Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Home-Based Health Management von COPD-Patienten

10. Februar 2021 aktualisiert von: Sara Seifert
Die Minnesota HealthSolutions Corporation (MHS) schlägt vor, ein Programm zu entwickeln und zu evaluieren, um Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu motivieren und zu überwachen, im Rahmen der Lungenrehabilitation (PR) Übungen zu Hause durchzuführen. Das vorgeschlagene System besteht aus zwei Komponenten: Aktivitätsüberwachung zu Hause und Gesundheitscoaching. Die Prüfärzte werden eine randomisierte, wartelistenkontrollierte klinische Studie durchführen, um die Auswirkungen des Aktivitätsüberwachungssystems und des Gesundheitscoachings auf die Lebensqualität und die täglichen Schritte zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COPD im GOLD-Stadium II, III oder IV
  • aktueller oder früherer Raucher mit mindestens 10 Packungsjahren Zigarettenrauchen
  • wegen einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • hohe Wahrscheinlichkeit, durch Nachverfolgung oder Kontakt verloren zu gehen
  • Unfähigkeit, gute Daten bereitzustellen oder Befehlen zu folgen
  • Unfähigkeit, leichte Übungen zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsmonitor plus Gesundheitscoaching
Gerät: Actigraph Die Teilnehmer tragen das Gerät in den Wochen 1, 9 und 17 täglich. Tägliche Schritte und Aktivität werden gemessen. Es wird festgestellt, ob sie ein vorgeschriebenes Trainingsprogramm absolvieren. Teilnehmer in der Interventionsbedingung (die den Actigraph tragen) erhalten auch ein unterstützendes Gesundheitscoaching, um sie zum Sport zu ermutigen.
Verhalten: Gesundheitscoaching
Unterstützendes Coaching, um die Einhaltung der vorgeschriebenen pulmonalen Rehabilitation zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Gerät: Actigraph Die Teilnehmer tragen das Gerät in den Wochen 1, 9 und 17 täglich. Tägliche Schritte und Aktivität werden gemessen. Es wird festgestellt, ob sie ein vorgeschriebenes Trainingsprogramm absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der täglichen Schritte zwischen den Interventions- und Kontrollbedingungen
Zeitfenster: Schritte gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und Woche 9
Anzahl der täglichen Schritte, gemessen mit dem SenseWear Pro ArmBand, das ein anerkanntes Kriterium für die tägliche körperliche Aktivität bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist.
Schritte gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und Woche 9
Veränderung der körperlichen Lebensqualität zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen
Zeitfenster: Lebensqualität gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und Woche 9
Beschreibung der Maßnahme: Der Chronic Respiratory Disease Questionnaire misst körperliche und emotionale Aspekte mit 20 Items in vier Bereichen/Kategorien. Die zwei Domänen/Kategorien, die für die körperliche Zusammenfassung verwendet wurden, waren Dyspnoe und Müdigkeit. Die Items werden numerisch auf einer 7-stufigen modifizierten Likert-Skala (von 1 bis 7) bewertet. Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Punktzahlen für die Elemente, aus denen jede Kategorie besteht, addiert und durch die Anzahl der Elemente dividiert werden. Die körperliche Lebensqualität wird ermittelt, indem die Werte für Müdigkeit und Dyspnoe addiert und durch zwei dividiert werden; daher reicht der Wertebereich von 1 bis 7. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Punktzahlen für die Elemente, aus denen jede Kategorie besteht, addiert und durch die Anzahl der Elemente dividiert werden. Ein minimal wichtiger Unterschied ist eine Änderung der Punktzahl von 0,5 oder mehr.
Lebensqualität gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sara Seifert

Mitarbeiter

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44HL114162-02A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R44HL114162 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitscoaching

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren