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COPD患者の在宅健康管理

2021年2月10日 更新者：Sara Seifert
Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) は、肺リハビリテーション (PR) の一環として、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者に自宅での運動を完了するように動機付けおよび監視するプログラムを開発および評価することを提案しています。 提案されたシステムには、在宅活動の監視と健康指導の 2 つのコンポーネントがあります。 治験責任医師は、生活の質と毎日の歩数に対する活動監視システムと健康指導の効果を評価するために、無作為化された待機リスト制御の臨床研究を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GOLD ステージ II、III、または IV の COPD の診断
  • 現在または以前の喫煙者で、少なくとも 10 パック年以上のタバコを吸っている
  • COPDの増悪で入院する

除外基準:

  • フォローアップや連絡に迷う可能性が高い
  • 適切なデータを提供できない、または指示に従うことができない
  • 軽い運動ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティビティモニターとヘルスコーチング
デバイス: Actigraph 参加者は、1、9、および 17 週の間、毎日デバイスを着用します。 毎日の歩数と活動が測定されます。 彼らが処方された運動療法を完了したかどうかを識別します。 介入状態の参加者 (アクティグラフを着用) は、運動を奨励するための支援的な健康指導も受けます。
行動：健康指導
処方された呼吸リハビリテーションの遵守を促すための支援的コーチング。
介入なし：コントロール
デバイス: Actigraph 参加者は、1、9、および 17 週の間、毎日デバイスを着用します。 毎日の歩数と活動が測定されます。 彼らが処方された運動療法を完了したかどうかを識別します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入条件と制御条件の間の毎日の歩数の変化
時間枠：ベースライン (1 週目) と 9 週目に測定された歩数
SenseWear Pro ArmBand によって測定された 1 日の歩数。これは、慢性閉塞性肺疾患の成人における日常の身体活動の基準として認められています。
ベースライン (1 週目) と 9 週目に測定された歩数
介入条件と対照条件の間の身体的生活の質の変化
時間枠：ベースライン（1週目）および9週目に測定された生活の質
メジャーの説明: 慢性呼吸器疾患アンケートは、4 つのドメイン/カテゴリの 20 項目で身体的および感情的な側面を測定します。 身体的要約に使用された 2 つのドメイン/カテゴリは、呼吸困難と疲労でした。 項目は、7 段階の修正リッカート スケール (1 から 7) で数値的に評価されます。 スコアは、各カテゴリを構成するアイテムのスコアを合計し、アイテムの数で割ることによって得られます。 身体的生活の質は、疲労と呼吸困難のスコアを加算し、2 で割ることによって得られます。したがって、スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。 スコアは、各カテゴリを構成するアイテムのスコアを合計し、アイテムの数で割ることによって得られます。 最小限の重要な違いは、0.5 以上のスコアの変化です。
ベースライン（1週目）および9週目に測定された生活の質

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sara Seifert

協力者

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Sara Seifert, MPH、Minnesota HealthSolutions

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R44HL114162-02A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • R44HL114162 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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