Optical Coherence Tomography of Tear Film Dynamics In-Vivo
2018년 4월 18일 업데이트: Jannick Rolland-Thompson, University of Rochester
The purpose of this study is to evaluate a new instrument that takes digital images of tear film (a thin film that coats the eye that is made up of oil and water).
The investigators are interested in measuring how the thickness of the tear film varies through time.
The goal is to develop a technique that may enable non-invasive evaluation of Dry Eye Disease for future clinical diagnosis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14627
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Clinically diagnosed Dry Eye Disease
- Normal individuals (those without a dry eye diagnosis and without eye abnormalities)
- Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
- Ability to give informed consent
- Willing to spend time for the study
- Either gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the study visit
- Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy
- Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago
- Use of soft or hard contact lenses 6 hours prior to visit
- Female subjects may not be pregnant or lactating (subjects will be asked to self-report these conditions)
- Infectious diseases (for example, hepatitis, tuberculosis) or an immuno-suppressive disease (for example, HIV) (subjects will be asked to self-report these conditions)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Dry Eye Disease
Optical Coherence Tomography
|
Digital images of tear film
|
|
활성 비교기: Normals
Optical Coherence Tomography
|
Digital images of tear film
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Thickness of lipid layers on patient cornea (nm)
기간: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
Multiple measures taken within one eye blink, through optical coherence tomography, to map thickness.
Each individual measure taken contributes to a computed map of lipid-layer thickness.
|
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
|
Thickness of aqueous layers on patient cornea (um)
기간: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
Multiple measures taken within one eye blink, through optical coherence tomography, to map thickness.
Each individual measure taken contributes to a computed map of aqueous-layer thickness.
|
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Thickness maps dynamics
기간: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
Measured through optical coherence tomography
|
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
|
Optical aberrations
기간: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
Measured through optical coherence tomography
|
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jannick Rolland, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구건조증에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
Optical Coherence Tomography에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, France빼는암종 | 각화증 | 생검 | 혼합종양, 악성 | 절제술
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한