이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD 환자의 가정 기반 건강 관리

2021년 2월 10일 업데이트: Sara Seifert
Minnesota HealthSolutions Corporation(MHS)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 폐 재활(PR)의 일환으로 가정 운동을 완료하도록 동기를 부여하고 모니터링하는 프로그램을 개발하고 평가할 것을 제안합니다. 제안된 시스템에는 가정 기반 활동 모니터링과 건강 코칭의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 조사관은 활동 모니터링 시스템과 건강 코칭이 삶의 질과 일일 단계에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대기자 명단 통제 임상 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GOLD II기, III기 또는 IV기 COPD의 진단
  • 최소 10갑년의 담배를 피운 현재 또는 이전 흡연자
  • COPD 악화로 입원하다

제외 기준:

  • 후속 조치 또는 연락을 놓칠 가능성이 높음
  • 좋은 데이터를 제공하거나 명령을 따를 수 없음
  • 가벼운 운동을 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동 모니터 및 건강 코칭
장치: Actigraph 참가자는 1주, 9주 및 17주 동안 매일 장치를 착용합니다. 일일 걸음 수와 활동이 측정됩니다. 처방된 운동 요법을 완료했는지 확인할 수 있습니다. 개입 조건(액티그래프 착용)의 참가자는 또한 운동을 장려하기 위해 지지적인 건강 코칭을 받게 됩니다.
행동: 건강 코칭
처방된 폐재활의 순응을 장려하기 위한 지지적 코칭.
간섭 없음: 제어
장치: Actigraph 참가자는 1주, 9주 및 17주 동안 매일 장치를 착용합니다. 일일 걸음 수와 활동이 측정됩니다. 처방된 운동 요법을 완료했는지 확인할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조건과 제어 조건 사이의 일일 단계 수의 변화
기간: 기준선(1주차) 및 9주차에 측정된 단계
SenseWear Pro ArmBand로 측정한 일일 걸음 수는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 성인의 일일 신체 활동에 대한 허용 기준 척도입니다.
기준선(1주차) 및 9주차에 측정된 단계
개입 조건과 통제 조건 사이의 물리적 삶의 질 변화
기간: 기준선(1주차) 및 9주차에 측정된 삶의 질
척도 설명: 만성 호흡기 질환 설문지는 4개 영역/범주에서 20개 항목으로 신체적, 정서적 측면을 측정합니다. 신체적 요약에 사용된 두 가지 영역/범주는 호흡곤란과 피로였습니다. 항목은 7점 수정 리커트 척도(1에서 7까지)에서 수치적으로 평가됩니다. 점수는 각 범주를 구성하는 항목의 점수를 더한 후 항목 수로 나누어 구합니다. 신체적 삶의 질은 피로와 호흡곤란 점수를 더하고 2로 나누어 구한다. 따라서 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 우수함을 나타냅니다. 점수는 각 범주를 구성하는 항목의 점수를 더한 후 항목 수로 나누어 구합니다. 최소한으로 중요한 차이는 0.5 이상의 점수 변화입니다.
기준선(1주차) 및 9주차에 측정된 삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sara Seifert

협력자

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R44HL114162-02A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R44HL114162 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 코칭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다