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맹장염에 대한 CT 선량 시뮬레이션 연구

2017년 4월 11일 업데이트: Ji Hoon Park, Seoul National University Bundang Hospital

급성 맹장염 진단에서 반복적 재구성을 통한 CT 영상의 방사선량 최적화: 선량 시뮬레이션 연구

이 연구는 선량 시뮬레이션 기술과 반복 재구성을 사용하여 급성 충수염 진단에서 합리적으로 달성할 수 있는 낮은 CT 방사선 선량을 탐색할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개의 순차적인 비열등성 테스트가 계획되어 있습니다. 먼저 세 명의 독자가 원본 2-mSv 이미지를 검토합니다. 둘째, 독자는 75% 선량 이미지를 검토합니다. 독자가 75% 선량 이미지를 검토한 후 독자가 50% 선량 이미지를 검토하기 전에 원래 선량에 대한 75% 선량의 비열등성을 테스트합니다. 비열등성이 인정되지 않는 경우, 연구는 최저 허용 선량으로 2mSv를 결론지으며 종료됩니다. 비열등성이 인정되면 다음 단계로 연구가 진행된다. 같은 방식으로 독자는 다음 저선량 이미지(50%, 그 다음 25%)를 검토한 다음 원래 선량에 대해 비열등성을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bunadang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 맹장염이 의심되는 증상 및 징후로 응급실 방문.

설명

포함 기준:

  • 18-44세.
  • 급성 맹장염 의심 증상 및 징후로 응급실 방문
  • 맹장염이 의심되어 조영제 조영증강 전산화단층촬영 의뢰

제외 기준:

  • 정맥 조영제의 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
맹장염 의심
급성 맹장염이 의심되는 환자
방사능: CT
256채널 CT 시스템(Philips Healthcare, Cleveland, OH)을 사용하여 문맥기 동안 복부와 골반의 조영 증강 CT 이미지를 얻습니다. 목표 중간 선량-길이 곱(DLP)은 130mGy·cm이며, 이는 0.015mSv·mGy-1·cm-1의 환산 계수로 2mSv의 유효 선량에 해당합니다. 방사선 출력은 개별 환자의 신체 크기에 따라 자동으로 조정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 방사선과 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 Likert 점수를 사용하여 원래 선량(2 mSv)에서 진단 성능
기간: 2 개월
3명의 방사선 전문의의 합동 곡선 아래 면적(AUC)
2 개월
각 영상의학과 의사가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 Likert 점수를 사용하여 75% 선량(1.5 mSv)에서 진단 성능
기간: 1개월
3명의 방사선 전문의의 풀링된 AUC
1개월
각 영상의학과 의사가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 Likert 점수를 사용하여 50% 선량(1.0 mSv)에서 진단 성능
기간: 8 개월

*50% 선량 CT 영상의 분석은 75% 선량 CT가 원본 CT에 비해 합동 AUC의 비열등성이 입증된 경우에만 수행됩니다.

3명의 방사선 전문의의 풀링된 AUC
8 개월
각 영상의학과 의사가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 Likert 점수를 사용하여 25% 선량(0.5mSv)에서 진단 성능
기간: 14개월

*25% 선량 CT 영상의 분석은 50% 선량 CT가 풀링된 AUC 측면에서 원본 CT에 비해 비열등성이 입증된 경우에만 수행됩니다.

3명의 방사선 전문의의 풀링된 AUC
14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용한 원래 선량(2mSv)에서의 민감도
기간: 2 개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
2 개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용한 원래 선량(2mSv)에서의 특이성
기간: 2 개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
2 개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용한 75% 선량(1.5 mSv)에서의 민감도
기간: 1 개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
1 개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용하여 75% 선량(1.5mSv)에서 특이도
기간: 1 개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
1 개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용한 50% 선량(1.0mSv)에서의 민감도
기간: 8 개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
8 개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용하여 50% 선량(1.0 mSv)에서 특이도
기간: 8 개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
8 개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용한 25% 선량(0.5mSv)에서의 민감도
기간: 14개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
14개월
각 방사선 전문의가 할당한 맹장염 가능성에 대한 5등급 리커트 점수를 사용하여 25% 선량(0.5mSv)에서 특이도
기간: 14개월
민감도와 특이도를 계산하기 위해 5등급 점수는 진단에 양성인 점수 ≥ 3의 결정 임계값과 함께 이진 응답으로 축소됩니다.
14개월
원본 CT에서 충수염 진단 및 배제에 대한 진단 신뢰도: 충수염 우도 점수
기간: 2 개월
맹장염이 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수 맹장염이 없는 것으로 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수
2 개월
75% 선량 CT에서 충수염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 충수염 우도 점수
기간: 1 개월
맹장염이 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수 맹장염이 없는 것으로 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수
1 개월
50% 선량 CT에서 충수염 진단 및 배제에 대한 진단 신뢰도: 충수염 우도 점수
기간: 8개월
맹장염이 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수 맹장염이 없는 것으로 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수
8개월
25% 선량 CT에서 충수염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 충수염 우도 점수
기간: 14개월
맹장염이 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수 맹장염이 없는 것으로 확인된 환자의 맹장염 가능성 점수
14개월
원본 CT에서 충수돌기염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 정상 충수돌기 가시화율
기간: 2 개월
CT에서 정상적인 맹장 시각화 빈도
2 개월
75% 선량 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 정상적인 맹장 가시화율
기간: 1 개월
CT에서 정상적인 맹장 시각화 빈도
1 개월
50% 선량 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단 신뢰도: 정상 맹장 가시화율
기간: 8 개월
CT에서 정상적인 맹장 시각화 빈도
8 개월
25% 선량 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 정상 맹장 가시화율
기간: 14개월
CT에서 정상적인 맹장 시각화 빈도
14개월
원래 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 불확실한 CT 해석
기간: 2 개월
불확실한 CT 해석 빈도(등급 3)
2 개월
75% 선량 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 불확실한 CT 해석
기간: 1 개월
불확실한 CT 해석 빈도(등급 3)
1 개월
50% 선량 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 불확실한 CT 해석
기간: 8 개월
불확실한 CT 해석 빈도(등급 3)
8 개월
25% 선량 CT에서 맹장염 진단 및 배제에 대한 진단적 신뢰도: 불확실한 CT 해석
기간: 14개월
불확실한 CT 해석 빈도(등급 3)
14개월
원본 CT에서의 대체 진단: 환자가 맹장염이 없는 것으로 추정되는 경우 방사선과 전문의는 가능한 대체 진단을 기록합니다.
기간: 2 개월
확립된 중요한 대체 진단의 수
2 개월
75% 선량 CT에서 대체 진단: 환자가 맹장염이 없는 것으로 추정되는 경우 방사선 전문의는 가능한 대체 진단을 기록합니다.
기간: 1 개월
확립된 중요한 대체 진단의 수
1 개월
50% 선량 CT에서 대체 진단: 환자가 맹장염이 없는 것으로 추정되는 경우 방사선 전문의는 가능한 대체 진단을 기록합니다.
기간: 8 개월
확립된 중요한 대체 진단의 수
8 개월
25% 선량 CT에서 대체 진단: 환자가 맹장염이 없는 것으로 추정되는 경우 방사선 전문의는 가능한 대체 진단을 기록합니다.
기간: 14개월
확립된 중요한 대체 진단의 수
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ji Hoon Park, MD, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUBH-02-2015-030

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