Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинское обслуживание пациентов с ХОБЛ на дому

10 февраля 2021 г. обновлено: Sara Seifert
Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) предлагает разработать и оценить программу для мотивации и мониторинга людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) выполнять домашние упражнения в рамках легочной реабилитации (ЛР). Предлагаемая система состоит из двух компонентов: мониторинга активности на дому и коучинга здоровья. Исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование, контролируемое списком ожидания, чтобы оценить влияние системы мониторинга активности и коучинга здоровья на качество жизни и ежедневные шаги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ХОБЛ II, III или IV стадии GOLD
  • действующий или предыдущий курильщик со стажем курения сигарет не менее 10 пачек-лет
  • госпитализация по поводу обострения ХОБЛ

Критерий исключения:

  • высокая вероятность быть потерянным для последующего наблюдения или контакта
  • неспособность предоставить достоверные данные или следовать командам
  • неспособность выполнять легкие физические упражнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монитор активности плюс тренировка здоровья
Устройство: Участники Actigraph будут носить устройство ежедневно в течение 1, 9 и 17 недель. Ежедневные шаги и активность будут измеряться. Он определит, выполняют ли они предписанный режим упражнений. Участники в состоянии вмешательства (носящие Actigraph) также получат поддерживающую тренировку здоровья, чтобы побудить их заниматься спортом.
Поведенческий: коучинг здоровья
Поддерживающее обучение для поощрения соблюдения предписанной легочной реабилитации.
Без вмешательства: Контроль
Устройство: Участники Actigraph будут носить устройство ежедневно в течение 1, 9 и 17 недель. Ежедневные шаги и активность будут измеряться. Он определит, выполняют ли они предписанный режим упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества ежедневных шагов между условиями вмешательства и контроля
Временное ограничение: Шаги, измеренные на исходном уровне (1-я неделя) и 9-я неделя
Количество шагов за день, измеренное браслетом SenseWear Pro ArmBand, который является общепринятым критерием ежедневной физической активности у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких.
Шаги, измеренные на исходном уровне (1-я неделя) и 9-я неделя
Изменение физического качества жизни между условиями вмешательства и контроля
Временное ограничение: Качество жизни, измеренное на исходном уровне (1-я неделя) и 9-я неделя
Описание меры: Опросник хронических респираторных заболеваний измеряет физические и эмоциональные аспекты с помощью 20 пунктов в четырех областях/категориях. Двумя областями/категориями, использованными для физической сводки, были одышка и утомляемость. Пункты оцениваются численно по 7-балльной модифицированной шкале Лайкерта (от 1 до 7). Баллы получаются путем сложения баллов за элементы, составляющие каждую категорию, и деления на количество элементов. Физическое качество жизни получают путем сложения показателей утомляемости и одышки и деления на два; следовательно, диапазон баллов составляет от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Баллы получаются путем сложения баллов за элементы, составляющие каждую категорию, и деления на количество элементов. Минимально важным отличием является изменение балла на 0,5 и более.
Качество жизни, измеренное на исходном уровне (1-я неделя) и 9-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sara Seifert

Соавторы

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R44HL114162-02A1 (Грант/контракт NIH США)
  • R44HL114162 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования коучинг здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться