Insuficiência Intestinal, Falência de Múltiplos Órgãos E Avaliação CItrulina (IN-PANCIA)
7 de agosto de 2015 atualizado por: Dr. Nazzareno Fagoni, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Avaliação Clínica de Insuficiência Gastrointestinal, Falência de Múltiplos Órgãos e Níveis de Citrulina em Pacientes Críticos
A disfunção gastrointestinal ocorre frequentemente durante a permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e está associada a um pior prognóstico.
A insuficiência gastrointestinal (FGI) é diagnosticada com base em sintomas como distensão intestinal, íleo paralítico, diarreia, sangramento digestivo ou isquemia intestinal. Foi demonstrado que uma pontuação GIF baseada em está correlacionada com o resultado, com pontuações mais altas indicando maior risco de morte. No entanto, o GIF pode estar oculto ou os sinais clínicos podem passar despercebidos em pacientes críticos devido ao uso frequente de analgésicos, sedativos ou bloqueadores neuromusculares, doenças neurológicas agudas ou delirium.
A citrulina é um biomarcador potencial para a função do intestino delgado em pacientes gravemente enfermos com função renal mantida. Os níveis plasmáticos normais de citrulina (12-55 µmol/L) são determinados pelo equilíbrio entre a síntese intestinal e a degradação renal.
O GIF está envolvido na patogênese das disfunções e falhas de múltiplos órgãos (MOF) por meio de vários mecanismos e está frequentemente associado à alta pressão intra-abdominal (PIA). IAP superior a 12 mmHg, pode levar à síndrome do compartimento abdominal (SCA) e MOF, incluindo insuficiência cardíaca, respiratória e renal. Estudos sugeriram que o GIF pode ser a consequência e não a causa do MOF.
O objetivo deste estudo é investigar se os níveis plasmáticos de citrulina estão associados ao diagnóstico clínico de GIF e podem predizer o desenvolvimento de MOF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência em Unidade de Terapia Intensiva de no mínimo 48 horas
Critério de exclusão:
- Unidade de Terapia Intensiva permanece menos de 48 horas
- trauma abdominal ou cirurgia nas últimas 6 semanas
- doença inflamatória intestinal
- um índice de massa corporal (IMC) ≥35
- condição terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes GIF e/ou MOF
Desenvolvimento durante a internação na UTI de insuficiência gastrointestinal e/ou falência de múltiplos órgãos.
Os investigadores realizaram em cada paciente o monitoramento dos níveis plasmáticos de Citrulina, monitoramento dos níveis plasmáticos de Arginina e Glutamina e monitoramento da pressão intra-abdominal.
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Níveis de aminoácidos plasmáticos medidos
Hipertensão intra-abdominal é definida como pressão média do dia ≥ 12 mmHg; a síndrome do compartimento abdominal é definida como um aumento sustentado (no mínimo duas medições padronizadas, realizadas com 1-6 h de intervalo) na pressão intra-abdominal acima de 20 mmHg com novo início de falência de órgãos.
Níveis de aminoácidos plasmáticos medidos
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Controles
pacientes internados na UTI sem insuficiência gastrointestinal e/ou falência de múltiplos órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva.
Os investigadores realizaram em cada paciente o monitoramento dos níveis plasmáticos de Citrulina, monitoramento dos níveis plasmáticos de Arginina e Glutamina e monitoramento da pressão intra-abdominal.
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Níveis de aminoácidos plasmáticos medidos
Hipertensão intra-abdominal é definida como pressão média do dia ≥ 12 mmHg; a síndrome do compartimento abdominal é definida como um aumento sustentado (no mínimo duas medições padronizadas, realizadas com 1-6 h de intervalo) na pressão intra-abdominal acima de 20 mmHg com novo início de falência de órgãos.
Níveis de aminoácidos plasmáticos medidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de Insuficiência Gastrointestinal, definida como a presença de três ou mais sintomas gastrointestinais; e Falha de Múltiplos Órgãos medida pelo escore SOFA
Prazo: nos primeiros 30 dias após admissão em unidade de terapia intensiva
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investigar se os níveis plasmáticos de citrulina estão associados a um diagnóstico clínico de Insuficiência Gastrointestinal e podem predizer o desenvolvimento de Falência de Múltiplos Órgãos.
Insuficiência gastrointestinal é definida como a presença de três ou mais sintomas gastrointestinais coincidentes (volumes residuais gástricos elevados (VRG) = VRG máximo acima de 500 ml pelo menos uma vez.
Ruídos intestinais ausentes (BS) = BS não auscultados em ausculta cuidadosa.
Vômito/Regurgitação= vômito visível ou regurgitação em qualquer quantidade.
Diarréia = perda de fezes líquidas três ou mais vezes ao dia.
Distensão intestinal = suspeita ou confirmação radiológica de dilatação intestinal em qualquer segmento intestinal.
Sangramento GI = aparecimento visível de sangue no vômito, aspirado nasogástrico ou fezes).
MOF foi definida como a falha de dois ou mais órgãos ou sistemas de acordo com a Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
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nos primeiros 30 dias após admissão em unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre hipertensão intra-abdominal (definida como média da pressão intra-abdominal do dia ≥ 12 mmHg) e desenvolvimento de Insuficiência Gastrointestinal e Falência de Múltiplos Órgãos
Prazo: nos primeiros 30 dias após admissão em unidade de terapia intensiva
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investigar se o aumento da pressão intra-abdominal está associado ao diagnóstico clínico de Insuficiência Gastrointestinal, podendo predizer o desenvolvimento de Falência de Múltiplos Órgãos.
A Hipertensão Intra-abdominal (HAI) é definida como média da PIA do dia ≥ 12 mmHg; a síndrome do compartimento abdominal (SCA) é definida como um aumento sustentado (no mínimo duas medições padronizadas, realizadas com intervalo de 1 a 6 h) na PIA acima de 20 mmHg com novo início de falência de órgãos.
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nos primeiros 30 dias após admissão em unidade de terapia intensiva
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Correlação entre os níveis de Arginina e Glutamina em pacientes com Insuficiência Gastrointestinal e de Múltiplos Órgãos
Prazo: nos primeiros 30 dias após admissão em unidade de terapia intensiva
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investigar se os níveis plasmáticos de Arginina e Glutamina estão associados a um diagnóstico clínico de Insuficiência Gastrointestinal e podem predizer o desenvolvimento de Falência de Múltiplos Órgãos.
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nos primeiros 30 dias após admissão em unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nazzareno Fagoni, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Reintam A, Parm P, Kitus R, Starkopf J, Kern H. Gastrointestinal failure score in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2008;12(4):R90. doi: 10.1186/cc6958. Epub 2008 Jul 14. Erratum In: Crit Care. 2008;12(6):435.
- Carlson GL, Dark P. Acute intestinal failure. Curr Opin Crit Care. 2010 Aug;16(4):347-52. doi: 10.1097/MCC.0b013e328339fabe.
- Piton G, Manzon C, Cypriani B, Carbonnel F, Capellier G. Acute intestinal failure in critically ill patients: is plasma citrulline the right marker? Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):911-7. doi: 10.1007/s00134-011-2172-x. Epub 2011 Mar 12.
- Puleo F, Arvanitakis M, Van Gossum A, Preiser JC. Gut failure in the ICU. Semin Respir Crit Care Med. 2011 Oct;32(5):626-38. doi: 10.1055/s-0031-1287871. Epub 2011 Oct 11.
- Piton G, Manzon C, Monnet E, Cypriani B, Barbot O, Navellou JC, Carbonnel F, Capellier G. Plasma citrulline kinetics and prognostic value in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):702-6. doi: 10.1007/s00134-010-1751-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP 1769/2014
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