Caracterização de Anticorpos Anti-FGFR3
Caracterização de Neuropatias Sensoriais Associadas a Anticorpos Anti-FGFR3
As neuropatias sensoriais afetam o neurônio sensorial no gânglio espinhal posterior. Eles são responsáveis pela dor, distúrbio do equilíbrio (ataxia) e pelo uso das mãos. Dependem de múltiplas etiologias. Em um estudo retrospectivo, os pesquisadores mostraram que o anticorpo anti-FGFR3 é um marcador diagnóstico de um subconjunto de neuropatias sensoriais. Os investigadores acreditam que outros anticorpos podem ser descobertos em pacientes que permanecem soronegativos mudando.
No entanto, o estudo é retrospectivo e apenas um pequeno número de pacientes pode ser identificado. Vários pontos, portanto, precisam ser esclarecidos ou confirmados em um segundo estudo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internos e externos avaliados para neuropatia sensorial que atendem aos critérios de inclusão e não inclusão serão propostos para entrar no estudo
Na inclusão, a pontuação de diagnóstico SSN é calculada e uma amostra de sangue é testada para anticorpo anti-FGFR3.
Acompanhamento: Os pacientes positivos para anticorpos anti-FGFR3 serão acompanhados e avaliados clínica e eletrofisiologicamente em 1, 6 e 12 meses. Uma amostra de sangue é coletada aos 6 e 12 meses.
Um subgrupo de pacientes negativos para anticorpos anti-FGFR3 será selecionado aleatoriamente para avaliação em 1, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Christophe ANTOINE, PhD
- E-mail: j.christophe.antoine@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Francesco ROTOLO
- E-mail: Francesco.Rotolo@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand, França
- Chu Clermont-Ferrand
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Creteil, França, 94000
- CHU Créteil
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Grenoble, França, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Limoges, França, 87000
- CHU de Limoges
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Lyon, França, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, França, 13000
- AP-HM
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Nantes, França, 44093
- CHRU de Nantes
-
Nice, França, 06000
- CHU de Nice
-
Paris, França, 75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Paris, França, 75000
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, França, 75019
- Fondation Rothschild
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
-
Quimper, França
- CH Cornouailles
-
Saint-Denis, França
- CH Saint Denis - Hôpital Delafontaine
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Saint-etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
Strasbourg, França, 67000
- CHU Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A:Pacientes Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
Pacientes com neuropatia periférica sensorial clinicamente pura, incluindo:
- neuropatias sensoriais idiopáticas ou disimunes
- neuropatia sensorial axonal distal idiopática ou disimune
- polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica sensorial
- neuropatias de fibras pequenas idiopáticas ou disimunes
- neuropatia do nervo trigêmeo idiopática ou disimune
- positivo para anticorpos anti-FGFR3
B :Controles Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
Pacientes com neuropatia periférica sensorial clinicamente pura, incluindo:
- neuropatias sensoriais idiopáticas ou disimunes
- neuropatia sensorial axonal distal idiopática ou disimune
- polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica sensorial
- neuropatias de fibras pequenas idiopáticas ou disimunes
- neuropatia do nervo trigêmeo idiopática ou disimune
- negativo para anticorpos anti-FGFR3
Critério de exclusão:
- - Neuropatias motoras ou sensório-motoras
- Neuropatias genéticas, tóxicas e paraneoplásicas
- Neuropatia diabética.
- Neuropatia com Anti-MAG ou anti-gangliosídeo IgM.
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente
Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade com neuropatia periférica sensorial clinicamente pura e positiva para anticorpos anti-FGFR3.
Esses pacientes terão avaliação neurológica e amostra de sangue.
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Avaliação neurológica (exame físico, eletroneuromiografia, Pontuação Prognóstica Internacional (ISS), Escala de Incapacidade Geral (ODS), Pontuação de Rankin) e 2 tubos de coleta de sangue para triagem de anticorpos
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ao controle
Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade com neuropatia periférica sensorial clinicamente pura e negativa para anticorpos anti-FGFR3
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Avaliação neurológica (exame físico, eletroneuromiografia, Pontuação Prognóstica Internacional (ISS), Escala de Incapacidade Geral (ODS), Pontuação de Rankin) e 2 tubos de coleta de sangue para triagem de anticorpos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do padrão clínico e eletrofisiológico da neuropatia para pacientes com anticorpos anti-FGFR3 (medida composta),
Prazo: 6 meses
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Pontuação para a Pontuação da Escala de Incapacidade Geral (ODSS), a Pontuação de Rankin, a Pontuação de Prognóstico Internacional (ISS).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do padrão clínico e eletrofisiológico da neuropatia para pacientes com anticorpos anti-FGFR3 (medida composta),
Prazo: 12 meses
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Pontuação para a Pontuação da Escala de Incapacidade Geral (ODSS), a Pontuação de Rankin, a Pontuação de Prognóstico Internacional (ISS).
|
12 meses
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Descrição para pacientes com anticorpos anti-FGFR3 do contexto imunológico
Prazo: 6 meses
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Níveis de Anticorpos anti-FGFR3
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6 meses
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Descrição para pacientes com anticorpos anti-FGFR3 do contexto imunológico
Prazo: 12 meses
|
Níveis de Anticorpos anti-FGFR3
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12 meses
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Evolução do paciente durante um ano para pacientes com anticorpos anti-FGFR3 para um grupo controle de neuropatia sensorial sem anticorpos
Prazo: 12 meses
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Níveis de Anticorpos anti-FGFR3
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408060
- 2014-A00636-41 (OUTRO: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Neuropatia Periférica Sensorial
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Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteAnatomia da GSV para Rescue Peripheral IV AccessEstados Unidos