Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad hälsohantering av KOL-patienter

10 februari 2021 uppdaterad av: Sara Seifert
Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) föreslår att utveckla och utvärdera ett program för att motivera och övervaka personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) att genomföra träning i hemmet som en del av pulmonell rehabilitering (PR). Det föreslagna systemet har två komponenter: hembaserad aktivitetsövervakning och hälsocoaching. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad, väntelista kontrollerad klinisk studie för att utvärdera effekterna av aktivitetsövervakningssystemet och hälsocoaching på livskvalitet och dagliga steg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av GULD stadium II, III eller IV KOL
  • nuvarande eller tidigare rökare med minst 10 pack-år av cigarettrökning
  • läggas in på sjukhus för en exacerbation av KOL

Exklusions kriterier:

  • stor sannolikhet att gå förlorad vid uppföljning eller kontakt
  • oförmåga att tillhandahålla bra data eller följa kommandon
  • oförmåga att träna lätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Activity Monitor plus Health Coaching
Enhet: Actigraph-deltagare kommer att bära enheten dagligen under veckorna 1, 9 och 17. Dagliga steg och aktivitet kommer att mätas. Det kommer att identifiera om de slutför en föreskriven träningsrutin. Deltagare i interventionstillståndet (som bär Actigraph) kommer också att få stödjande hälsocoachning för att uppmuntra dem att träna.
Beteende: hälsocoachning
Stödjande coachning för att uppmuntra efterlevnad av föreskriven lungrehabilitering.
Inget ingripande: Kontrollera
Enhet: Actigraph-deltagare kommer att bära enheten dagligen under veckorna 1, 9 och 17. Dagliga steg och aktivitet kommer att mätas. Det kommer att identifiera om de slutför en föreskriven träningsrutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet dagliga steg mellan interventions- och kontrollvillkoren
Tidsram: Steg mätt vid baslinjen (vecka 1) och vecka 9
Antal dagliga steg mätt med SenseWear Pro ArmBand, som är ett accepterat kriterium för daglig fysisk aktivitet hos vuxna med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Steg mätt vid baslinjen (vecka 1) och vecka 9
Förändring i fysisk livskvalitet mellan interventions- och kontrollförhållanden
Tidsram: Livskvalitet mätt vid baslinjen (vecka 1) och vecka 9
Åtgärdsbeskrivning: The Chronic Respiratory Disease Questionnaire mäter fysiska och emotionella aspekter med 20 artiklar i fyra domäner/kategorier. De två domänerna/kategorierna som användes för fysisk sammanfattning var dyspné och trötthet. Objekten bedöms numeriskt på en 7-gradig modifierad Likert-skala (från 1 till 7). Poäng erhålls genom att lägga till poängen för de föremål som utgör varje kategori och dividera med antalet föremål. Fysisk livskvalitet erhålls genom att lägga till poängen för trötthet och dyspné och dividera med två; följaktligen är poängintervallet från 1 till 7. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Poäng erhålls genom att lägga till poängen för de föremål som utgör varje kategori och dividera med antalet föremål. En minimalt viktig skillnad är en förändring i poäng på 0,5 eller mer.
Livskvalitet mätt vid baslinjen (vecka 1) och vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sara Seifert

Samarbetspartners

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R44HL114162-02A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R44HL114162 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hälsocoachning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera