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Caractérisation des anticorps anti-FGFR3

9 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Caractérisation des neuropathies sensorielles associées aux anticorps anti-FGFR3

Les neuropathies sensorielles affectent les neurones sensoriels du ganglion spinal postérieur. Ils sont responsables de douleurs, de troubles de l'équilibre (ataxie) et de l'usage des mains. Ils dépendent de multiples étiologies. Dans une étude rétrospective, les chercheurs ont montré que l'anticorps anti-FGFR3 est un marqueur diagnostique d'un sous-ensemble de neuropathies sensorielles. Les enquêteurs pensent que d'autres anticorps peuvent être découverts chez des patients qui restent séronégatifs en évolution.

Cependant, l'étude est rétrospective et seul un petit nombre de patients a pu être identifié. Plusieurs points demandent donc à être précisés ou confirmés dans une deuxième étude prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients entrants et sortants évalués pour une neuropathie sensorielle répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion seront proposés pour entrer dans l'étude

A l'inclusion, le score diagnostique SSN est calculé et un échantillon de sang est testé pour les anticorps anti-FGFR3.

Suivi : Les patients positifs pour les anticorps anti-FGFR3 seront suivis et évalués cliniquement et électrophysiologiquement à 1, 6 et 12 mois. Un prélèvement sanguin est effectué à 6 et 12 mois.

Un sous-groupe de patients négatifs pour les anticorps anti-FGFR3 sera sélectionné au hasard pour une évaluation à 1, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

251

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, France
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Creteil, France, 94000
        • CHU Créteil
      • Grenoble, France, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Limoges, France, 87000
        • CHU de Limoges
      • Lyon, France, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, France, 13000
        • AP-HM
      • Nantes, France, 44093
        • CHRU de Nantes
      • Nice, France, 06000
        • CHU de Nice
      • Paris, France, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, France, 75000
        • Hôpital Bicêtre
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Poitiers, France
        • CHU Poitiers
      • Quimper, France
        • CH Cornouailles
      • Saint-Denis, France
        • CH Saint Denis - Hôpital Delafontaine
      • Saint-etienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, France, 67000
        • CHU Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de patients : patient avec neuropathie périphérique sensorielle cliniquement pure et positif pour les anticorps anti-FGFR3 Groupe témoin : neuropathie périphérique sensorielle cliniquement pure et négatif pour les anticorps anti-FGFR3

La description

Critère d'intégration:

  • A :Patients Patient homme ou femme âgé de 18 ans ou plus

Patients atteints d'une neuropathie périphérique sensorielle cliniquement pure comprenant :

  • Neuropathies sensorielles idiopathiques ou dysimmunes
  • neuropathie sensorielle axonale distale idiopathique ou dysimmune
  • polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique sensorielle
  • neuropathies idiopathiques ou dysimmunes des petites fibres
  • neuropathie idiopathique ou dysimmune du nerf trijumeau
  • positif aux anticorps anti-FGFR3

B : Témoins Patient homme ou femme âgé de 18 ans ou plus

Patients atteints d'une neuropathie périphérique sensorielle cliniquement pure comprenant :

  • Neuropathies sensorielles idiopathiques ou dysimmunes
  • neuropathie sensorielle axonale distale idiopathique ou dysimmune
  • polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique sensorielle
  • neuropathies idiopathiques ou dysimmunes des petites fibres
  • neuropathie idiopathique ou dysimmune du nerf trijumeau
  • négatif aux anticorps anti-FGFR3

Critère d'exclusion:

  • -Neuropathies motrices ou sensori-motrices
  • Neuropathies génétiques, toxiques, paranéoplasiques
  • Neuropathie diabétique.
  • Neuropathie avec IgM anti-MAG ou anti-ganglioside.
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans présentant une neuropathie périphérique sensorielle cliniquement pure et positif pour les anticorps anti-FGFR3. Ces patients auront une évaluation neurologique et un échantillon de sang.
Autre: Bilan neurologique et Prélèvement sanguin
Évaluation neurologique (examen physique, électroneuromyographie, score pronostique international (ISS), échelle d'incapacité globale (ODS), score de Rankin) et 2 tubes de prélèvement sanguin pour le dépistage des anticorps
contrôle
Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans avec une neuropathie périphérique sensorielle cliniquement pure et négatif pour les anticorps anti-FGFR3
Autre: Bilan neurologique et Prélèvement sanguin
Évaluation neurologique (examen physique, électroneuromyographie, score pronostique international (ISS), échelle d'incapacité globale (ODS), score de Rankin) et 2 tubes de prélèvement sanguin pour le dépistage des anticorps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du tableau clinique et électrophysiologique de la neuropathie chez les patients porteurs d'anticorps anti-FGFR3 (mesure composite),
Délai: 6 mois
Score au score global de l'échelle d'incapacité (ODSS), au score de Rankin, au score pronostique international (ISS).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du tableau clinique et électrophysiologique de la neuropathie chez les patients porteurs d'anticorps anti-FGFR3 (mesure composite),
Délai: 12 mois
Score au score global de l'échelle d'incapacité (ODSS), au score de Rankin, au score pronostique international (ISS).
12 mois
Description pour les patients avec des anticorps anti-FGFR3 du contexte immunitaire
Délai: 6 mois
Niveaux d'anticorps anti-FGFR3
6 mois
Description pour les patients avec des anticorps anti-FGFR3 du contexte immunitaire
Délai: 12 mois
Niveaux d'anticorps anti-FGFR3
12 mois
Évolution des patients pendant un an pour les patients avec des anticorps anti-FGFR3 à un groupe témoin de neuropathie sensorielle sans anticorps
Délai: 12 mois
Niveaux d'anticorps anti-FGFR3
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1408060
  • 2014-A00636-41 (AUTRE: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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