Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikouluikäisten lasten paikallispuudutuksen aikana kertovan ja esittelevän käyttäytymisen hallintatekniikan tehokkuus

lauantai 22. lokakuuta 2016 päivittänyt: Evelyn Alvarez Vidigal

Kerro-näytä-tee -käyttäytymisen hallintatekniikan tehokkuus ahdistuneisuus-, kipu- ja käyttäytymistasoissa esikouluikäisten lasten alveolaarisen ja linguaalisen hermosalpauksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Tell-Show-Do" -käyttäytymisen hallintatekniikan tehokkuutta verrattuna perinteiseen tekniikkaan (joka peittää potilaan näön) alveolaarisen ja linguaalisen hermotukoksen aikana esikouluikäisillä lapsilla, jotka lähetetään hoitoon Hammaslääketiede, Sao Paulon yliopisto, Brasilia. Näyte koostuu 52 lapsesta 3-vuotiaista 5-vuotiaista 11 kuukauden ikäisiin, jotka tarvitsevat pulppua hoitoa ja/tai poskihampaiden poistoa. Esikouluikäiset lapset, joilla ei ole aiemmin ollut allergioita lidokaiinianestesialle tai systeemisille/neurologisille sairauksille ja jotka eivät ole saaneet paikallispuudutusta ennen tutkimusta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin (n = 26 kussakin ryhmässä) tekniikan mukaisesti: (1) Tell-Show-Do ja (2) Perinteinen. Ahdistuneisuutta ja kipua arvioidaan kasvokuvan (EIF) ja Wong-Bakerin kipuasteikon asteikolla. Potilaan yhteistyötä arvioidaan käyttäytymisasteikolla Frankl.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da Universidade de são Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Esikouluikäiset lapset, joilla on vaikea karies, jotka tarvitsevat pulppihoitoa ja/tai huonompien poskihammasten poistoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Esikouluikäiset lapset, joilla on aiemmin ollut allergioita lidokaiinille (paikallispuudutus)
  2. Esikouluikäiset lapset, joilla on systeemisiä tai neurologisia sairauksia
  3. Esikouluikäiset lapset, jotka ovat saaneet paikallispuudutuksen ennen tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kerro-näytä-tee käyttäytymistekniikka
Tämä tekniikka sisältää sanallisia selityksiä, jotka liittyvät alemman alveolaarisen ja linguaalisen hermon salpaustoimenpiteeseen potilaan kehitystasoon sopivilla lauseilla (kerro); potilaalle esitellään toimenpiteen visuaalisia, kuulo-, haju- ja tuntonäkökohtia. huolellisesti määritelty, ei-uhkaava ympäristö (esitys); ja sitten, poikkeamatta selityksestä ja esittelystä, toimenpiteen loppuun saattaminen (do).
Menettely: alveolaarisen ja linguaalisen hermon salpaustoimenpiteet
alveolaarinen ja linguaalinen hermotukos
Active Comparator: "Perinteinen tekniikka"
Operaattori selittää, kuinka hän tekee alemman alveolaarisen ja linguaalisen hermon salpaustoimenpiteen lapselle sopivilla lauseilla. Peitä sitten hiljaa lapsen näkökenttä käsin alemman alveolaarisen ja linguaalisen hermotukoksen aikana.
Menettely: alveolaarisen ja linguaalisen hermon salpaustoimenpiteet
alveolaarinen ja linguaalinen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikouluikäisten lasten ahdistustasot muuttuvat ennen ja jälkeen anestesiatoimenpiteen - Facial Image Scale (FIS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon kuluttua
Lapsia pyydetään osoittamaan, mihin kasvoihin he tunsivat eniten sillä hetkellä (viiden kasvojen rivi, jotka vaihtelevat erittäin onnellisista erittäin onnettomiin - FIS)
Perustaso ja viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikouluikäisten lasten kiputasot - Wong-Baker FACES -kipuasteikko
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen lopussa (2 minuuttia)
Lapsia pyydettiin osoittamaan, mistä kasvoista he tunsivat eniten sillä hetkellä (kuuden kasvon rivi vaihtelevat erittäin onnellisista-ei satu erittäin onnettomiin-sattuneita niin paljon kuin voit kuvitella)
Paikallispuudutuksen lopussa (2 minuuttia)
Esikouluikäisten lasten käyttäytyminen - Frankl Behavioral Rating Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja paikallispuudutustoimenpiteen aikana (2 minuuttia)
Arvioidaan lasten käyttäytymistä (ehdottomasti negatiivinen, negatiivinen, ehdottomasti positiivinen, positiivinen) paikallispuudutuksen aikana
Lähtötilanne ja paikallispuudutustoimenpiteen aikana (2 minuuttia)
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja paikallispuudutuksen aikana
Lähtötilanteessa ja paikallispuudutuksen aikana
Vanhempien ahdistustasot - Corah's Dental Axiety asteikko (DAS) - vanhempien kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
perheen sosioekonomiset indikaattorit - sosioekonomisiin olosuhteisiin liittyvä kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
perheen sosioekonomisiin olosuhteisiin liittyvä kyselylomake
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evelyn Alvarez Vidigal

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcelo Bönecker, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBEMATECH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Heinäkuu 2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa