CT 분수 흐름 예비의 가치 (VFFRCTA)

CCTA는 CAD 감지에 대한 높은 감도와 부정적인 예측 값으로 인해 점차 선호되는 비침습적 이미징 양식이 되고 있습니다. 흉통 평가를 위한 강력한 영상 기법으로 나타났으며, 표준 평가에 비해 불필요한 입원, 입원 기간, 주요 심혈관 사건 발생률, 재범률 및 다운스트림 자원 활용률 감소와 관련이 있습니다[5]. 지금까지의 연구 결과는 폐쇄성 CAD를 배제함으로써 침습성 관상동맥 조영술(ICA)의 게이트키퍼로서 CCTA의 중요성을 매우 암시하지만, CCTA에 의해 확인된 폐쇄성 협착증의 절반 미만이 허혈을 유발하여 양성 예측 가치가 낮고 내재된 결함이 없음을 나타냅니다. 생리학적 정보[6-8]. 결과적으로 CCTA의 활용은 스트레스 테스트 또는 ICA에 의한 CCTA 감지 폐쇄성 병변의 기능 평가를 위한 다운스트림 테스트의 필요성을 완전히 피하지 못했습니다. 최근 CCTA의 사용과 관련된 주요 치료 방식이 긍정적인 예측값과 생리학적 관련 혈역학 데이터를 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다. 표준 CCTA에 적용되는 전산 유체 역학 기술의 발전은 이제 CCTA 이미징(CT-FFR)에서 FFR의 가상 측정을 위한 강력한 도구로 부상하고 있습니다. 이 기술은 침습적으로 측정된 FFR과 잘 연관됩니다[1-4]. CT-FFR은 2014년 11월에 FDA의 승인을 받은 연구용 제제가 아닙니다. 그러나 이 새로운 기술로부터 최대의 이익을 얻을 수 있는 환자 모집단을 기술하려면 더 많은 작업이 필요합니다.

CT-FFR의 사용에 관한 간행물은 폐쇄성 질환에 대한 진단 정밀 검사 비용을 구체적으로 다루고 있지만 진단 테스트의 변경으로 인한 비용 구조도 변경될 것임이 분명합니다. 심장 카테터 삽입 및 핵 스트레스 검사를 연기하거나 회피하면 진단 검사 비용을 크게 줄일 수 있습니다.

2009년 1월 1일부터 2015년 3월 31일까지 우리 팀은 Stony Brook University Hospital ED 및 비응급 외래 환자 서비스(Suffolk 카운티의 유일한 3차 진료 병원)에서 저위험에서 중간 위험 환자를 위한 CCTA 흉통 분류 프로그램을 도입 및 운영했습니다. . 동시에 Stony Brook Medicine에서 CCTA를 받는 모든 환자의 환자 결과를 모니터링하기 위한 레지스트리를 구축했습니다. 우리 레지스트리에는 거의 15,000건의 환자 CCTA 절차가 포함되어 있습니다. 우리의 주요 레지스트리 연구는 위음성 비율이 1% 미만인 비용 효율적인 방식으로 응급실 흉부 통증을 평가하기 위한 이미징 방식으로서 CCTA의 효과를 확립했습니다[5]. 그러나 우리의 레지스트리는 다른 업계 연구[6-8]에서 문서화한 더 좋지 않은 긍정적인 예측 값을 반영합니다.

현재 표준 치료(CCTA 및 스트레스 MPI와 결합된 스크리닝)에 따른 평가를 기반으로 폐쇄성 질환의 위험이 있는 환자에게 심장 카테터 삽입술을 수행해야 하는 위양성 정밀 검사 결과가 나타납니다. 위양성 테스트 비율의 감소는 침습적 절차 및 환자에 대한 방사선 노출로 인한 위험 감소와 의료 시스템 비용 감소로 이어질 것입니다.

현재 몇몇 의료 기관에서는 폐쇄성 질환을 평가하기 위한 치료 표준으로 HeartFlow CT-FFR을 사용하고 있습니다. 일반적으로 이러한 기관의 치료 표준은 CCTA에 의해 30~90%가 차단되고 심장 전문의가 의학적으로 중요하다고 간주하는 혈류 감소 <= 0.8인 환자를 침습적 FFR에 의뢰하는 것입니다. HeartFlow는 이러한 CT-FFR의 일상적인 사용이 CCTA 단독 사용에 비해 위양성률을 54% 감소시켰다고 비밀리에 보고했습니다.

이 연구의 목적은 폐쇄성 질환(> 30% 및 < 90% 협착증)이 있는 환자에 대한 황금 표준으로서 침습성 FFR과 비교하여 CCTA(FFR-CT)에서 파생된 Fractional Flow Reserve의 점진적 이점을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 CT-FFR 평가를 기반으로 피드백을 제공함으로써 경험이 적은 독자를 위해 음성 및 양성 예측 값 모두에서 성능을 향상시키는 CT-FFR의 기능을 평가할 것입니다.

이것은 침습성 FFR <0.8 및 >=의 혈관 직경으로 정의되는 흐름 제한 관상 동맥 협착증의 검출을 위한 침습성 FFR 및 CCTA와 비교하여 CCTA에서 측정된 가상 FFR의 점진적인 이점을 평가하도록 설계된 전향적 관찰 임상 시험이 될 것입니다. 2mm.

10개월 동안 흉통 또는 안정형 협심증으로 인해 CCTA를 위해 Lenox Hill 병원 외래 환자 클리닉에 출석하고 연구 포함 기준을 충족하는 572명의 연속 환자가 연구에 적합합니다(그림 1). 우리 팀은 2010년에 발표되고 American College of Cardiology Foundation(ACCF), Society for Cardiovascular Computed Tomography( SCCT), 미국 방사선과 대학(ACR)[10]. FFR-CT 측정은 맹검 방식으로 핵심 실험실에서 수행됩니다. 모든 적격 환자는 64-슬라이스 이상의 다중 검출기 CCTA 및 CT-FFR 측정을 받게 됩니다. 협착증의 중증도는 현장에서 레벨 III CCTA 판독기에 의해 결정됩니다. 폐쇄성 병변(30% ~ 90% 협착증)이 있는 환자는 SOC 프로토콜에 따른 Stress-MPI 및 CT-FFR에 대해 의뢰됩니다. 스트레스-심근 관류 영상(MPI) 및 CCTA(50% - 70%%) 양성 또는 CCTA 양성(71% - 90%)이 있는 환자는 허용된 지침 및 확립된 실행 표준에 따라 침습적 FFR 측정을 통해 ICA를 받도록 의뢰됩니다. . 그들은 또한 CT-FFR을 받을 것입니다. 침습적으로 측정된 FFR<0.8이고 혈관 직경이 >= 2mm인 환자 또는 침습적으로 추정된 협착 중증도를 기반으로 혈관재생술이 필요한 환자는 흐름 제한 폐쇄성 CAD가 있는 것으로 간주되며 나머지는 흐름이 없는 것으로 간주됩니다. 폐쇄성 CAD 제한(ICA에서 >50% 협착증인 경우). 협착 중증도가 ICA(골드 스탠다드) 후 < 50%로 판명되면 이 환자들이 비폐쇄성 CAD를 가지고 있다고 결론을 내릴 것입니다. (그림 1). CCTA에 따르면 폐쇄성 질환이 30%~49%인 환자는 최적의 후속 치료만 받게 됩니다. 양성 CT-FFR을 가진 이 그룹의 모든 사람은 침습적 FFR 측정으로 ICA로 돌아가고 50% ~ 90% 폐색이 있는 사람들을 위한 프로토콜을 따릅니다.

개입이 필요하지 않을 때 ICA의 성능으로 이벤트를 정의하면 t-테스트 및 다변수 위험 조정 90일 위험 모델을 사용하여 CCTA 및 FFR-CT로 치료받은 환자의 이벤트 비율을 95% 신뢰 구간으로 비교할 것으로 예상됩니다. 우리의 귀무가설은 폐쇄성 질환을 평가하기 위해 어떤 검사를 사용하는지에 관계없이 결과가 변하지 않을 것이라는 것입니다. 우리의 대안 가설은 CTTA와 반대로 FFR-CT를 사용한 평가가 이벤트 비율을 변경한다는 것입니다. 우리는 또한 비침습적 및 침습적 FFR 연구를 연관시킬 것입니다.

우리는 CCTA 및 CT-FFR에 대한 두 리더 코호트(10년 이상의 경험 및 10년 미만의 경험) 판독값의 관찰자 간 신뢰성을 평가할 것입니다. 스캔 판독기에 의한 CCTA 스캔의 품질 등급. 스캔은 우수, 양호, 적절 또는 비진단으로 평가됩니다. 비진단 검사는 CT-FFR로 전송되지 않습니다. CT-FFR로 보내진 사람들의 경우 비진단 검사의 비율을 CT-FFR의 비진단 비율과 비교하고 방해 수준별로 검사 결과를 연관시킬 것입니다.