Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsplan for klinisk forsøg for Optimal Novel Oral Anticoagulant (NOAC) umiddelbart før kateterablation for atrieflimren

14. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse skal evaluere afbrydelsesplanen for NOAC hos patienter, der gennemgår atrieflimrenablation. Forskerne vil sammenligne blødningskomplikationerne blev klassificeret som større og mindre blødninger, tromboemboliske, vaskulære komplikationer, genindlæggelse og øget længden af ​​hospitalsophold i løbet af 30-dages post-radiofrekvens kateter ablation (RFCA) periode blandt patienter, der afbryder NOAc 24 timer før ablation og patienter, der stopper NOAC om morgenen efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

433

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der giver samtykke til undersøgelse
  2. Patienter med atrieflimren (20-80 år)
  3. patienter, som gennemgår kateterablation af atrieflimren på grund af symptomatisk, lægemiddelrefraktær atrieflimren
  4. Patienter muligt at NOAC

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er enige i undersøgelsesinklusionen
  2. eGRF < 30 ml/min
  3. Umuligt for NOAC
  4. Strukturel hjertesygdom
  5. Større hæmoragisk komplikation
  6. CHA2DS2-VASc score > 5
  7. Patienter, der har oplevet iskæmisk cerebellar infarkt mere end 2 gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen af ​​holde medicin NOAC
Randomiseringen efter planlægning af ablation på klinikken. Forklaringen på at stoppe med at tage medicin af NOAC 24 timer før ablationen
Medicin: ny oral antikoagulant i 30 dage
nye orale antikoagulantia inkluderer 'dabigatran, Pradaxa®', 'rivaroxaban, Xarelto®' og 'apixaban, Eliquis®'.
Aktiv komparator: Gruppen af ​​stop medicin NOAC 1 dag
Randomiseringen efter planlægning af ablation på klinikken. Forklaringen på at stoppe med at tage medicin af NOAC dag for ablation
Medicin: ny oral antikoagulant i 24 timer
nye orale antikoagulantia inkluderer 'dabigatran, Pradaxa®', 'rivaroxaban, Xarelto®' og 'apixaban, Eliquis®'.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af større blødningskomplikationer
Tidsramme: i 30 dage efter AF-ablation.
Blødningskomplikation vurderes ved fysisk undersøgelse eller laboratoriemåling
i 30 dage efter AF-ablation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af tromboemboli
Tidsramme: i 30 dage efter AF-ablation.
tromboemboli diagnosticeres ved både kliniske situationer og billedstudier kombineret.
i 30 dage efter AF-ablation.
forekomst af mindre blødninger
Tidsramme: i 30 dage efter AF-ablation.
i 30 dage efter AF-ablation.
Procedure relateret til genindlæggelsessats
Tidsramme: i 30 dage efter AF-ablation.
i 30 dage efter AF-ablation.
længde af hospitalsophold
Tidsramme: i 30 dage efter AF-ablation.
i 30 dage efter AF-ablation.
forekomst af vaskulære komplikationer
Tidsramme: i 30 dage efter AF-ablation.
vaskulær komplikation diagnosticeres af både kliniske situationer og billedstudier kombineret.
i 30 dage efter AF-ablation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2015

Først opslået (Skøn)

21. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0387

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med ny oral antikoagulant i 30 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner