절제 불가능한 국소 진행성 편평 세포 폐암에 대한 화학방사선요법과 니모투주맙 병용
2021년 2월 8일 업데이트: Hui Liu, Sun Yat-sen University
절제 불가능한 국소 진행성 편평 세포 폐암에 대한 화학방사선 요법과 Nimotuzumab 병용의 전향적 무작위 2상 연구
이 2상 무작위배정 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 편평 세포 폐암에 대한 화학방사선요법과 결합된 니모투주맙의 효능 및 독성을 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 II상 무작위배정 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 편평 세포 폐암에 대한 화학방사선요법과 결합된 니모투주맙의 효능 및 독성을 결정하기 위한 것입니다.
모든 환자는 급진적 선량의 흉부 방사선과 매주 도세탁셀 및 시스플라틴의 동시 화학 요법을 각각 1일 동안 받기로 계획되었습니다.
니모투주맙군은 매주 니모투주맙(200mg, IV)과 항암화학방사선요법을 병용한 반면, 대조군은 화학방사선요법을 병행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 편평 세포 폐암
- RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 있는 환자
- CT 또는 MRI로 확인된 절제 불가능한 IIIA기(N2) 및 IIIB기 폐암
- ECOG 수행 상태 0-1
- 이전에 화학 요법 또는 치료 경험이 없는 치료를 받은 적이 있는 경우
- 이전 흉부 방사선 요법, 면역 요법 또는 생물 요법이 없습니다.
- 헤모글로빈≥10 mg/dL, 혈소판≥100000/μL, 절대 호중구 수≥1500/μL
- 혈청 크레아티닌 ≤1.25배 정상 상한치(UNL) 또는 크레아티닌 청소율≥60 ml/min
- 빌리루빈 ≤1.5배 UNL, AST(SGOT)≤2.5배 UNL ,ALT(SGPT)≤2.5배 UNL, 알칼리 포스파타제 ≤5배 UNL
- FEV1 >0.8L
- 정상 한계 내의 CB6
- 환자와 그 가족은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 선편평 암종
- 비 흑색 종 피부암 또는 자궁 경부암을 제외한 이전 또는 최근의 다른 악성 종양
- 화학 요법에 대한 금기
- 임신, 수유기 또는 임신 테스트를 하지 않은 여성은 첫 번째 접종 14일 전
- 피임을 하지 않아도 임신 가능성이 있는 여성
- 출혈 경향
- 30일 이내 다른 임상시험에서
- 마약이나 술에 중독된 에이즈 환자
- 자기 조절 능력이 없는 조절 불가능한 발작 또는 정신병 환자
- 심한 알레르기 또는 특이성
- 연구자들이 판단한 본 연구에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니모투주맙
가슴에 대한 매일 RT, 매주 도세탁셀 및 시스플라틴의 동시 화학 요법 및 동시 주간 Nimotuzumab.
|
환자들은 매주 니모투주맙(200mg, IV)과 화학방사선요법을 동시에 받았습니다.
환자들은 흉부 방사선 요법과 동시에 매주 1일 동안 도세탁셀 및 시스플라틴을 받았습니다.
환자는 가슴에 매일 RT를 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 제어
가슴에 대한 매일 RT, 주간 도세탁셀 및 시스플라틴의 동시 화학 요법.
|
환자들은 흉부 방사선 요법과 동시에 매주 1일 동안 도세탁셀 및 시스플라틴을 받았습니다.
환자는 가슴에 매일 RT를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
객관적 응답률
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
3-4 등급 방사선 식도염 비율
기간: 1년
|
CTCAE v4.0으로 평가한 3-4등급 방사선 식도염 비율
|
1년
|
|
3-4 등급 방사선 폐렴 비율
기간: 일년
|
CTCAE v4.0으로 평가한 3-4등급 방사선 폐렴 비율
|
일년
|
|
실패 패턴
기간: 3 년
|
국소 재발, 원격 전이 및 뇌 전이 비율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chemotherapy in non-small cell lung cancer: a meta-analysis using updated data on individual patients from 52 randomised clinical trials. Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group. BMJ. 1995 Oct 7;311(7010):899-909.
- Maemondo M, Inoue A, Kobayashi K, Sugawara S, Oizumi S, Isobe H, Gemma A, Harada M, Yoshizawa H, Kinoshita I, Fujita Y, Okinaga S, Hirano H, Yoshimori K, Harada T, Ogura T, Ando M, Miyazawa H, Tanaka T, Saijo Y, Hagiwara K, Morita S, Nukiwa T; North-East Japan Study Group. Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8. doi: 10.1056/NEJMoa0909530.
- Sandler A, Gray R, Perry MC, Brahmer J, Schiller JH, Dowlati A, Lilenbaum R, Johnson DH. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2006 Dec 14;355(24):2542-50. doi: 10.1056/NEJMoa061884. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):318.
- Paez JG, Janne PA, Lee JC, Tracy S, Greulich H, Gabriel S, Herman P, Kaye FJ, Lindeman N, Boggon TJ, Naoki K, Sasaki H, Fujii Y, Eck MJ, Sellers WR, Johnson BE, Meyerson M. EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science. 2004 Jun 4;304(5676):1497-500. doi: 10.1126/science.1099314. Epub 2004 Apr 29.
- Schiller JH, Harrington D, Belani CP, Langer C, Sandler A, Krook J, Zhu J, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):92-8. doi: 10.1056/NEJMoa011954.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Steel GG, Hill RP, Peckham MJ. Combined radiotherapy--chemotherapy of Lewis lung carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1978 Jan-Feb;4(1-2):49-52. doi: 10.1016/0360-3016(78)90114-1. No abstract available.
- Marino P, Preatoni A, Cantoni A. Randomized trials of radiotherapy alone versus combined chemotherapy and radiotherapy in stages IIIa and IIIb nonsmall cell lung cancer. A meta-analysis. Cancer. 1995 Aug 15;76(4):593-601. doi: 10.1002/1097-0142(19950815)76:43.0.co;2-n.
- Pritchard RS, Anthony SP. Chemotherapy plus radiotherapy compared with radiotherapy alone in the treatment of locally advanced, unresectable, non-small-cell lung cancer. A meta-analysis. Ann Intern Med. 1996 Nov 1;125(9):723-9. doi: 10.7326/0003-4819-125-9-199611010-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1997 Apr 15;126(8):670.
- Kubota K, Furuse K, Kawahara M, Kodama N, Yamamoto M, Ogawara M, Negoro S, Masuda N, Takada M, Matsui K, et al. Role of radiotherapy in combined modality treatment of locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1994 Aug;12(8):1547-52. doi: 10.1200/JCO.1994.12.8.1547.
- Clinical practice guidelines for the treatment of unresectable non-small-cell lung cancer. Adopted on May 16, 1997 by the American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol. 1997 Aug;15(8):2996-3018. doi: 10.1200/JCO.1997.15.8.2996.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Ardizzoni A, Boni L, Tiseo M, Fossella FV, Schiller JH, Paesmans M, Radosavljevic D, Paccagnella A, Zatloukal P, Mazzanti P, Bisset D, Rosell R; CISCA (CISplatin versus CArboplatin) Meta-analysis Group. Cisplatin- versus carboplatin-based chemotherapy in first-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer: an individual patient data meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2007 Jun 6;99(11):847-57. doi: 10.1093/jnci/djk196.
- Weiss J, Sos ML, Seidel D, Peifer M, Zander T, Heuckmann JM, Ullrich RT, Menon R, Maier S, Soltermann A, Moch H, Wagener P, Fischer F, Heynck S, Koker M, Schottle J, Leenders F, Gabler F, Dabow I, Querings S, Heukamp LC, Balke-Want H, Ansen S, Rauh D, Baessmann I, Altmuller J, Wainer Z, Conron M, Wright G, Russell P, Solomon B, Brambilla E, Brambilla C, Lorimier P, Sollberg S, Brustugun OT, Engel-Riedel W, Ludwig C, Petersen I, Sanger J, Clement J, Groen H, Timens W, Sietsma H, Thunnissen E, Smit E, Heideman D, Cappuzzo F, Ligorio C, Damiani S, Hallek M, Beroukhim R, Pao W, Klebl B, Baumann M, Buettner R, Ernestus K, Stoelben E, Wolf J, Nurnberg P, Perner S, Thomas RK. Frequent and focal FGFR1 amplification associates with therapeutically tractable FGFR1 dependency in squamous cell lung cancer. Sci Transl Med. 2010 Dec 15;2(62):62ra93. doi: 10.1126/scitranslmed.3001451. Erratum In: Sci Transl Med. 2011 Jan 19;3(66):66er2. Sci Transl Med. 2012 Apr 18;4(130):130er2.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
- Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, Gurubhagavatula S, Okimoto RA, Brannigan BW, Harris PL, Haserlat SM, Supko JG, Haluska FG, Louis DN, Christiani DC, Settleman J, Haber DA. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2129-39. doi: 10.1056/NEJMoa040938. Epub 2004 Apr 29.
- Pirker R, Pereira JR, Szczesna A, von Pawel J, Krzakowski M, Ramlau R, Vynnychenko I, Park K, Yu CT, Ganul V, Roh JK, Bajetta E, O'Byrne K, de Marinis F, Eberhardt W, Goddemeier T, Emig M, Gatzemeier U; FLEX Study Team. Cetuximab plus chemotherapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer (FLEX): an open-label randomised phase III trial. Lancet. 2009 May 2;373(9674):1525-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60569-9.
- Jimeno A, Messersmith WA, Hirsch FR, Franklin WA, Eckhardt SG. KRAS mutations and sensitivity to epidermal growth factor receptor inhibitors in colorectal cancer: practical application of patient selection. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1130-6. doi: 10.1200/JCO.2008.19.8168. Epub 2009 Jan 5.
- Pao W, Miller V, Zakowski M, Doherty J, Politi K, Sarkaria I, Singh B, Heelan R, Rusch V, Fulton L, Mardis E, Kupfer D, Wilson R, Kris M, Varmus H. EGF receptor gene mutations are common in lung cancers from "never smokers" and are associated with sensitivity of tumors to gefitinib and erlotinib. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Sep 7;101(36):13306-11. doi: 10.1073/pnas.0405220101. Epub 2004 Aug 25.
- Stanley KE. Prognostic factors for survival in patients with inoperable lung cancer. J Natl Cancer Inst. 1980 Jul;65(1):25-32.
- Mornex F, Houtte PV, Scalliet P, Loubeyre P. [Radiotherapy for non-small-cell bronchial cancers: definitions of volumes, patient selection. Recommendations of the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)]. Cancer Radiother. 1998 Sep-Oct;2(5):579-89. doi: 10.1016/s1278-3218(98)80091-7. French.
- Paesmans M, Sculier JP, Libert P, Bureau G, Dabouis G, Thiriaux J, Michel J, Van Cutsem O, Sergysels R, Mommen P, et al. Prognostic factors for survival in advanced non-small-cell lung cancer: univariate and multivariate analyses including recursive partitioning and amalgamation algorithms in 1,052 patients. The European Lung Cancer Working Party. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1221-30. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1221.
- Sause W, Sccot C, Byhardt R. Recursive partitioning analysis of 1592 patients on four RTOG studies in non-small cell lung cancer. Proc Am Soc Clin Oncol, 1993, 12:236a
- Curran WJ, Scott C, Langer C, et al. Phase III comoarision of sequential vs concurrent chemoradiation therapy for patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer: initial report of RTOG 9410. Proc Am Soc Clin Oncol, 2000, 19: 484a.
- Rosell R, Moran T, Queralt C, Porta R, Cardenal F, Camps C, Majem M, Lopez-Vivanco G, Isla D, Provencio M, Insa A, Massuti B, Gonzalez-Larriba JL, Paz-Ares L, Bover I, Garcia-Campelo R, Moreno MA, Catot S, Rolfo C, Reguart N, Palmero R, Sanchez JM, Bastus R, Mayo C, Bertran-Alamillo J, Molina MA, Sanchez JJ, Taron M; Spanish Lung Cancer Group. Screening for epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):958-67. doi: 10.1056/NEJMoa0904554. Epub 2009 Aug 19.
- Sun Y, Ren Y, Fang Z, Li C, Fang R, Gao B, Han X, Tian W, Pao W, Chen H, Ji H. Lung adenocarcinoma from East Asian never-smokers is a disease largely defined by targetable oncogenic mutant kinases. J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30):4616-20. doi: 10.1200/JCO.2010.29.6038. Epub 2010 Sep 20.
- Sos ML, Michel K, Zander T, Weiss J, Frommolt P, Peifer M, Li D, Ullrich R, Koker M, Fischer F, Shimamura T, Rauh D, Mermel C, Fischer S, Stuckrath I, Heynck S, Beroukhim R, Lin W, Winckler W, Shah K, LaFramboise T, Moriarty WF, Hanna M, Tolosi L, Rahnenfuhrer J, Verhaak R, Chiang D, Getz G, Hellmich M, Wolf J, Girard L, Peyton M, Weir BA, Chen TH, Greulich H, Barretina J, Shapiro GI, Garraway LA, Gazdar AF, Minna JD, Meyerson M, Wong KK, Thomas RK. Predicting drug susceptibility of non-small cell lung cancers based on genetic lesions. J Clin Invest. 2009 Jun;119(6):1727-40. doi: 10.1172/JCI37127. Epub 2009 May 18.
- Sos ML, Fischer S, Ullrich R, Peifer M, Heuckmann JM, Koker M, Heynck S, Stuckrath I, Weiss J, Fischer F, Michel K, Goel A, Regales L, Politi KA, Perera S, Getlik M, Heukamp LC, Ansen S, Zander T, Beroukhim R, Kashkar H, Shokat KM, Sellers WR, Rauh D, Orr C, Hoeflich KP, Friedman L, Wong KK, Pao W, Thomas RK. Identifying genotype-dependent efficacy of single and combined PI3K- and MAPK-pathway inhibition in cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Oct 27;106(43):18351-6. doi: 10.1073/pnas.0907325106. Epub 2009 Oct 5.
- Marek L, Ware KE, Fritzsche A, Hercule P, Helton WR, Smith JE, McDermott LA, Coldren CD, Nemenoff RA, Merrick DT, Helfrich BA, Bunn PA Jr, Heasley LE. Fibroblast growth factor (FGF) and FGF receptor-mediated autocrine signaling in non-small-cell lung cancer cells. Mol Pharmacol. 2009 Jan;75(1):196-207. doi: 10.1124/mol.108.049544. Epub 2008 Oct 10.
- Mendelsohn J. Targeting the epidermal growth factor receptor for cancer therapy. J Clin Oncol. 2002 Sep 15;20(18 Suppl):1S-13S. No abstract available.
- Mendelsohn J. Epidermal growth factor receptor inhibition by a monoclonal antibody as anticancer therapy. Clin Cancer Res. 1997 Dec;3(12 Pt 2):2703-7.
- Deonarain MP, Kousparou CA, Epenetos AA. Antibodies targeting cancer stem cells: a new paradigm in immunotherapy? MAbs. 2009 Jan-Feb;1(1):12-25. doi: 10.4161/mabs.1.1.7347.
- Dragovich T, Campen C. Anti-EGFR-Targeted Therapy for Esophageal and Gastric Cancers: An Evolving Concept. J Oncol. 2009;2009:804108. doi: 10.1155/2009/804108. Epub 2009 Jul 14.
- Essack M, Radovanovic A, Schaefer U, Schmeier S, Seshadri SV, Christoffels A, Kaur M, Bajic VB. DDEC: Dragon database of genes implicated in esophageal cancer. BMC Cancer. 2009 Jul 6;9:219. doi: 10.1186/1471-2407-9-219.
- Mukohara T, Engelman JA, Hanna NH, Yeap BY, Kobayashi S, Lindeman N, Halmos B, Pearlberg J, Tsuchihashi Z, Cantley LC, Tenen DG, Johnson BE, Janne PA. Differential effects of gefitinib and cetuximab on non-small-cell lung cancers bearing epidermal growth factor receptor mutations. J Natl Cancer Inst. 2005 Aug 17;97(16):1185-94. doi: 10.1093/jnci/dji238.
- Akashi Y, Okamoto I, Iwasa T, Yoshida T, Suzuki M, Hatashita E, Yamada Y, Satoh T, Fukuoka M, Ono K, Nakagawa K. Enhancement of the antitumor activity of ionising radiation by nimotuzumab, a humanised monoclonal antibody to the epidermal growth factor receptor, in non-small cell lung cancer cell lines of differing epidermal growth factor receptor status. Br J Cancer. 2008 Feb 26;98(4):749-55. doi: 10.1038/sj.bjc.6604222. Epub 2008 Feb 5.
- 林凤武等, 相近分化的肺鳞癌和腺癌中PCNA及EGFR表达的研究. 白求恩医科大学学报, 2000. 26(4): 第358-360页
- Eropean organization for research and treatment of cancer. EORTC QLQ-OES18. Available from: http://groups.eortc.be/qol/downloads/modules/specimen_20qlq_oes18.pdf 42.
- Solit DB, Rosen N. Hsp90: a novel target for cancer therapy. Curr Top Med Chem. 2006;6(11):1205-14. doi: 10.2174/156802606777812068.
- Giezen TJ, Mantel-Teeuwisse AK, Straus SM, Schellekens H, Leufkens HG, Egberts AC. Safety-related regulatory actions for biologicals approved in the United States and the European Union. JAMA. 2008 Oct 22;300(16):1887-96. doi: 10.1001/jama.300.16.1887.
- 2012 ASCO Annual Meeting, J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr e14604)
- Bebb G, Smith C, Rorke S, Boland W, Nicacio L, Sukhoo R, Brade A. Phase I clinical trial of the anti-EGFR monoclonal antibody nimotuzumab with concurrent external thoracic radiotherapy in Canadian patients diagnosed with stage IIb, III or IV non-small cell lung cancer unsuitable for radical therapy. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Apr;67(4):837-45. doi: 10.1007/s00280-010-1379-9. Epub 2010 Jun 20.
- Choi HJ, Sohn JH, Lee CG, Shim HS, Lee IJ, Yang WI, Kwon JE, Kim SK, Park MS, Lee JH, Kim JH. A phase I study of nimotuzumab in combination with radiotherapy in stages IIB-IV non-small cell lung cancer unsuitable for radical therapy: Korean results. Lung Cancer. 2011 Jan;71(1):55-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.04.010. Epub 2010 May 7.
- Li LF, Wang HQ, Liu XM, Zhang HL, Qiu LH, Qian ZZ, Li W. [Nimotuzumab in combination with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2011 Aug;33(8):626-8. Chinese.
- Babu KG, Prabhash K, Vaid AK, Sirohi B, Diwakar RB, Rao R, Kar M, Malhotra H, Nag S, Goswami C, Raina V, Mohan R. Nimotuzumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in advanced non-small-cell lung cancer: a multicenter, randomized, open-label Phase II study. Onco Targets Ther. 2014 Jun 13;7:1051-60. doi: 10.2147/OTT.S63168. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포 폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
니모투주맙에 대한 임상 시험
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...알려지지 않은
-
Peking University First Hospital초대로 등록