항-FGFR3 항체의 특성화
항-FGFR3 항체와 관련된 감각 신경병증의 특성 규명
감각 신경병증은 후방 척추 신경절의 감각 신경에 영향을 미칩니다. 그들은 통증, 균형 장애(운동 실조) 및 손 사용에 대한 책임이 있습니다. 그들은 여러 병인에 의존합니다. 후향적 연구에서 연구자들은 항-FGFR3 항체가 감각 신경병증의 하위 집합의 진단 마커임을 보여주었습니다. 연구자들은 혈청 음성 변화를 유지하는 환자에게서 다른 항체를 발견할 수 있다고 믿고 있습니다.
그러나 연구는 후 향적이며 소수의 환자 만 확인할 수 있습니다. 따라서 두 번째 전향적 연구에서 몇 가지 사항을 명확히 하거나 확인해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 비포함 기준을 충족하는 감각 신경병증에 대해 평가된 내외 환자가 연구에 참여하도록 제안됩니다.
포함 시 SSN 진단 점수가 계산되고 혈액 샘플이 항-FGFR3 항체에 대해 테스트됩니다.
후속 조치: 항-FGFR3 항체에 대해 양성인 환자를 추적하고 1, 6 및 12개월에 임상 및 전기생리학적으로 평가할 것입니다. 생후 6개월과 12개월에 혈액 샘플을 채취합니다.
항-FGFR3 항체에 대해 음성인 환자의 하위 그룹은 1, 6 및 12개월 평가를 위해 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe ANTOINE, PhD
- 이메일: j.christophe.antoine@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Francesco ROTOLO
- 이메일: Francesco.Rotolo@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont-Ferrand
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Creteil, 프랑스, 94000
- CHU Créteil
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de Grenoble
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Limoges, 프랑스, 87000
- CHU de Limoges
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스, 13000
- AP-HM
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHRU de Nantes
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Paris, 프랑스, 75000
- Hôpital Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Rothschild
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Quimper, 프랑스
- CH Cornouailles
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Saint-Denis, 프랑스
- CH Saint Denis - Hôpital Delafontaine
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- A : 환자 만 18세 이상의 남녀 환자
다음을 포함하는 임상적으로 순수 감각 말초 신경병증이 있는 환자:
- 특발성 또는 면역이상 감각 신경병증
- 특발성 또는 면역이상 원위 축삭 감각 신경병증
- 감각 만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증
- 특발성 또는 면역 장애 소섬유 신경병증
- 특발성 또는 면역이상 삼차 신경병증
- 항체 항-FGFR3에 양성
B : 대조군 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
다음을 포함하는 임상적으로 순수 감각 말초 신경병증이 있는 환자:
- 특발성 또는 면역이상 감각 신경병증
- 특발성 또는 면역이상 원위 축삭 감각 신경병증
- 감각 만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증
- 특발성 또는 면역 장애 소섬유 신경병증
- 특발성 또는 면역이상 삼차 신경병증
- 항체 항-FGFR3에 대해 음성
제외 기준:
- -운동 또는 감각 운동 신경병증
- 유전성, 독성, 부신생물성 신경병증
- 당뇨병성 신경병증.
- Anti-MAG 또는 anti-ganglioside IgM을 동반한 신경병증.
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
임상적으로 순수 감각 말초 신경병증이 있고 항-FGFR3 항체 양성인 18세 남성 또는 여성 환자.
이 환자들은 신경학적 평가와 혈액 샘플을 받게 됩니다.
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신경학적 평가(신체검사, 전기신경근조영술, International Prognostic Score(ISS), Overall Disability Scale(ODS), Rankin score) 및 항체 선별을 위한 채혈관 2개
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제어
임상적으로 순수한 감각 말초 신경병증이 있고 항-FGFR3 항체에 대해 음성인 18세의 남성 또는 여성 환자
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신경학적 평가(신체검사, 전기신경근조영술, International Prognostic Score(ISS), Overall Disability Scale(ODS), Rankin score) 및 항체 선별을 위한 채혈관 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-FGFR3 항체를 가진 환자에 대한 신경병증의 임상적 및 전기생리학적 패턴의 진화(복합 측정),
기간: 6 개월
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전체 장애 척도 점수(ODSS), Rankin 점수, International PrognosticScore(ISS)에 점수를 매깁니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-FGFR3 항체를 가진 환자에 대한 신경병증의 임상적 및 전기생리학적 패턴의 진화(복합 측정),
기간: 12 개월
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전체 장애 척도 점수(ODSS), Rankin 점수, International PrognosticScore(ISS)에 점수를 매깁니다.
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12 개월
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면역 맥락의 항-FGFR3 항체가 있는 환자에 대한 설명
기간: 6 개월
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항체 항-FGFR3의 수준
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6 개월
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면역 맥락의 항-FGFR3 항체가 있는 환자에 대한 설명
기간: 12 개월
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항체 항-FGFR3의 수준
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12 개월
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항체가 없는 감각 신경병증의 대조군에 대한 항-FGFR3 항체를 가진 환자에 대한 1년 동안의 환자 진화
기간: 12 개월
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항체 항-FGFR3의 수준
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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C. R. Bard완전한
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