肝移植中的脂质和神经系统并发症 (LNCLT)
2017年3月24日 更新者：Amr Mohamed Yassen、Mansoura University
富含欧米茄 3 的脂质乳剂预处理对活体肝移植后早期神经系统并发症的影响。随机对照试验>
研究用 SMOF 脂质预处理活体肝移植受者对接受基于他克莫司的免疫抑制方案的患者移植后神经系统并发症的发生率和严重程度的影响
研究概览
详细说明
纳入研究的所有患者将在术中诱导免疫抑制后接受基于他克莫司和吗替麦考酚酯的相同免疫抑制方案。
患者将在指定手术日期前 48 小时进行完整的病史采集和全面的神经系统检查，作为基础记录。
对照组将不接受任何脂质输注 治疗组将在计划手术日前 48 小时开始接受研究乳液（SMOF 脂质 20% - Fresenius Kabi），并将在术后 5 天内通过静脉内继续接受输液。
在术后期间。 每天将通过全面的神经系统检查以及与神经系统状态相关的患者投诉（症状）对患者进行评估，以诊断研究期间可能出现的任何神经系统疾病（并发症）。
将使用适当的统计检验将数据与每组中以及对照组和干预组之间的基础值进行比较分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amr M. Yassen, MD
- 电话号码：+2 01001497044
- 邮箱：amryassen@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：waleed R Elsarraf, MD
- 邮箱：welsarraf@gmail.com
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- 招聘中
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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首席研究员：
- Amr M Yassen, MD
-
副研究员：
- Mohamed Elmorshidy, MD
-
副研究员：
- Elrefaiee Kandil, MD
-
副研究员：
- Usama Elsaied, MD
-
副研究员：
- Waleed R Elsarraf, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别的成年活体肝移植受者
排除标准：
- MELD 分数 > 30
- 再移植
- 布加综合征
- 糖尿病超过10年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
无干预组：患者在研究期间不接受任何类型的脂肪乳剂
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有源比较器：SMOF集团
干预组：患者接受 1 gm.kg.day-1
手术前 48 小时和术后 5 天的 SMOFlipid。
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实验臂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植后神经系统并发症
大体时间：术后5天
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发生神经系统并发症的参与者人数
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术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嫁接功能
大体时间：术后5天
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两组移植物功能的实验室参数
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术后5天
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生存
大体时间：30天
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一个月死亡率
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr M Yassen, MD、Mansoura faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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