Caracterización de anticuerpos anti-FGFR3
Caracterización de neuropatías sensoriales asociadas con anticuerpos anti-FGFR3
Las neuronopatías sensoriales afectan la neurona sensorial en el ganglio espinal posterior. Son responsables del dolor, del trastorno del equilibrio (ataxia) y del uso de las manos. Dependen de múltiples etiologías. En un estudio retrospectivo, los investigadores demostraron que el anticuerpo anti-FGFR3 es un marcador de diagnóstico de un subconjunto de neuronopatías sensoriales. Los investigadores creen que se pueden descubrir otros anticuerpos en pacientes que siguen cambiando seronegativos.
Sin embargo, el estudio es retrospectivo y solo se pudo identificar un pequeño número de pacientes. Por lo tanto, es necesario aclarar o confirmar varios puntos en un segundo estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propondrá entrar en el estudio a los pacientes evaluados por una neuropatía sensorial que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión.
En el momento de la inclusión, se calcula la puntuación de diagnóstico del SSN y se analiza una muestra de sangre para detectar anticuerpos anti-FGFR3.
Seguimiento: Los pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 positivos serán seguidos y evaluados clínica y electrofisiológicamente a los 1, 6 y 12 meses. Se toma una muestra de sangre a los 6 y 12 meses.
Se seleccionará aleatoriamente un subgrupo de pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 negativos para su evaluación a los 1, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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Creteil, Francia, 94000
- CHU CRETEIL
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU de Grenoble
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Limoges, Francia, 87000
- CHU de Limoges
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Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, Francia, 13000
- AP-HM
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Nantes, Francia, 44093
- CHRU de Nantes
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Paris, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Paris, Francia, 75000
- Hopital Bicetre
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Rothschild
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Quimper, Francia
- CH Cornouailles
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Saint-Denis, Francia
- CH Saint Denis - Hôpital Delafontaine
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Saint-etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-étienne
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A: Pacientes Paciente masculino o femenino de 18 años o más
Pacientes con una neuropatía periférica sensorial clínicamente pura que incluye:
- neuropatías sensoriales idiopáticas o disinmunes
- neuropatía sensorial axonal distal idiopática o disinmune
- polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica sensitiva
- neuropatías de fibras pequeñas idiopáticas o disinmunes
- neuropatía idiopática o disinmune del nervio trigémino
- positivo a anticuerpos anti-FGFR3
B: Controles Paciente masculino o femenino de 18 años o más
Pacientes con una neuropatía periférica sensorial clínicamente pura que incluye:
- neuropatías sensoriales idiopáticas o disinmunes
- neuropatía sensorial axonal distal idiopática o disinmune
- polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica sensitiva
- neuropatías de fibras pequeñas idiopáticas o disinmunes
- neuropatía idiopática o disinmune del nervio trigémino
- negativo a anticuerpos anti-FGFR3
Criterio de exclusión:
- -Neuropatías motoras o sensoriomotoras
- Neuropatías genéticas, tóxicas, paraneoplásicas
- Neuropatía diabética.
- Neuropatía con Anti-MAG o anti-gangliósido IgM.
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente
Paciente masculino o femenino de 18 años con neuropatía periférica sensitiva clínicamente pura y anticuerpos anti-FGFR3 positivos.
A estos pacientes se les realizará valoración Neurológica y muestra de Sangre.
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Evaluación neurológica (examen físico, electroneuromiografía, puntuación de pronóstico internacional (ISS), escala de discapacidad general (ODS), puntuación de Rankin) y 2 tubos de extracción de sangre para la detección de anticuerpos
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control
Paciente masculino o femenino de 18 años con neuropatía periférica sensorial clínicamente pura y anticuerpos anti-FGFR3 negativos
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Evaluación neurológica (examen físico, electroneuromiografía, puntuación de pronóstico internacional (ISS), escala de discapacidad general (ODS), puntuación de Rankin) y 2 tubos de extracción de sangre para la detección de anticuerpos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del patrón clínico y electrofisiológico de la neuropatía para pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 (medida compuesta),
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación a la Puntuación de la Escala de Discapacidad General (ODSS), la Puntuación de Rankin, la Puntuación de Pronóstico Internacional (ISS).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del patrón clínico y electrofisiológico de la neuropatía para pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 (medida compuesta),
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación a la Puntuación de la Escala de Discapacidad General (ODSS), la Puntuación de Rankin, la Puntuación de Pronóstico Internacional (ISS).
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12 meses
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Descripción para pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 del contexto inmunológico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de Anticuerpos anti-FGFR3
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6 meses
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Descripción para pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 del contexto inmunológico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Niveles de Anticuerpos anti-FGFR3
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12 meses
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Evolución de los pacientes durante un año de pacientes con anticuerpos anti-FGFR3 a un grupo control de neuropatía sensorial sin anticuerpos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Niveles de Anticuerpos anti-FGFR3
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408060
- 2014-A00636-41 (OTRO: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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