Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przeciwciał anty-FGFR3

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Charakterystyka neuropatii czuciowych związanych z przeciwciałami anty-FGFR3

Neuropatie czuciowe wpływają na neuron czuciowy w tylnym zwoju rdzenia kręgowego. Odpowiadają za ból, zaburzenia równowagi (ataksję) i posługiwanie się rękami. Zależą od wielu etiologii. W badaniu retrospektywnym badacze wykazali, że przeciwciało anty-FGFR3 jest markerem diagnostycznym podgrupy neuronopatii czuciowych. Badacze uważają, że u pacjentów, którzy pozostają seronegatywni, można wykryć inne przeciwciała.

Jednak badanie ma charakter retrospektywny i można było zidentyfikować tylko niewielką liczbę pacjentów. W związku z tym kilka kwestii wymaga wyjaśnienia lub potwierdzenia w drugim badaniu prospektywnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wstępni i nieobecni oceniani pod kątem neuropatii czuciowej, spełniający kryteria włączenia i niewłączenia, zostaną zaproponowani do udziału w badaniu

Przy włączeniu oblicza się punktację diagnostyczną SSN i ​​bada się próbkę krwi na obecność przeciwciała anty-FGFR3.

Kontynuacja: Pacjenci z pozytywnym wynikiem na przeciwciała anty-FGFR3 będą obserwowani i oceniani klinicznie i elektrofizjologicznie po 1, 6 i 12 miesiącach. Próbkę krwi pobiera się w wieku 6 i 12 miesięcy.

Podgrupa pacjentów z ujemnym wynikiem przeciwciał anty-FGFR3 zostanie wybrana losowo do oceny po 1, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Chu Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU clermont-ferrand
      • Creteil, Francja, 94000
        • CHU CRETEIL
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Limoges, Francja, 87000
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Francja, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13000
        • AP-HM
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHRU de Nantes
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE
      • Paris, Francja, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja, 75000
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Quimper, Francja
        • CH Cornouailles
      • Saint-Denis, Francja
        • CH Saint Denis - Hôpital Delafontaine
      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • CHU Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów: pacjent z klinicznie czystą czuciową neuropatią obwodową i dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał anty-FGFR3 Grupa kontrolna: klinicznie czysta czuciowa neuropatia obwodowa i ujemny na obecność przeciwciał anty-FGFR3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odp.: Pacjenci Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy

Pacjenci z klinicznie czystą czuciową neuropatią obwodową, w tym:

  • idiopatyczne lub dysimmunologiczne neuronopatie czuciowe
  • idiopatyczna lub dysimmunologiczna dystalna czuciowa neuropatia aksonalna
  • czuciowa przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna
  • idiopatyczne lub dysimmunologiczne neuropatie małych włókien
  • idiopatyczna lub dysimmunologiczna neuropatia nerwu trójdzielnego
  • pozytywny na obecność przeciwciał anty-FGFR3

B: Grupa kontrolna Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy

Pacjenci z klinicznie czystą czuciową neuropatią obwodową, w tym:

  • idiopatyczne lub dysimmunologiczne neuronopatie czuciowe
  • idiopatyczna lub dysimmunologiczna dystalna czuciowa neuropatia aksonalna
  • czuciowa przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna
  • idiopatyczne lub dysimmunologiczne neuropatie małych włókien
  • idiopatyczna lub dysimmunologiczna neuropatia nerwu trójdzielnego
  • negatywny na przeciwciała anty-FGFR3

Kryteria wyłączenia:

  • - Neuropatie ruchowe lub czuciowo-ruchowe
  • Neuropatie genetyczne, toksyczne, paranowotworowe
  • Neuropatia cukrzycowa.
  • Neuropatia z anty-MAG lub anty-gangliozydem IgM.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cierpliwy
Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat z klinicznie czystą czuciową neuropatią obwodową i dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał anty-FGFR3. Ci pacjenci będą poddani ocenie neurologicznej i pobraniu krwi.
Inny: Ocena neurologiczna i próbka krwi
Ocena neurologiczna (badanie fizykalne, elektroneuromiografia, międzynarodowa skala prognostyczna (ISS), ogólna skala niepełnosprawności (ODS), ocena Rankina) i 2 probówki do pobrania krwi do badania przeciwciał
kontrola
Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat z klinicznie czystą czuciową neuropatią obwodową i ujemnym wynikiem badania przeciwciał anty-FGFR3
Inny: Ocena neurologiczna i próbka krwi
Ocena neurologiczna (badanie fizykalne, elektroneuromiografia, międzynarodowa skala prognostyczna (ISS), ogólna skala niepełnosprawności (ODS), ocena Rankina) i 2 probówki do pobrania krwi do badania przeciwciał

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja obrazu klinicznego i elektrofizjologicznego neuropatii u pacjentów z przeciwciałami anty-FGFR3 (pomiar złożony),
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik do Ogólnej Skali Niepełnosprawności (ODSS), Rankin Score, International PrognosticScore (ISS).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja obrazu klinicznego i elektrofizjologicznego neuropatii u pacjentów z przeciwciałami anty-FGFR3 (pomiar złożony),
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik do Ogólnej Skali Niepełnosprawności (ODSS), Rankin Score, International PrognosticScore (ISS).
12 miesięcy
Opis dla pacjentów z przeciwciałami anty-FGFR3 w kontekście immunologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy przeciwciał anty-FGFR3
6 miesięcy
Opis dla pacjentów z przeciwciałami anty-FGFR3 w kontekście immunologicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy przeciwciał anty-FGFR3
12 miesięcy
Ewolucja pacjentów w ciągu jednego roku dla pacjentów z przeciwciałami anty-FGFR3 do grupy kontrolnej neuropatii czuciowej bez przeciwciał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy przeciwciał anty-FGFR3
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408060
  • 2014-A00636-41 (INNY: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena neurologiczna i próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj