수정체 후 클리어런스 및 안구 조직 압박에 대한 안구의 편안함 및 OCT 관찰
2013년 6월 20일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 두 종류의 콘택트렌즈의 착용감과 편안함을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
안구의 편안함과 OCT(Optical Coherence Tomography) 측정치 사이의 렌즈 후 클리어런스 및 안구 조직 압박 사이의 관계를 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- McKnight Building, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 법적 연령이어야 하며 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
- 정상적인 쌍안경.
- 소프트 콘택트렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 착용 및 연구 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.
- 사용 가능한 렌즈 도수 0.50 디옵터 이내의 구면 콘택트 렌즈 처방.
- 1.50 디옵터 이하의 안경 실린더.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 후 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 콘택트 렌즈의 성공적인 착용에 영향을 줄 수 있는 질병의 증거 또는 연구자가 결정한 부속 용액의 사용.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Lotrafilcon A 테스트/lotrafilcon A 컨트롤
Lotrafilcon A 테스트 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 Lotrafilcon A 대조군 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
각 제품은 1일차 20분, 2일차 10시간으로 2일 동안 양쪽에 착용했습니다.
|
실리콘 히드로겔 단초점, 대체 매개변수가 있는 소프트 콘택트 렌즈
실리콘 하이드로겔 단초점 소프트콘택트렌즈
다른 이름들:
콘택트렌즈 착용 중 렌즈 후 간격 및 안구 조직 압축을 측정하기 위한 연구용, 중요하지 않은 위험 장치
|
|
다른: Lotrafilcon A 대조군/lotrafilcon A 테스트
Lotrafilcon A 컨트롤 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 Lotrafilcon A 테스트 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
각 제품은 1일차 20분, 2일차 10시간으로 2일 동안 양쪽에 착용했습니다.
|
실리콘 히드로겔 단초점, 대체 매개변수가 있는 소프트 콘택트 렌즈
실리콘 하이드로겔 단초점 소프트콘택트렌즈
다른 이름들:
콘택트렌즈 착용 중 렌즈 후 간격 및 안구 조직 압축을 측정하기 위한 연구용, 중요하지 않은 위험 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 편안함
기간: 2일 10시
|
편안함은 참가자가 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가했으며, 여기서 0은 극도로 불편함("내 눈이 아프다.
내 렌즈를 참을 수 없습니다.") 및 100=매우 편안함("내 눈이 평소보다 훨씬 좋아졌습니다.
렌즈를 만질 수 없습니다.").
|
2일 10시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianhua Wang, MD, PhD, Bascom Palmer Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-367-C-800
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
눈의 편안함에 대한 임상 시험
-
Alcon Research아직 모집하지 않음
Lotrafilcon A 테스트 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한