NOAC 절제일의 약 복용을 중단하라는 설명
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신규 경구용 항응고제로는 'dabigatran,Pradaxa®', 'rivaroxaban,Xarelto®', 'apixaban, Eliquis®'가 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 합병증 발생률
기간: AF 절제 후 30일 동안.
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출혈 합병증은 신체 검사 또는 실험실 측정으로 평가됩니다.
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AF 절제 후 30일 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 색전증의 발병률
기간: AF 절제 후 30일 동안.
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혈전색전증은 임상 상황과 이미지 연구를 결합하여 진단합니다.
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AF 절제 후 30일 동안.
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경미한 출혈 발생
기간: AF 절제 후 30일 동안.
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AF 절제 후 30일 동안.
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재입학률 관련 절차
기간: AF 절제 후 30일 동안.
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AF 절제 후 30일 동안.
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입원 기간
기간: AF 절제 후 30일 동안.
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AF 절제 후 30일 동안.
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혈관 합병증 발생
기간: AF 절제 후 30일 동안.
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혈관 합병증은 임상 상황과 이미지 연구를 결합하여 진단합니다.
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AF 절제 후 30일 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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