Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home-Based Health Management pacientů s CHOPN

10. února 2021 aktualizováno: Sara Seifert
Společnost Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) navrhuje vyvinout a vyhodnotit program pro motivaci a sledování lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) k dokončení domácího cvičení v rámci plicní rehabilitace (PR). Navrhovaný systém má dvě složky: domácí monitorování aktivit a zdravotní koučování. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klinickou studii kontrolovanou na seznamu čekatelů, aby vyhodnotili účinky systému monitorování aktivity a zdravotního koučování na kvalitu života a každodenní kroky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza GOLD CHOPN II, III nebo IV stádia
  • současný nebo předchozí kuřák, který kouřil cigarety alespoň 10 let
  • být hospitalizován pro exacerbaci CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • vysoká pravděpodobnost ztráty při sledování nebo kontaktu
  • neschopnost poskytovat dobrá data nebo dodržovat příkazy
  • neschopnost vykonávat mírné cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitor aktivity plus koučování zdraví
Zařízení: Účastníci Actigraph budou zařízení nosit denně během týdnů 1, 9 a 17. Budou měřeny denní kroky a aktivita. Zjistí, zda dokončili předepsaný cvičební režim. Účastníci v intervenčním stavu (na sobě Actigraph) také obdrží podpůrný zdravotní koučink, který je povzbudí ke cvičení.
Behaviorální: zdravotní koučování
Podpůrný koučink k podpoře dodržování předepsané plicní rehabilitace.
Žádný zásah: Řízení
Zařízení: Účastníci Actigraph budou zařízení nosit denně během týdnů 1, 9 a 17. Budou měřeny denní kroky a aktivita. Zjistí, zda dokončili předepsaný cvičební režim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu denních kroků mezi intervencí a kontrolními podmínkami
Časové okno: Kroky měřené na začátku (1. týden) a v 9. týdnu
Počet denních kroků měřený páskem SenseWear Pro ArmBand, který je přijatým kritériem pro denní fyzickou aktivitu u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Kroky měřené na začátku (1. týden) a v 9. týdnu
Změna fyzické kvality života mezi intervenčními a kontrolními podmínkami
Časové okno: Kvalita života měřená na začátku (1. týden) a v 9. týdnu
Popis opatření: Dotazník chronického respiračního onemocnění měří fyzické a emocionální aspekty pomocí 20 položek ve čtyřech doménách/kategoriích. Dvě domény/kategorie použité pro fyzikální shrnutí byly dušnost a únava. Položky jsou hodnoceny numericky na 7bodové modifikované Likertově škále (od 1 do 7). Skóre se získá sečtením skóre pro položky, které tvoří každou kategorii, a vydělením počtem položek. Fyzická kvalita života se získá sečtením skóre únavy a dušnosti a vydělením dvěma; rozsah skóre je tedy od 1 do 7. Vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím. Skóre se získá sečtením skóre pro položky, které tvoří každou kategorii, a vydělením počtem položek. Minimálně důležitým rozdílem je změna skóre o 0,5 nebo více.
Kvalita života měřená na začátku (1. týden) a v 9. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sara Seifert

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44HL114162-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R44HL114162 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotní koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit