Insuffisance intestinale, insuffisance d'organes multiples et évaluation de la CItrulline (IN-PANCIA)
7 août 2015 mis à jour par: Dr. Nazzareno Fagoni, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Évaluation clinique de l'insuffisance gastro-intestinale, de la défaillance multiviscérale et des niveaux de citrulline chez les patients gravement malades
Le dysfonctionnement gastro-intestinal survient fréquemment pendant le séjour en unité de soins intensifs (USI) et est associé à un pronostic plus sombre.
L'insuffisance gastro-intestinale (GIF) est diagnostiquée sur la base de symptômes tels que la distension intestinale, l'iléus, la diarrhée, les saignements digestifs ou l'ischémie intestinale. Il a été démontré qu'un score GIF basé sur est corrélé au résultat, des scores plus élevés indiquant un risque de décès plus élevé. Cependant, le GIF peut être occulte ou des signes cliniques peuvent passer inaperçus chez les patients gravement malades en raison de l'utilisation fréquente d'analgésiques, de sédatifs ou d'agents bloquants neuromusculaires, de maladies neurologiques aiguës ou de délire.
La citrulline est un biomarqueur potentiel de la fonction de l'intestin grêle chez les patients gravement malades dont la fonction rénale est maintenue. Les taux plasmatiques normaux de citrulline (12-55 µmol/L) sont déterminés par l'équilibre entre la synthèse intestinale et la dégradation rénale.
Le GIF est impliqué dans la pathogenèse de multiples dysfonctionnements et défaillances d'organes (MOF) par divers mécanismes, et il est souvent associé à une pression intra-abdominale élevée (PAI). Une PIA supérieure à 12 mmHg peut entraîner un syndrome du compartiment abdominal (SCA) et un MOF, notamment une insuffisance cardiaque, respiratoire et rénale. Des études ont suggéré que le GIF peut être la conséquence plutôt que la cause du MOF.
Le but de cette étude est de déterminer si les taux plasmatiques de citrulline sont associés à un diagnostic clinique de GIF et peuvent prédire le développement de MOF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Séjour en unité de soins intensifs d'au moins 48 heures
Critère d'exclusion:
- Unité de soins intensifs rester moins de 48 heures
- traumatisme abdominal ou chirurgie au cours des 6 dernières semaines
- maladie inflammatoire de l'intestin
- un indice de masse corporelle (IMC) ≥35
- état terminal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients GIF et/ou MOF
Développement pendant le séjour aux soins intensifs d'une insuffisance gastro-intestinale et/ou d'une défaillance multiviscérale.
Les enquêteurs ont effectué chez chaque patient une surveillance des taux plasmatiques de citrulline, une surveillance des taux plasmatiques d'arginine et de glutamine et une surveillance de la pression intra-abdominale.
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Niveaux d'acides aminés plasmatiques mesurés
L'hypertension intra-abdominale est définie comme une pression moyenne de la journée ≥ 12 mmHg ; Le syndrome du compartiment abdominal est défini comme une augmentation soutenue (minimum de deux mesures standardisées, effectuées à 1-6 h d'intervalle) de la pression intra-abdominale au-dessus de 20 mmHg avec une nouvelle défaillance d'organe.
Niveaux d'acides aminés plasmatiques mesurés
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Contrôles
patients admis aux soins intensifs sans insuffisance gastro-intestinale et/ou défaillance multiviscérale pendant le séjour en unité de soins intensifs.
Les enquêteurs ont effectué chez chaque patient une surveillance des taux plasmatiques de citrulline, une surveillance des taux plasmatiques d'arginine et de glutamine et une surveillance de la pression intra-abdominale.
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Niveaux d'acides aminés plasmatiques mesurés
L'hypertension intra-abdominale est définie comme une pression moyenne de la journée ≥ 12 mmHg ; Le syndrome du compartiment abdominal est défini comme une augmentation soutenue (minimum de deux mesures standardisées, effectuées à 1-6 h d'intervalle) de la pression intra-abdominale au-dessus de 20 mmHg avec une nouvelle défaillance d'organe.
Niveaux d'acides aminés plasmatiques mesurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'une insuffisance gastro-intestinale, définie comme la présence d'au moins trois symptômes gastro-intestinaux ; et défaillance multiviscérale mesurée par le score SOFA
Délai: dans les 30 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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pour déterminer si les taux plasmatiques de citrulline sont associés à un diagnostic clinique d'insuffisance gastro-intestinale et peuvent prédire le développement d'une défaillance multiviscérale.
L'insuffisance gastro-intestinale est définie comme la présence d'au moins trois symptômes gastro-intestinaux coïncidents (volumes résiduels gastriques élevés (GRV) = GRV maximal supérieur à 500 ml au moins une fois.
Absence de bruits intestinaux (BS) = BS non entendu lors d'une auscultation minutieuse.
Vomissements/Régurgitations = vomissements ou régurgitations visibles de n'importe quelle quantité.
Diarrhée = perte de selles liquides trois fois ou plus par jour.
Distension intestinale = dilatation intestinale suspectée ou radiologiquement confirmée dans n'importe quel segment intestinal.
Saignement gastro-intestinal = apparition visible de sang dans le vomi, l'aspiration nasogastrique ou les selles.).
MOF a été défini comme la défaillance de deux organes ou systèmes ou plus selon l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
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dans les 30 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'hypertension intra-abdominale (définie comme une moyenne de la pression intra-abdominale du jour ≥ 12 mmHg) et le développement d'une insuffisance gastro-intestinale et d'une défaillance multiviscérale
Délai: dans les 30 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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pour déterminer si l'augmentation de la pression intra-abdominale est associée à un diagnostic clinique d'insuffisance gastro-intestinale et peut prédire le développement d'une défaillance multiviscérale.
L'hypertension intra-abdominale (IAH) est définie comme une IAP moyenne de la journée ≥ 12 mmHg ; Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) est défini comme une augmentation soutenue (minimum de deux mesures standardisées, effectuées à 1-6 heures d'intervalle) de la PIA au-dessus de 20 mmHg avec une nouvelle défaillance d'organe.
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dans les 30 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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Corrélation entre les niveaux d'arginine et de glutamine chez les patients atteints d'insuffisance gastro-intestinale et de défaillance multiviscérale
Délai: dans les 30 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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pour déterminer si les taux plasmatiques d'arginine et de glutamine sont associés à un diagnostic clinique d'insuffisance gastro-intestinale et peuvent prédire le développement d'une défaillance multiviscérale.
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dans les 30 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazzareno Fagoni, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Reintam A, Parm P, Kitus R, Starkopf J, Kern H. Gastrointestinal failure score in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2008;12(4):R90. doi: 10.1186/cc6958. Epub 2008 Jul 14. Erratum In: Crit Care. 2008;12(6):435.
- Carlson GL, Dark P. Acute intestinal failure. Curr Opin Crit Care. 2010 Aug;16(4):347-52. doi: 10.1097/MCC.0b013e328339fabe.
- Piton G, Manzon C, Cypriani B, Carbonnel F, Capellier G. Acute intestinal failure in critically ill patients: is plasma citrulline the right marker? Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):911-7. doi: 10.1007/s00134-011-2172-x. Epub 2011 Mar 12.
- Puleo F, Arvanitakis M, Van Gossum A, Preiser JC. Gut failure in the ICU. Semin Respir Crit Care Med. 2011 Oct;32(5):626-38. doi: 10.1055/s-0031-1287871. Epub 2011 Oct 11.
- Piton G, Manzon C, Monnet E, Cypriani B, Barbot O, Navellou JC, Carbonnel F, Capellier G. Plasma citrulline kinetics and prognostic value in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):702-6. doi: 10.1007/s00134-010-1751-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Première publication (Estimation)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NP 1769/2014
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