Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe zarządzanie zdrowiem pacjentów z POChP

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sara Seifert
Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) proponuje opracowanie i ocenę programu motywującego i monitorującego osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) do wykonywania ćwiczeń w domu w ramach rehabilitacji oddechowej (PR). Proponowany system składa się z dwóch elementów: monitorowania aktywności w domu i coachingu zdrowotnego. Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z listą oczekujących, aby ocenić wpływ systemu monitorowania aktywności i coachingu zdrowotnego na jakość życia i codzienne czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP w stadium GOLD II, III lub IV
  • obecny lub poprzedni palacz z co najmniej 10 paczkolatami palenia papierosów
  • hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP

Kryteria wyłączenia:

  • duże prawdopodobieństwo utraty śledzenia lub kontaktu
  • niezdolność do podania dobrych danych lub wykonywania poleceń
  • niezdolność do wykonywania łagodnych ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor aktywności plus coaching zdrowotny
Urządzenie: Uczestnicy Actigraph będą nosić urządzenie codziennie w tygodniach 1, 9 i 17. Codzienne kroki i aktywność będą mierzone. Określi, czy ukończyli zalecany schemat ćwiczeń. Uczestnicy w stanie interwencji (noszący Actigraph) otrzymają również wspierający coaching zdrowotny, aby zachęcić ich do ćwiczeń.
Behawioralne: coaching zdrowotny
Wspierający coaching zachęcający do przestrzegania przepisanej rehabilitacji oddechowej.
Brak interwencji: Kontrola
Urządzenie: Uczestnicy Actigraph będą nosić urządzenie codziennie w tygodniach 1, 9 i 17. Codzienne kroki i aktywność będą mierzone. Określi, czy ukończyli zalecany schemat ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby codziennych kroków między interwencją a warunkami kontrolnymi
Ramy czasowe: Kroki mierzone na początku (tydzień 1) i tydzień 9
Liczba dziennych kroków mierzona za pomocą opaski SenseWear Pro ArmBand, która jest przyjętym kryterium codziennej aktywności fizycznej u osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Kroki mierzone na początku (tydzień 1) i tydzień 9
Zmiana fizycznej jakości życia między interwencją a warunkami kontrolnymi
Ramy czasowe: Jakość życia mierzona na początku badania (tydzień 1.) i tydzień 9
Opis środka: Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych mierzy aspekty fizyczne i emocjonalne za pomocą 20 pozycji w czterech domenach/kategoriach. Dwie domeny/kategorie użyte do podsumowania fizycznego to duszność i zmęczenie. Pozycje oceniane są numerycznie w 7-stopniowej zmodyfikowanej skali Likerta (od 1 do 7). Punkty uzyskuje się, dodając wyniki dla pozycji składających się na każdą kategorię i dzieląc przez liczbę pozycji. Fizyczną jakość życia uzyskuje się, dodając wyniki zmęczenia i duszności i dzieląc przez dwa; stąd zakres punktacji wynosi od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Punkty uzyskuje się, dodając wyniki dla pozycji składających się na każdą kategorię i dzieląc przez liczbę pozycji. Minimalnie istotną różnicą jest zmiana wyniku o 0,5 lub więcej.
Jakość życia mierzona na początku badania (tydzień 1.) i tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sara Seifert

Współpracownicy

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44HL114162-02A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R44HL114162 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj