Forxiga를 사용한 제2형 당뇨병의 대사 개입에 대한 관해 평가

포함 기준:

1. 30-80세의 남녀;
2. 환자 등록 전 8년 이내에 의사가 진단한 2형 진성 당뇨병;
3. 스크리닝 및 무작위화 전 8주 동안 변경되지 않은 항당뇨병 약물 요법(약물 또는 약물 용량);
4. 혈당 강하제 없이 HbA1C 6.5-9.5% 또는 최대 2개의 포도당 저하제에서 HbA1C ≤ 8.0%;
5. 체질량 지수 ≥ 23 kg/m2;
6. 모세혈당(SMBG) 자가 모니터링 수행 능력 및 의지;
7. 자가 인슐린 주사 능력 및 의지;
8. 사전 동의 제공.

제외 기준:

1. 현재 인슐린 요법 사용;
2. 저혈당 무감지 또는 도움이 필요한 중증 저혈당 병력;
3. eGFR에 의해 입증되는 말기 신장 질환 또는 신장 기능 장애의 병력
4. 유산산증 또는 당뇨병성 케톤산증의 병력;
5. 활성 간 질환 또는 상승된 ALT(알라닌 전이 효소) 수치 ≥ 등록 시 정상 상한치의 2.5배;
6. 방광암 또는 진단되지 않은 혈뇨의 병력;
7. 유방암 병력;
8. 적혈구증가증의 병력;
9. 체액 고갈 또는 저혈압의 증거(수축기 혈압 < 90 mmHg);
10. 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 105 mmHg;

11. 다음을 포함하여 진단된 심혈관 질환(전문가가 중강도 운동 프로그램에 대해 승인하지 않은 경우):

    1. 급성 관상동맥 증후군, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심근경색 또는 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 통한 혈관재생술의 병력;
    2. 관상 동맥 질환의 다른 증거;
    3. 말초 혈관 질환, 판막 심장 질환, 심근병증, 대동맥 박리, 빈맥성 부정맥, 서맥성 부정맥, 이전의 뇌졸중 또는 TIA;
    4. 심부전으로 인한 사전 입원; 또는
    5. 허혈성 심장 질환(즉, 병리학적 Q-파, 인접한 리드의 ST-분절-T-파 이상, 좌전반구차단, 좌각차단, 2도 또는 3도 방실차단).
12. 산소 의존성;
13. 빈번한 간헐적 또는 지속적인 전신 글루코코르티코이드 치료를 필요로 하는 질병의 병력;
14. 비만 수술의 병력 또는 향후 1.5년 내에 계획된 비만 수술의 병력;
15. 기대 수명이 3년 미만인 주요 질병의 병력;
16. 중간 수준의 신체 활동을 달성하는 참가자의 능력을 상당히 제한하는 부상 또는 기타 상태의 이력;
17. 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취 이력;
18. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 모든 여성에서 시험 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않음; 신뢰할 수 있는 피임 방법에는 경구 피임약(피임약), 호르몬 주사, 임플란트, 패치 또는 질 링, 자궁 내 장치, 장벽 방법(콘돔 및 살정자제), 난관 결찰, 파트너 정관 절제술 또는 금욕이 포함됩니다.
19. 메트포르민, 포시가 또는 인슐린 글라진에 대해 알려진 과민성.