미취학 아동의 국소마취 중 Tell-Show-Do 행동-관리 기법의 효능
2016년 10월 22일 업데이트: Evelyn Alvarez Vidigal
취학 전 아동의 하치조 및 설신경 차단 시술 중 불안, 통증 및 행동 수준에서 Tell-Show-Do 행동 관리 기법의 효능: 무작위 임상 시험
이것은 무작위, 통제, 병렬 그룹 임상 시험이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 학교에서 치료를 위해 의뢰된 미취학 아동의 하치조 및 설신경 차단 동안 "Tell-Show-Do" 행동 관리 기술 대 기존 기술(환자의 시야 가리기)의 효과를 평가하는 것입니다. 브라질 상파울루대학교 치의학박사.
샘플은 치아 치수 치료 및/또는 유구치 발치가 필요한 3세에서 5세 11개월 사이의 어린이 52명으로 구성됩니다.
리도카인 마취제 또는 전신/신경계 질환에 대한 알레르기 병력이 없고 연구 전에 국소 마취를 하지 않은 미취학 아동을 이 연구에 포함시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
(1) Tell-Show-Do 및 (2) Conventional 기술에 따라 어린이를 치료 그룹(각 그룹당 n = 26)에 무작위로 할당합니다.
불안과 통증은 안면 이미지(EIF) 척도와 Wong-Baker 통증 척도에 의해 각각 평가됩니다.
환자의 협력은 Frankl의 행동 척도에 의해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da Universidade de são Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 치아우식증이 심한 미취학 아동으로 치수치료 및/또는 하유구치의 발치가 필요합니다.
제외 기준:
- 리도카인(국소 마취제)에 대한 알레르기 병력이 있는 미취학 아동
- 전신 또는 신경 질환이 있는 미취학 아동
- 본 연구 이전에 국소 치과 마취를 받은 미취학 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tell-Show-Do 행동 기법
이 기술은 환자의 발달 수준에 적절한 문구로 하치조 및 혀 신경 차단 절차와 관련된 구두 설명을 포함합니다(말). 세심하게 정의된 위협적이지 않은 설정(표시); 그런 다음 설명과 시연에서 벗어나지 않고 절차를 완료합니다.
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하치포 및 설신경 차단
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활성 비교기: "기존의 기술"
시술자는 어린이에게 적절한 문구로 하치조 및 설신경 차단술을 어떻게 할 것인지 설명할 것입니다.
그런 다음 하치조 및 설측 신경 차단 중에 아이의 시야를 손으로 조용히 가립니다.
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하치포 및 설신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미취학 아동의 마취 전과 후 불안 수준 변화 - 안면 이미지 척도(FIS)
기간: 기준선 및 일주일 후
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아이들은 그 순간 어떤 얼굴이 가장 마음에 들었는지 지적하도록 요청받을 것입니다(매우 행복한 얼굴부터 매우 불행한 얼굴까지 5개의 얼굴 행 - FIS).
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기준선 및 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미취학 아동의 통증 수준 - Wong-Baker FACES 통증 척도
기간: 국소마취 종료 시(2분)
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아이들에게 그 순간 가장 마음에 들었던 얼굴을 가리키도록 요청했습니다(매우 행복한 것부터 매우 불행한 것까지 상상할 수 있는 한 많이 상처받은 것까지 6개의 얼굴 행).
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국소마취 종료 시(2분)
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미취학 아동의 행동 - Frankl 행동 평가 척도
기간: 기준선 및 국소 마취 절차 동안(2분)
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국소마취 시술 중 아동의 행동(확실히 부정, 부정, 확실히 긍정, 긍정)을 평가하게 됩니다.
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기준선 및 국소 마취 절차 동안(2분)
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심박수
기간: 기준선 및 국소 마취 절차 중
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기준선 및 국소 마취 절차 중
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부모의 불안 수준 - Corah의 치과 불안 척도(DAS) - 부모 설문지
기간: 기준선
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기준선
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가족 사회 경제적 지표 - 사회 경제적 조건과 관련된 설문지
기간: 기준선
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가족의 사회경제적 상황과 관련된 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marcelo Bönecker, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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