Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipidy i powikłania neurologiczne w transplantacji wątroby (LNCLT)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Wpływ wstępnego leczenia emulsją lipidową wzbogaconą kwasami omega 3 na wczesne powikłania neurologiczne po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy. Randomizowana kontrolowana próba>

Zbadanie wpływu wstępnego leczenia biorców wątroby od żywych dawców lipidem SMOF na częstość i nasilenie powikłań neurologicznych po przeszczepie u pacjentów otrzymujących protokół immunosupresyjny oparty na takrolimusie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają ten sam protokół immunosupresyjny oparty na takrolimusie i mykofenolanie mofetylu po indukcji immunosupresji w okresie śródoperacyjnym.

Pacjenci otrzymają pełny wywiad i pełne badanie neurologiczne na 48 godzin przed wyznaczoną datą operacji jako podstawowy zapis.

grupa kontrolna nie otrzyma żadnych wlewów lipidów grupa leczona otrzyma badaną emulsję (SMOF lipid 20% - Fresenius Kabi) począwszy od 48 godzin przed planowanym dniem operacji i będzie ją otrzymywać dożylnie przez 5 dni po operacji napar.

W okresie pooperacyjnym. pacjenci będą oceniani codziennie przez pełne badanie neurologiczne, podobnie jak dolegliwości (objawy) pacjentów związane ze stanem neurologicznym w celu diagnozy wszelkich stanów neurologicznych (powikłania), które mogą wystąpić w okresie badania.

Dane zostaną przeanalizowane w porównaniu z wartością podstawową w każdej grupie oraz pomiędzy grupami kontrolnymi i interwencyjnymi przy użyciu odpowiednich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Rekrutacyjny
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
        • Główny śledczy:
          • Amr M Yassen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed Elmorshidy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elrefaiee Kandil, MD
        • Pod-śledczy:
          • Usama Elsaied, MD
        • Pod-śledczy:
          • Waleed R Elsarraf, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli biorcy przeszczepu wątroby od żywych dawców obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik MELD > 30
  • Retransplantacja
  • Zespół Budda Chiariego
  • Cukrzyca od ponad 10 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak grupy interwencyjnej: Pacjenci nie otrzymują żadnych emulsji lipidowych żadnego rodzaju w okresie badania
Aktywny komparator: Grupa SMOF
Grupa interwencyjna: Pacjenci otrzymują 1 gm.kg.dzień-1 SMOFlipid przez 48 godzin przed operacją i 5 dni po operacji.
Lek: SMOF lipid (SMOFLIPID) obróbka wstępna
Ramię eksperymentalne
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania neurologiczne po przeszczepach
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
Liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania neurologiczne
5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje przeszczepu
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
parametry laboratoryjne funkcji przeszczepu w obu grupach
5 dni po zabiegu
przetrwanie
Ramy czasowe: 30 dni
śmiertelność jednego miesiąca
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr M Yassen, MD, Mansoura faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMOF_NEURO_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SMOF lipid (SMOFLIPID) obróbka wstępna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj