Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Charakterisierung von Anti-FGFR3-Antikörpern

9. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Charakterisierung sensorischer Neuropathien im Zusammenhang mit Anti-FGFR3-Antikörpern

Sensorische Neuronopathien betreffen sensorische Neuronen im hinteren Spinalganglion. Sie sind verantwortlich für Schmerzen, Gleichgewichtsstörungen (Ataxie) und den Gebrauch der Hände. Sie hängen von mehreren Ätiologien ab. In einer retrospektiven Studie zeigten die Forscher, dass der Anti-FGFR3-Antikörper ein diagnostischer Marker für eine Untergruppe von sensorischen Neuronopathien ist. Die Forscher glauben, dass andere Antikörper bei Patienten entdeckt werden können, die sich seronegativ verändern.

Allerdings ist die Studie retrospektiv und es konnte nur eine kleine Anzahl von Patienten identifiziert werden. Einige Punkte müssen daher in einer zweiten prospektiven Studie geklärt bzw. bestätigt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein- und ausgehende Patienten, die auf eine sensorische Neuropathie untersucht wurden und die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen

Bei der Aufnahme wird der SSN-Diagnose-Score berechnet und eine Blutprobe auf Anti-FGFR3-Antikörper getestet.

Nachsorge: Patienten, die positiv auf Anti-FGFR3-Antikörper sind, werden nach 1, 6 und 12 Monaten klinisch und elektrophysiologisch nachbeobachtet und bewertet. Nach 6 und 12 Monaten wird eine Blutprobe entnommen.

Eine Untergruppe von Patienten, die für Anti-FGFR3-Antikörper negativ sind, wird nach dem Zufallsprinzip zur Bewertung nach 1, 6 und 12 Monaten ausgewählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Creteil, Frankreich, 94000
        • CHU CRETEIL
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • CHU de LImoges
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • AP-HM
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHRU de Nantes
      • Nice, Frankreich, 06000
        • CHU de Nice
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75000
        • Hôpital Bicêtre
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU Poitiers
      • Quimper, Frankreich
        • CH Cornouailles
      • Saint-Denis, Frankreich
        • CH Saint Denis - Hôpital Delafontaine
      • Saint-etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • CHU Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientengruppe: Patient mit klinisch reiner sensorischer peripherer Neuropathie und positiv für Anti-FGFR3-Antikörper Kontrollgruppe: klinisch reiner sensorischer peripherer Neuropathie und negativ für Anti-FGFR3-Antikörper

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A: Patienten Männliche oder weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren

Patienten mit einer klinisch reinen sensorischen peripheren Neuropathie, einschließlich:

  • idiopathische oder dysimmune sensorische Neuronopathien
  • idiopathische oder dysimmune distale axonale sensorische Neuropathie
  • sensorische chronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie
  • idiopathische oder dysimmune Small-Fiber-Neuropathien
  • idiopathische oder dysimmune Trigeminusnervenneuropathie
  • positiv auf Antikörper gegen FGFR3

B: Kontrollen Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von mindestens 18 Jahren

Patienten mit einer klinisch reinen sensorischen peripheren Neuropathie, einschließlich:

  • idiopathische oder dysimmune sensorische Neuronopathien
  • idiopathische oder dysimmune distale axonale sensorische Neuropathie
  • sensorische chronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie
  • idiopathische oder dysimmune Small-Fiber-Neuropathien
  • idiopathische oder dysimmune Trigeminusnervenneuropathie
  • negativ auf Antikörper gegen FGFR3

Ausschlusskriterien:

  • -Motorische oder sensomotorische Neuropathien
  • Genetische, toxische, paraneoplastische Neuropathien
  • Diabetische Neuropathie.
  • Neuropathie mit Anti-MAG oder Anti-Gangliosid-IgM.
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geduldig
Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von 18 Jahren mit einer klinisch reinen sensorischen peripheren Neuropathie und positiv für Anti-FGFR3-Antikörper. Diese Patienten werden einer neurologischen Untersuchung und einer Blutprobe unterzogen.
Sonstiges: Neurologische Beurteilung und Blutprobe
Neurologische Beurteilung (körperliche Untersuchung, Elektroneuromyographie, International Prognostic Score (ISS), Overall Disability Scale (ODS), Rankin-Score) und 2 Blutentnahmeröhrchen für das Antikörper-Screening
Kontrolle
Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von 18 Jahren mit einer klinisch reinen sensorischen peripheren Neuropathie und negativ für Anti-FGFR3-Antikörper
Sonstiges: Neurologische Beurteilung und Blutprobe
Neurologische Beurteilung (körperliche Untersuchung, Elektroneuromyographie, International Prognostic Score (ISS), Overall Disability Scale (ODS), Rankin-Score) und 2 Blutentnahmeröhrchen für das Antikörper-Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des klinischen und elektrophysiologischen Musters der Neuropathie bei Patienten mit Anti-FGFR3-Antikörpern (zusammengesetzte Maßnahme),
Zeitfenster: 6 Monate
Score zum Overall Disability Scale Score (ODSS), dem Rankin Score, dem International PrognosticScore (ISS).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des klinischen und elektrophysiologischen Musters der Neuropathie bei Patienten mit Anti-FGFR3-Antikörpern (zusammengesetzte Maßnahme),
Zeitfenster: 12 Monate
Score zum Overall Disability Scale Score (ODSS), dem Rankin Score, dem International PrognosticScore (ISS).
12 Monate
Beschreibung für Patienten mit Anti-FGFR3-Antikörpern des Immunsystems
Zeitfenster: 6 Monate
Spiegel von Antikörpern gegen FGFR3
6 Monate
Beschreibung für Patienten mit Anti-FGFR3-Antikörpern des Immunsystems
Zeitfenster: 12 Monate
Spiegel von Antikörpern gegen FGFR3
12 Monate
Patientenentwicklung während eines Jahres von Patienten mit Anti-FGFR3-Antikörpern zu einer Kontrollgruppe mit sensorischer Neuropathie ohne Antikörper
Zeitfenster: 12 Monate
Spiegel von Antikörpern gegen FGFR3
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1408060
  • 2014-A00636-41 (ANDERE: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sensorische periphere Neuropathie

Klinische Studien zur Neurologische Beurteilung und Blutprobe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren