Nimotuzumab kombineret med kemoradioterapi mod uoperabel lokalt avanceret planocellulær lungekræft
8. februar 2021 opdateret af: Hui Liu, Sun Yat-sen University
En prospektiv randomiseret fase Ⅱ undersøgelse af nimotuzumab kombineret med kemoradioterapi for uoperabel, lokalt avanceret planocellulær lungekræft
Dette randomiserede fase II-studie skal bestemme effektiviteten og toksiciteten af Nimotuzumab kombineret med kemoradioterapi mod ikke-operabel, lokal fremskreden planocellulær lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne fase II randomiserede undersøgelse skal bestemme effektiviteten og toksiciteten af Nimotuzumab kombineret med kemoradioterapi mod uoperabel, lokalt fremskreden planocellulær lungekræft.
Alle patienter var planlagt til at modtage en radikal dosis af bryststråling og samtidig kemoterapi af ugentlig docetaxel og cisplatin, hver af 1 dags varighed.
Nimotuzumab-gruppen blev behandlet med ugentlig nimotuzumab (200 mg, IV) kombineret med kemoradioterapi, mens kontrolgruppen blev behandlet med kemoradioterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet planocellulær lungekræft
- patienter har målbare eller evaluerbare læsioner baseret på kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST)
- inoperabel fase IIIA(N2) og IIIB lungekræft bekræftet ved CT eller MR
- ECOG ydeevne status 0-1
- Tidligere behandlet med kemoterapi eller behandlingsnaiv
- ingen tidligere thoraxstrålebehandling, immunterapi eller bioterapi.
- hæmoglobin≥10 mg/dL, blodplade≥100000/μL, absolut neutrofiltal ≥1500/μL
- serumkreatinin ≤1,25 gange den øvre normalgrænse (UNL), eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
- bilirubin ≤1,5 gange UNL, AST（SGOT）≤2,5 gange UNL ,ALT（SGPT）≤2,5 gange UNL, alkalisk fosfatase ≤5 gange UNL
- FEV1 >0,8 L
- CB6 inden for normale grænser
- patienter og deres familie underskrev de informerede samtykker
Ekskluderingskriterier:
- adenosquamøst carcinom
- tidligere eller nylig anden malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller livmoderhalskræft in situ
- kontraindikation for kemoterapi
- kvinder under graviditet, amningsperiode eller ingen graviditetstest 14 dage før den første dosis
- kvinder, der har sandsynlighed for graviditet uden prævention
- tendens til blødning
- i andre kliniske forsøg inden for 30 dage
- afhængig af stoffer eller alkohol, AIDS-patienter
- ukontrollerbare anfald eller psykotiske patienter uden selvkontrolevne
- svær allergi eller idiosynkrasi
- ikke egnet til denne undersøgelse vurderet af forskere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nimotuzumab
Daglig RT til brystet, samtidig kemoterapi med ugentlig docetaxel og cisplatin og samtidig ugentlig Nimotuzumab.
|
Patienterne fik ugentlig nimotuzumab (200 mg, IV) samtidig med kemoradioterapi.
Patienterne fik ugentligt docetaxel og cisplatin, hver af 1 dags varighed, samtidig med strålebehandling
Patienterne fik daglig RT til brystet
|
|
Aktiv komparator: Styring
Daglig RT til brystet, samtidig kemoterapi med ugentlig docetaxel og cisplatin.
|
Patienterne fik ugentligt docetaxel og cisplatin, hver af 1 dags varighed, samtidig med strålebehandling
Patienterne fik daglig RT til brystet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
rate af grad 3-4 stråleøsofagitis
Tidsramme: 1 år
|
rate af grad 3-4 stråleøsofagitis vurderet af CTCAE v4.0
|
1 år
|
|
rate af grad 3-4 strålingspneumonitis
Tidsramme: 1 år
|
rate af grad 3-4 strålingspneumonitis vurderet af CTCAE v4.0
|
1 år
|
|
Fejlmønstre
Tidsramme: 3 år
|
frekvenser af lokalt-regionalt tilbagefald, fjernmetastaser og hjernemetastaser
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chemotherapy in non-small cell lung cancer: a meta-analysis using updated data on individual patients from 52 randomised clinical trials. Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group. BMJ. 1995 Oct 7;311(7010):899-909.
- Maemondo M, Inoue A, Kobayashi K, Sugawara S, Oizumi S, Isobe H, Gemma A, Harada M, Yoshizawa H, Kinoshita I, Fujita Y, Okinaga S, Hirano H, Yoshimori K, Harada T, Ogura T, Ando M, Miyazawa H, Tanaka T, Saijo Y, Hagiwara K, Morita S, Nukiwa T; North-East Japan Study Group. Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8. doi: 10.1056/NEJMoa0909530.
- Sandler A, Gray R, Perry MC, Brahmer J, Schiller JH, Dowlati A, Lilenbaum R, Johnson DH. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2006 Dec 14;355(24):2542-50. doi: 10.1056/NEJMoa061884. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):318.
- Paez JG, Janne PA, Lee JC, Tracy S, Greulich H, Gabriel S, Herman P, Kaye FJ, Lindeman N, Boggon TJ, Naoki K, Sasaki H, Fujii Y, Eck MJ, Sellers WR, Johnson BE, Meyerson M. EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science. 2004 Jun 4;304(5676):1497-500. doi: 10.1126/science.1099314. Epub 2004 Apr 29.
- Schiller JH, Harrington D, Belani CP, Langer C, Sandler A, Krook J, Zhu J, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):92-8. doi: 10.1056/NEJMoa011954.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Kwak EL, Bang YJ, Camidge DR, Shaw AT, Solomon B, Maki RG, Ou SH, Dezube BJ, Janne PA, Costa DB, Varella-Garcia M, Kim WH, Lynch TJ, Fidias P, Stubbs H, Engelman JA, Sequist LV, Tan W, Gandhi L, Mino-Kenudson M, Wei GC, Shreeve SM, Ratain MJ, Settleman J, Christensen JG, Haber DA, Wilner K, Salgia R, Shapiro GI, Clark JW, Iafrate AJ. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Oct 28;363(18):1693-703. doi: 10.1056/NEJMoa1006448. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Steel GG, Hill RP, Peckham MJ. Combined radiotherapy--chemotherapy of Lewis lung carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1978 Jan-Feb;4(1-2):49-52. doi: 10.1016/0360-3016(78)90114-1. No abstract available.
- Marino P, Preatoni A, Cantoni A. Randomized trials of radiotherapy alone versus combined chemotherapy and radiotherapy in stages IIIa and IIIb nonsmall cell lung cancer. A meta-analysis. Cancer. 1995 Aug 15;76(4):593-601. doi: 10.1002/1097-0142(19950815)76:43.0.co;2-n.
- Pritchard RS, Anthony SP. Chemotherapy plus radiotherapy compared with radiotherapy alone in the treatment of locally advanced, unresectable, non-small-cell lung cancer. A meta-analysis. Ann Intern Med. 1996 Nov 1;125(9):723-9. doi: 10.7326/0003-4819-125-9-199611010-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1997 Apr 15;126(8):670.
- Kubota K, Furuse K, Kawahara M, Kodama N, Yamamoto M, Ogawara M, Negoro S, Masuda N, Takada M, Matsui K, et al. Role of radiotherapy in combined modality treatment of locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1994 Aug;12(8):1547-52. doi: 10.1200/JCO.1994.12.8.1547.
- Clinical practice guidelines for the treatment of unresectable non-small-cell lung cancer. Adopted on May 16, 1997 by the American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol. 1997 Aug;15(8):2996-3018. doi: 10.1200/JCO.1997.15.8.2996.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Ardizzoni A, Boni L, Tiseo M, Fossella FV, Schiller JH, Paesmans M, Radosavljevic D, Paccagnella A, Zatloukal P, Mazzanti P, Bisset D, Rosell R; CISCA (CISplatin versus CArboplatin) Meta-analysis Group. Cisplatin- versus carboplatin-based chemotherapy in first-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer: an individual patient data meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2007 Jun 6;99(11):847-57. doi: 10.1093/jnci/djk196.
- Weiss J, Sos ML, Seidel D, Peifer M, Zander T, Heuckmann JM, Ullrich RT, Menon R, Maier S, Soltermann A, Moch H, Wagener P, Fischer F, Heynck S, Koker M, Schottle J, Leenders F, Gabler F, Dabow I, Querings S, Heukamp LC, Balke-Want H, Ansen S, Rauh D, Baessmann I, Altmuller J, Wainer Z, Conron M, Wright G, Russell P, Solomon B, Brambilla E, Brambilla C, Lorimier P, Sollberg S, Brustugun OT, Engel-Riedel W, Ludwig C, Petersen I, Sanger J, Clement J, Groen H, Timens W, Sietsma H, Thunnissen E, Smit E, Heideman D, Cappuzzo F, Ligorio C, Damiani S, Hallek M, Beroukhim R, Pao W, Klebl B, Baumann M, Buettner R, Ernestus K, Stoelben E, Wolf J, Nurnberg P, Perner S, Thomas RK. Frequent and focal FGFR1 amplification associates with therapeutically tractable FGFR1 dependency in squamous cell lung cancer. Sci Transl Med. 2010 Dec 15;2(62):62ra93. doi: 10.1126/scitranslmed.3001451. Erratum In: Sci Transl Med. 2011 Jan 19;3(66):66er2. Sci Transl Med. 2012 Apr 18;4(130):130er2.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
- Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, Gurubhagavatula S, Okimoto RA, Brannigan BW, Harris PL, Haserlat SM, Supko JG, Haluska FG, Louis DN, Christiani DC, Settleman J, Haber DA. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2129-39. doi: 10.1056/NEJMoa040938. Epub 2004 Apr 29.
- Pirker R, Pereira JR, Szczesna A, von Pawel J, Krzakowski M, Ramlau R, Vynnychenko I, Park K, Yu CT, Ganul V, Roh JK, Bajetta E, O'Byrne K, de Marinis F, Eberhardt W, Goddemeier T, Emig M, Gatzemeier U; FLEX Study Team. Cetuximab plus chemotherapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer (FLEX): an open-label randomised phase III trial. Lancet. 2009 May 2;373(9674):1525-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60569-9.
- Jimeno A, Messersmith WA, Hirsch FR, Franklin WA, Eckhardt SG. KRAS mutations and sensitivity to epidermal growth factor receptor inhibitors in colorectal cancer: practical application of patient selection. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1130-6. doi: 10.1200/JCO.2008.19.8168. Epub 2009 Jan 5.
- Pao W, Miller V, Zakowski M, Doherty J, Politi K, Sarkaria I, Singh B, Heelan R, Rusch V, Fulton L, Mardis E, Kupfer D, Wilson R, Kris M, Varmus H. EGF receptor gene mutations are common in lung cancers from "never smokers" and are associated with sensitivity of tumors to gefitinib and erlotinib. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Sep 7;101(36):13306-11. doi: 10.1073/pnas.0405220101. Epub 2004 Aug 25.
- Stanley KE. Prognostic factors for survival in patients with inoperable lung cancer. J Natl Cancer Inst. 1980 Jul;65(1):25-32.
- Mornex F, Houtte PV, Scalliet P, Loubeyre P. [Radiotherapy for non-small-cell bronchial cancers: definitions of volumes, patient selection. Recommendations of the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)]. Cancer Radiother. 1998 Sep-Oct;2(5):579-89. doi: 10.1016/s1278-3218(98)80091-7. French.
- Paesmans M, Sculier JP, Libert P, Bureau G, Dabouis G, Thiriaux J, Michel J, Van Cutsem O, Sergysels R, Mommen P, et al. Prognostic factors for survival in advanced non-small-cell lung cancer: univariate and multivariate analyses including recursive partitioning and amalgamation algorithms in 1,052 patients. The European Lung Cancer Working Party. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1221-30. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1221.
- Sause W, Sccot C, Byhardt R. Recursive partitioning analysis of 1592 patients on four RTOG studies in non-small cell lung cancer. Proc Am Soc Clin Oncol, 1993, 12:236a
- Curran WJ, Scott C, Langer C, et al. Phase III comoarision of sequential vs concurrent chemoradiation therapy for patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer: initial report of RTOG 9410. Proc Am Soc Clin Oncol, 2000, 19: 484a.
- Rosell R, Moran T, Queralt C, Porta R, Cardenal F, Camps C, Majem M, Lopez-Vivanco G, Isla D, Provencio M, Insa A, Massuti B, Gonzalez-Larriba JL, Paz-Ares L, Bover I, Garcia-Campelo R, Moreno MA, Catot S, Rolfo C, Reguart N, Palmero R, Sanchez JM, Bastus R, Mayo C, Bertran-Alamillo J, Molina MA, Sanchez JJ, Taron M; Spanish Lung Cancer Group. Screening for epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):958-67. doi: 10.1056/NEJMoa0904554. Epub 2009 Aug 19.
- Sun Y, Ren Y, Fang Z, Li C, Fang R, Gao B, Han X, Tian W, Pao W, Chen H, Ji H. Lung adenocarcinoma from East Asian never-smokers is a disease largely defined by targetable oncogenic mutant kinases. J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30):4616-20. doi: 10.1200/JCO.2010.29.6038. Epub 2010 Sep 20.
- Sos ML, Michel K, Zander T, Weiss J, Frommolt P, Peifer M, Li D, Ullrich R, Koker M, Fischer F, Shimamura T, Rauh D, Mermel C, Fischer S, Stuckrath I, Heynck S, Beroukhim R, Lin W, Winckler W, Shah K, LaFramboise T, Moriarty WF, Hanna M, Tolosi L, Rahnenfuhrer J, Verhaak R, Chiang D, Getz G, Hellmich M, Wolf J, Girard L, Peyton M, Weir BA, Chen TH, Greulich H, Barretina J, Shapiro GI, Garraway LA, Gazdar AF, Minna JD, Meyerson M, Wong KK, Thomas RK. Predicting drug susceptibility of non-small cell lung cancers based on genetic lesions. J Clin Invest. 2009 Jun;119(6):1727-40. doi: 10.1172/JCI37127. Epub 2009 May 18.
- Sos ML, Fischer S, Ullrich R, Peifer M, Heuckmann JM, Koker M, Heynck S, Stuckrath I, Weiss J, Fischer F, Michel K, Goel A, Regales L, Politi KA, Perera S, Getlik M, Heukamp LC, Ansen S, Zander T, Beroukhim R, Kashkar H, Shokat KM, Sellers WR, Rauh D, Orr C, Hoeflich KP, Friedman L, Wong KK, Pao W, Thomas RK. Identifying genotype-dependent efficacy of single and combined PI3K- and MAPK-pathway inhibition in cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Oct 27;106(43):18351-6. doi: 10.1073/pnas.0907325106. Epub 2009 Oct 5.
- Marek L, Ware KE, Fritzsche A, Hercule P, Helton WR, Smith JE, McDermott LA, Coldren CD, Nemenoff RA, Merrick DT, Helfrich BA, Bunn PA Jr, Heasley LE. Fibroblast growth factor (FGF) and FGF receptor-mediated autocrine signaling in non-small-cell lung cancer cells. Mol Pharmacol. 2009 Jan;75(1):196-207. doi: 10.1124/mol.108.049544. Epub 2008 Oct 10.
- Mendelsohn J. Targeting the epidermal growth factor receptor for cancer therapy. J Clin Oncol. 2002 Sep 15;20(18 Suppl):1S-13S. No abstract available.
- Mendelsohn J. Epidermal growth factor receptor inhibition by a monoclonal antibody as anticancer therapy. Clin Cancer Res. 1997 Dec;3(12 Pt 2):2703-7.
- Deonarain MP, Kousparou CA, Epenetos AA. Antibodies targeting cancer stem cells: a new paradigm in immunotherapy? MAbs. 2009 Jan-Feb;1(1):12-25. doi: 10.4161/mabs.1.1.7347.
- Dragovich T, Campen C. Anti-EGFR-Targeted Therapy for Esophageal and Gastric Cancers: An Evolving Concept. J Oncol. 2009;2009:804108. doi: 10.1155/2009/804108. Epub 2009 Jul 14.
- Essack M, Radovanovic A, Schaefer U, Schmeier S, Seshadri SV, Christoffels A, Kaur M, Bajic VB. DDEC: Dragon database of genes implicated in esophageal cancer. BMC Cancer. 2009 Jul 6;9:219. doi: 10.1186/1471-2407-9-219.
- Mukohara T, Engelman JA, Hanna NH, Yeap BY, Kobayashi S, Lindeman N, Halmos B, Pearlberg J, Tsuchihashi Z, Cantley LC, Tenen DG, Johnson BE, Janne PA. Differential effects of gefitinib and cetuximab on non-small-cell lung cancers bearing epidermal growth factor receptor mutations. J Natl Cancer Inst. 2005 Aug 17;97(16):1185-94. doi: 10.1093/jnci/dji238.
- Akashi Y, Okamoto I, Iwasa T, Yoshida T, Suzuki M, Hatashita E, Yamada Y, Satoh T, Fukuoka M, Ono K, Nakagawa K. Enhancement of the antitumor activity of ionising radiation by nimotuzumab, a humanised monoclonal antibody to the epidermal growth factor receptor, in non-small cell lung cancer cell lines of differing epidermal growth factor receptor status. Br J Cancer. 2008 Feb 26;98(4):749-55. doi: 10.1038/sj.bjc.6604222. Epub 2008 Feb 5.
- 林凤武等, 相近分化的肺鳞癌和腺癌中PCNA及EGFR表达的研究. 白求恩医科大学学报, 2000. 26(4): 第358-360页
- Eropean organization for research and treatment of cancer. EORTC QLQ-OES18. Available from: http://groups.eortc.be/qol/downloads/modules/specimen_20qlq_oes18.pdf 42.
- Solit DB, Rosen N. Hsp90: a novel target for cancer therapy. Curr Top Med Chem. 2006;6(11):1205-14. doi: 10.2174/156802606777812068.
- Giezen TJ, Mantel-Teeuwisse AK, Straus SM, Schellekens H, Leufkens HG, Egberts AC. Safety-related regulatory actions for biologicals approved in the United States and the European Union. JAMA. 2008 Oct 22;300(16):1887-96. doi: 10.1001/jama.300.16.1887.
- 2012 ASCO Annual Meeting, J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr e14604)
- Bebb G, Smith C, Rorke S, Boland W, Nicacio L, Sukhoo R, Brade A. Phase I clinical trial of the anti-EGFR monoclonal antibody nimotuzumab with concurrent external thoracic radiotherapy in Canadian patients diagnosed with stage IIb, III or IV non-small cell lung cancer unsuitable for radical therapy. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Apr;67(4):837-45. doi: 10.1007/s00280-010-1379-9. Epub 2010 Jun 20.
- Choi HJ, Sohn JH, Lee CG, Shim HS, Lee IJ, Yang WI, Kwon JE, Kim SK, Park MS, Lee JH, Kim JH. A phase I study of nimotuzumab in combination with radiotherapy in stages IIB-IV non-small cell lung cancer unsuitable for radical therapy: Korean results. Lung Cancer. 2011 Jan;71(1):55-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.04.010. Epub 2010 May 7.
- Li LF, Wang HQ, Liu XM, Zhang HL, Qiu LH, Qian ZZ, Li W. [Nimotuzumab in combination with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2011 Aug;33(8):626-8. Chinese.
- Babu KG, Prabhash K, Vaid AK, Sirohi B, Diwakar RB, Rao R, Kar M, Malhotra H, Nag S, Goswami C, Raina V, Mohan R. Nimotuzumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in advanced non-small-cell lung cancer: a multicenter, randomized, open-label Phase II study. Onco Targets Ther. 2014 Jun 13;7:1051-60. doi: 10.2147/OTT.S63168. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Docetaxel
- Cisplatin
- Nimotuzumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-FXY-061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Nimotuzumab
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutteringHoved- og nakkekræft | Postoperativ adjuverende behandling | Hoved- og nakkepladecellekarcinomKina
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuSintilimab-Nimotuzumab induktion efterfulgt af kemoradiation-Nimotuzumab i LA-HNSCC: Enarmet fase IILokalt Avanceret Hoved- og Halskræft (LA-SCCHN)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...UkendtMavekræft | Samtidig kemoradioterapiKina
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Peking UniversityBiotech Pharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
Oncoscience AGHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Kiel; Johann Wolfgang... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of SaskatchewanRekrutteringKolorektal cancer | LungekræftCanada
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteRekrutteringHoved- og nakkekræft | Hoved- og nakkepladecellekarcinomKina
-
YM BioSciencesCIMYM BioSciencesAfsluttetEn undersøgelse af nimotuzumab i kombination med strålebehandling hos patienter med hjernemetastaserMetastatisk ikke-småcellet lungekræftForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Cuba, Pakistan