간 이식 시 지질과 신경학적 합병증 (LNCLT)
2017년 3월 24일 업데이트: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
생체 기증자 간 이식 후 조기 신경학적 합병증에 대한 오메가 3 강화 지질 에멀젼 전처리의 영향. 무작위 대조 시험>
타크롤리무스 기반 면역억제 프로토콜을 받는 환자의 이식 후 신경학적 합병증의 발생률 및 중증도에 대한 SMOF 지질로 생체 기증자 간 이식 수혜자의 전처리가 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 모든 환자는 수술 중 면역 억제 유도 후 타크로리무스와 마이코페놀레이트 모페틸을 기반으로 한 동일한 면역 억제 프로토콜을 받게 됩니다.
환자는 기본 기록으로 지정된 수술 날짜 48시간 전에 전체 병력 청취 및 전체 신경학적 검사를 받게 됩니다.
대조군은 전혀 지질 주입을 받지 않을 것입니다. 치료군은 계획된 수술일 48시간 전부터 연구 에멀젼(SMOF 지질 20% - Fresenius Kabi)을 받고 수술 후 5일 동안 정맥 주사로 계속 받을 것입니다. 주입.
수술 후 기간 동안. 환자는 연구 기간 동안 발생할 수 있는 모든 신경학적 상태(합병증)의 진단을 위해 신경학적 상태와 관련된 환자 불만(증상)으로서 완전한 신경학적 검사에 의해 매일 평가될 것입니다.
데이터는 적절한 통계 테스트를 사용하여 각 그룹의 기본 값과 대조군과 개입 그룹 사이에서 비교 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- 모병
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
수석 연구원:
- Amr M Yassen, MD
-
부수사관:
- Mohamed Elmorshidy, MD
-
부수사관:
- Elrefaiee Kandil, MD
-
부수사관:
- Usama Elsaied, MD
-
부수사관:
- Waleed R Elsarraf, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 성인 생체 기증자 간 이식 수혜자
제외 기준:
- MELD 점수 > 30
- 재이식
- 버드 키아리 증후군
- 10년 이상 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
중재 없음 그룹: 환자는 연구 기간 동안 어떤 유형의 지질 에멀젼도 받지 않습니다.
|
|
|
활성 비교기: 에스모프그룹
개입 그룹: 환자는 1gm.kg.day-1을 받습니다.
수술 전 48시간 및 수술 후 5일 동안 SMOFlipid.
|
실험용 팔
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 후 신경학적 합병증
기간: 수술 후 5일
|
신경학적 합병증이 발생한 참가자 수
|
수술 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그래프트 함수
기간: 수술 후 5일
|
두 그룹의 이식 기능에 대한 실험실 매개변수
|
수술 후 5일
|
|
활착
기간: 30 일
|
1개월 사망
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMOF_NEURO_1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경학적 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스