건강한 대상과 DES와 피험자에서 10 월까지 TFT의 평가
건조한 안구 질환이있는 건강한 대상 및 대상에서 광학 일관성 단층 촬영에 의한 눈물 필름 두께 평가
안구 건조 증후군 (DES)은 영향을받는 환자에게 잠재적 인 심각한 결과를 보인 매우 널리 퍼진 안구 상태입니다. DES는 눈물 생성 감소 또는 눈물 증발 증가로 인해 발생할 수 있으며, 둘 다 불안정한 눈물 필름을 초래합니다. 많은 노력에도 불구하고, 일반적으로 인정되는 방법론은 진단, 심각도를 평가하고 DES가 여전히 부족하다. 더욱이, 각막의 파열 시간 (그러나), 각막의 플루오 레세 인 염색 또는 Schirmer 테스트와 같은 널리 사용되는 임상 방법은 환자의 불만 만 잘 반영하지 않습니다.
DES의 진단 및 치료의 주요 문제 중 하나는 가장 중요한 구성 요소 인 Tear Oms 자체가 특성화하기 어렵다는 것입니다. 새로운 초고 해상도 광학 일관성 단층 촬영 시스템의 개발은 이제 인간 눈물 필름의 직접적인 시각화와 비 침습적 인 눈물 필름 두께 (TFT)의 측정을 허용합니다. 연구자들은 최근이 시스템이 탁월한 재현성을 제공하고 치료 중재에 의해 유발 된 TFT의 미묘한 변화를 평가할 수 있음을 보여줄 수 있습니다. 그러나, DES의 다른 표준 임상 척도와 관련된 범위의 최종 필름 두께는 현재 알려져 있지 않다. 본 연구에서, 연구자들은 안구 TFT가 DES의 심각도 평가를위한 새롭고 좋은 대리 매개 변수라는 가설을 테스트하기 시작했다.
결과적으로,이 프로토콜에 제시된 연구의 목적은 DES의 임상 징후와보고 된 증상이 안구 TFT에 어느 정도까지 반영되는지에 대해 조사하는 것입니다. 이를 위해 건강한 대상과 DES 환자의 단면 연구가 수행 될 것입니다. 이를 통해 연구자들은 DES에서 눈물 필름의 역할을보다 구체적으로 특성화하고 OCT와의 TFT의 측정이 진단 및 DES의 후속 모수가 유망한 대리 매개 변수가 될 수 있는지 평가할 수 있어야합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gerhard Garhofer, MD
- 전화번호: 29810 +43 1 40400
- 이메일: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Doreen Schmidl, MD, PhD
- 전화번호: 29810 +43 1 40400
- 이메일: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
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연락하다:
- Gerhard Garhofer, MD
- 전화번호: 29810 +43 1 40400
- 이메일: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
건강한 자원 봉사자를위한 포함 기준
- 18 세 이상 남성과 여성
- 조사관이 이상이 임상 적으로 관련이없는 것으로 간주하지 않는 한 병력에서 정상적인 결과
- 정상적인 안과 소견, Ametropia <6 dpt.
DES 환자의 포함 기준 :
- 18 세 이상 남성과 여성
DES 환자는 세 가지 질문에 따라 포함됩니다.
- (1) "(임상의가) 안구 건조 증후군을 앓고있는 진단을받은 적이 있습니까?"
- (2) "현재 인공 눈물 눈물이나 젤을 사용하십니까?"
- (3) "지난 3 개월 이상 동안 눈이 건조 했습니까? (이것은 알레르기와 관련이없는 가려움증과 불타고, 모래 느낌을 가진 이물질 감각으로 묘사됩니다) "
- 건조한 안구 증후군을 제외한 정상적인 안과 소견
제외 기준 :
- 연구 전 3 주 동안 임상 시험 참여
- 첫 학습 일 전 3 주 전 임상 적으로 관련된 질병의 증상
- 콘택트 렌즈 착용
- 연구 전 3 개월 동안식이 보조제 섭취
- 녹내장의 역사
- 연구 전 4 주 동안 4 주 동안 코르티코 스테로이드로 치료하기 전 4 주 동안 안과 약물로 국소 치료를 받기 시작합니다 (DES 환자의 국소 윤활제가 허용됨)
- 안구 감염 또는 임상 적으로 유의 한 염증
- 연구 전 3 개월의 안구 수술
- Sjögren의 증후군
- Stevens-Johnson 증후군
- 임신, 계획된 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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85 Des의 역사가없는 건강한 피험자
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255 명의 Des
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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광학 일관성 단층 촬영으로 측정 된 눈물 필름 두께 (TFT) (OCT)
기간: 1 개월
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
눈물 이별 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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쉬르머 1 테스트
기간: 1 개월
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1 개월
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옥스포드 규모에 따른 각막 염색
기간: 1 개월
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1 개월
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눈물 삼투압
기간: 1 개월
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1 개월
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안구 표면 질병 지수 (OSDI)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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