Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret sundhedsledelse af KOL-patienter

10. februar 2021 opdateret af: Sara Seifert
Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) foreslår at udvikle og evaluere et program til at motivere og overvåge mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til at gennemføre hjemmetræning som en del af pulmonal rehabilitering (PR). Det foreslåede system har to komponenter: hjemmebaseret aktivitetsovervågning og sundhedscoaching. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, ventelistekontrolleret klinisk studie for at evaluere virkningerne af aktivitetsovervågningssystemet og sundhedscoaching på livskvalitet og daglige skridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af GOLD stadium II, III eller IV KOL
  • nuværende eller tidligere ryger med mindst 10 pakkeår med cigaretrygning
  • blive indlagt for en forværring af KOL

Ekskluderingskriterier:

  • stor sandsynlighed for at blive tabt ved opfølgning eller kontakt
  • manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer
  • manglende evne til at udføre mild træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitetsmonitor plus Sundhedscoaching
Enhed: Actigraph-deltagere vil bære enheden dagligt i uge 1, 9 og 17. Daglige skridt og aktivitet vil blive målt. Det vil identificere, om de gennemfører en foreskrevet træningsplan. Deltagere i interventionstilstanden (som bærer Actigraph) vil også modtage støttende sundhedscoaching for at opmuntre dem til at træne.
Adfærdsmæssigt: sundhedscoaching
Understøttende coaching for at fremme overholdelse af foreskrevne lungerehabilitering.
Ingen indgriben: Styring
Enhed: Actigraph-deltagere vil bære enheden dagligt i uge 1, 9 og 17. Daglige skridt og aktivitet vil blive målt. Det vil identificere, om de gennemfører en foreskrevet træningsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af daglige trin mellem interventions- og kontrolbetingelserne
Tidsramme: Trin målt ved baseline (uge 1) og uge 9
Antal daglige skridt målt med SenseWear Pro ArmBand, som er et accepteret kriterium for daglig fysisk aktivitet hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Trin målt ved baseline (uge 1) og uge 9
Ændring i fysisk livskvalitet mellem interventions- og kontrolforholdene
Tidsramme: Livskvalitet målt ved baseline (uge 1) og uge 9
Tiltagsbeskrivelse: The Chronic Respiratory Disease Questionnaire måler fysiske og følelsesmæssige aspekter med 20 emner i fire domæner/kategorier. De to domæner/kategorier brugt til fysisk opsummering var dyspnø og træthed. Emnerne vurderes numerisk på en 7-punkts modificeret Likert-skala (fra 1 til 7). Scoringer opnås ved at tilføje pointene for de elementer, der udgør hver kategori, og dividere med antallet af elementer. Fysisk livskvalitet opnås ved at tilføje trætheds- og dyspnø-scorerne og dividere med to; derfor er scoreintervallet fra 1 til 7. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Scoringer opnås ved at tilføje pointene for de elementer, der udgør hver kategori, og dividere med antallet af elementer. En minimalt vigtig forskel er en ændring i score på 0,5 eller mere.
Livskvalitet målt ved baseline (uge 1) og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sara Seifert

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44HL114162-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R44HL114162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner