장 부전, 다기관 부전 및 시트룰린 평가 (IN-PANCIA)
2015년 8월 7일 업데이트: Dr. Nazzareno Fagoni, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
위중한 환자의 위장관 부전, 다발성 장기 부전 및 시트룰린 수준의 임상적 평가
위장 기능 장애는 집중 치료실(ICU) 체류 중에 자주 발생하며 예후가 더 나쁩니다.
위장관 부전(GIF)은 장 팽창, 장폐색, 설사, 소화기 출혈 또는 장 허혈과 같은 증상을 기반으로 진단됩니다. 기반 GIF 점수는 결과와 상관 관계가 있는 것으로 입증되었으며 점수가 높을수록 사망 위험이 높음을 나타냅니다. 그러나 GIF는 진통제, 진정제 또는 신경근 차단제의 빈번한 사용, 급성 신경계 질환 또는 섬망으로 인해 중환자에서 잠재적이거나 임상 징후가 감지되지 않을 수 있습니다.
시트룰린은 신장 기능이 유지된 중환자의 소장 기능에 대한 잠재적인 바이오마커입니다. 정상적인 혈장 시트룰린 수치(12-55 µmol/L)는 장 합성과 신장 분해 사이의 균형에 의해 결정됩니다.
GIF는 다양한 기전을 통해 MOF(Multiple Organ IAP가 12mmHg보다 크면 심장, 호흡 및 신부전을 포함한 복부 구획 증후군(ACS) 및 MOF를 유발할 수 있습니다. 연구에 따르면 GIF는 MOF의 원인이 아니라 결과일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈장 시트룰린 수치가 GIF의 임상 진단과 관련이 있는지 조사하고 MOF의 발달을 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실 최소 48시간 체류
제외 기준:
- 중환자실 체류 48시간 미만
- 지난 6주 동안 복부 외상 또는 수술
- 염증성 장 질환
- 체질량 지수(BMI) ≥35
- 터미널 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GIF 및/또는 MOF 환자
중환자실 체류 중 위장관 부전 및/또는 다발성 장기 부전 발생.
조사관은 각 환자에서 시트룰린 혈장 농도 모니터링, 아르기닌 및 글루타민 혈장 농도 모니터링, 복강 내압 모니터링을 수행했습니다.
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측정된 혈장 아미노산 수준
복강 내 고혈압은 하루 평균 압력이 ≥ 12mmHg인 경우로 정의됩니다. 복부 구획 증후군은 새로운 발병 장기 부전으로 복강 내압이 20mmHg 이상으로 지속적으로(최소 2회 표준화 측정, 1-6시간 간격으로 수행) 증가하는 것으로 정의됩니다.
측정된 혈장 아미노산 수준
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통제 수단
중환자실 체류 기간 동안 위장관 부전 및/또는 다발성 장기 부전 없이 ICU에 입원한 환자.
조사관은 각 환자에서 시트룰린 혈장 농도 모니터링, 아르기닌 및 글루타민 혈장 농도 모니터링, 복강 내압 모니터링을 수행했습니다.
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측정된 혈장 아미노산 수준
복강 내 고혈압은 하루 평균 압력이 ≥ 12mmHg인 경우로 정의됩니다. 복부 구획 증후군은 새로운 발병 장기 부전으로 복강 내압이 20mmHg 이상으로 지속적으로(최소 2회 표준화 측정, 1-6시간 간격으로 수행) 증가하는 것으로 정의됩니다.
측정된 혈장 아미노산 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 이상의 위장관 증상의 존재로 정의되는 위장관 부전의 발생; 및 SOFA 점수로 측정한 다발성 장기 부전
기간: 중환자실 입소 후 30일 이내
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혈장 시트룰린 수치가 위장관 부전의 임상 진단과 관련이 있는지 조사하고 다발성 장기 부전의 발병을 예측할 수 있습니다.
위장관 부전은 3개 이상의 동시 위장관 증상이 존재하는 것으로 정의됩니다(높은 위 잔류 부피(GRV) = 최소 한 번 이상 500ml 이상의 최대 GRV).
결석 장음(BS) = 신중한 청진에서 BS가 들리지 않음.
구토/역류 = 눈에 보이는 구토 또는 역류.
설사 = 묽은 변이 하루에 세 번 이상 묽은 변.
장 팽창 = 모든 장 부분에서 장 확장이 의심되거나 방사선학적으로 확인됨.
위장관 출혈 = 구토물, 비위 흡인물 또는 대변에 혈액이 보이는 것.).
MOF는 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment)에 따라 두 개 이상의 장기 또는 시스템의 부전으로 정의되었습니다.
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중환자실 입소 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 내 고혈압(하루 평균 복압 ≥ 12mmHg으로 정의)과 위장관 부전 및 다발성 장기 부전의 발생 사이의 상관관계
기간: 중환자실 입소 후 30일 이내
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복강 내압의 증가가 위장관 부전의 임상 진단과 관련이 있는지 조사하고 다발성 장기 부전의 발생을 예측할 수 있습니다.
복강 내 고혈압(IAH)은 하루 평균 IAP ≥ 12mmHg로 정의됩니다. 복부 구획 증후군(ACS)은 새로운 발병 장기 부전과 함께 IAP가 20mmHg 이상으로 지속적으로(1~6시간 간격으로 최소 2회 표준화된 측정) 증가하는 것으로 정의됩니다.
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중환자실 입소 후 30일 이내
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위장관 부전 및 다발성 장기 부전 환자에서 아르기닌과 글루타민 수치의 상관관계
기간: 중환자실 입소 후 30일 이내
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혈장 아르기닌 및 글루타민 수치가 위장관 부전의 임상 진단과 관련이 있는지 조사하고 다발성 장기 부전의 진행을 예측할 수 있습니다.
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중환자실 입소 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazzareno Fagoni, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Reintam A, Parm P, Kitus R, Starkopf J, Kern H. Gastrointestinal failure score in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2008;12(4):R90. doi: 10.1186/cc6958. Epub 2008 Jul 14. Erratum In: Crit Care. 2008;12(6):435.
- Carlson GL, Dark P. Acute intestinal failure. Curr Opin Crit Care. 2010 Aug;16(4):347-52. doi: 10.1097/MCC.0b013e328339fabe.
- Piton G, Manzon C, Cypriani B, Carbonnel F, Capellier G. Acute intestinal failure in critically ill patients: is plasma citrulline the right marker? Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):911-7. doi: 10.1007/s00134-011-2172-x. Epub 2011 Mar 12.
- Puleo F, Arvanitakis M, Van Gossum A, Preiser JC. Gut failure in the ICU. Semin Respir Crit Care Med. 2011 Oct;32(5):626-38. doi: 10.1055/s-0031-1287871. Epub 2011 Oct 11.
- Piton G, Manzon C, Monnet E, Cypriani B, Barbot O, Navellou JC, Carbonnel F, Capellier G. Plasma citrulline kinetics and prognostic value in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):702-6. doi: 10.1007/s00134-010-1751-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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시트룰린에 대한 임상 시험
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University of Arkansas, Fayetteville완전한
시트룰린의 혈장 수준 모니터링에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz모병