파킨슨병의 피로 치료에 침술
2017년 7월 6일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
파킨슨병의 피로 치료에 대한 침술: 파일럿 무작위 통제 연구
이 연구는 파킨슨병 환자의 피로 치료에 대한 침술의 효능을 평가합니다.
참가자의 절반은 실제 침술을 받고 나머지 절반은 위약 침술을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 단일 맹검 2그룹 무작위 통제 연구로, 참여자는 베룸 침술 또는 위약 침술을 받습니다.
개폐식 비침습성 위약 바늘이 위약 팔에 사용됩니다. 실제 바늘과 위약 바늘 모두 미세한 바늘 몸체와 복사 핸들을 가지고 있으며 정확히 동일하게 보입니다. 그러나 플라시보 바늘은 개폐식 샤프트와 뭉툭한 팁을 가지고 있습니다. 피부에 눌렀을 때 핸들 안으로 망원경이 들어가고 무딘 팁이 피부를 관통하는 대신 피부에 남습니다. 접착식 발판이 있는 플라스틱 튜브를 피부 위에 올려 제자리에 고정합니다. 반면에 실제 바늘은 피부를 뚫을 수 있는 정상적인 날카로운 끝을 가지고 있습니다.
위 36번(양측), 비장 6번(양측), 신장 3번(양측), 대장 4번(양측), 심낭 6번(양측), 수태혈 6번 경혈을 자침합니다. 이러한 포인트는 한의학 이론(비장, 신장 및 기의 결함으로 인한 피로의 원인)에 따라 선택되었습니다.
각 침술 세션은 엄격한 프로토콜을 기반으로 하며 침술사와 참가자 간의 대화는 최소한으로 유지됩니다.
참가자는 3가지 간격으로 평가됩니다.
- 0주차(기준선)
- 5주차(개입 완료)
- 9주차(개입 완료 후 4주
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD의 진단은 Gelb 등이 개발한 기준으로 미국 국립보건원 국립신경질환뇌졸중연구소에서 채택한 기준입니다.
- 나이 21-85세
- 최소 4주 동안 중등도 수준의 지속적인 피로가 지속됩니다. 중등도 피로는 다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 영역에서 10점 이상으로 정의됩니다.
- 지난 6개월 동안 침술 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 피험자가 지침을 이해하고 연구에 참여하는 것을 방해하는 상당한 인지, 언어 또는 정신 질환.
- 바늘 공포증
- 출혈 장애와의 동반 질환
- 헤모글로빈 수치가 10g/dl 미만인 알려진 빈혈.
- 알려진 울혈성 심부전 및/또는 말기 신장 질환
- 가임기 여성 피험자
- 증상이 있는 체위성 저혈압의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Verum 침술
Verum 침술의 10 세션
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5주 동안 주 2회 침술 10회.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 침술
위약 침을 사용한 위약 침술 10회 세션
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5주 동안 주 2회 침술 10회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 점수
기간: 5주 차 다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 점수
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피로 측정
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5주 차 다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 점수
기간: 9주 차 다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 점수
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피로 측정
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9주 차 다차원 피로 인벤토리의 일반 피로 점수
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 5주차 UPDRS 점수
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파킨슨병의 중증도 측정
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5주차 UPDRS 점수
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 9주차 UPDRS 점수
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파킨슨병의 중증도 측정
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9주차 UPDRS 점수
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파킨슨병 설문지-39(PD 39).
기간: 5주 차에 PD 39 점수
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삶의 질 측정
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5주 차에 PD 39 점수
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파킨슨병 설문지-39(PD 39).
기간: 9주차 PD 39 점수
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삶의 질 측정
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9주차 PD 39 점수
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 5주 차에 GDS 점수
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우울증의 척도
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5주 차에 GDS 점수
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 9주차 GDS 점수
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우울증의 척도
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9주차 GDS 점수
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 부작용은 최대 9주까지 수집됩니다.
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모든 부작용
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부작용은 최대 9주까지 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keng H Kong, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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