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Optical Coherence Tomography of Tear Film Dynamics In-Vivo

18. April 2018 aktualisiert von: Jannick Rolland-Thompson, University of Rochester
The purpose of this study is to evaluate a new instrument that takes digital images of tear film (a thin film that coats the eye that is made up of oil and water). The investigators are interested in measuring how the thickness of the tear film varies through time. The goal is to develop a technique that may enable non-invasive evaluation of Dry Eye Disease for future clinical diagnosis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14627
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed Dry Eye Disease
  • Normal individuals (those without a dry eye diagnosis and without eye abnormalities)
  • Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
  • Ability to give informed consent
  • Willing to spend time for the study
  • Either gender
  • Any racial or ethnic origin

Exclusion Criteria:

  • Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the study visit
  • Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy
  • Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago
  • Use of soft or hard contact lenses 6 hours prior to visit
  • Female subjects may not be pregnant or lactating (subjects will be asked to self-report these conditions)
  • Infectious diseases (for example, hepatitis, tuberculosis) or an immuno-suppressive disease (for example, HIV) (subjects will be asked to self-report these conditions)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry Eye Disease
Optical Coherence Tomography
Sonstiges: Optical Coherence Tomography
Digital images of tear film
Aktiver Komparator: Normals
Optical Coherence Tomography
Sonstiges: Optical Coherence Tomography
Digital images of tear film

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thickness of lipid layers on patient cornea (nm)
Zeitfenster: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
Multiple measures taken within one eye blink, through optical coherence tomography, to map thickness. Each individual measure taken contributes to a computed map of lipid-layer thickness.
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
Thickness of aqueous layers on patient cornea (um)
Zeitfenster: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
Multiple measures taken within one eye blink, through optical coherence tomography, to map thickness. Each individual measure taken contributes to a computed map of aqueous-layer thickness.
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thickness maps dynamics
Zeitfenster: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
Measured through optical coherence tomography
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
Optical aberrations
Zeitfenster: participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month
Measured through optical coherence tomography
participants will be seen once within a one year period, on average within 1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Jannick Rolland, PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52165

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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