Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio Parkinsonin taudin väsymyksen hoidossa

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Akupunktio Parkinsonin taudin väsymyksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan akupunktion tehoa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden väsymyksen hoidossa. Puolet osallistujista saa todellista akupunktiota ja puolet lumeakupunktiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, yhden sokkoutetun 2-ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat saavat joko verum-akupunktiota tai plaseboakupunktiota.

Plasebohaarassa käytetään sisäänvedettävää ei-invasiivista plaseboneulaa. Sekä oikealla että lumelääkeneulolla on hieno neulan runko ja kopiokahva, ja ne näyttävät täsmälleen samalta. Plaseboneulassa on kuitenkin sisäänvedettävä varsi ja tylsä ​​kärki. Ihoa vasten painettuna se teleskooppiutuu kahvaan ja tylppä kärki pysyy iholla sen sijaan, että se tunkeutuisi siihen. Muoviputki, jossa on tarttuva jalkalevy, asetetaan iholle pitämään se paikallaan. Oikealla neulalla on sen sijaan normaali terävä kärki, jonka avulla se voi lävistää ihon.

Seuraavat akupisteet neulotaan: Vatsa 36 (kahdenpuoleinen), perna 6 (kahdenpuoleinen), Munuainen 3 (kahdenpuoleinen), Paksusuoli 4 (kahdenvälinen), Sydän 6 (kahdenpuoleinen) ja hedelmöityssuoni 6. Nämä kohdat valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian perusteella (joka katsoi, että väsymys johtuu pernan, munuaisten ja qin puutteista).

Jokainen akupunktioistunto perustuu tiukkaan protokollaan, ja keskustelu akupunktioterapeuttien ja osallistujien välillä pidetään minimissä.

Osallistujat arvioidaan kolmen väliajoin:

  1. Viikko 0 (perustaso)
  2. Viikko 5 (intervention valmistuminen)
  3. Viikko 9 (4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PD:n diagnoosi perustuu Gelbin et al. kehittämiin kriteereihin, jotka on hyväksynyt National Institute of Neurological Disorders and Stroke, US National Institute of Health.
  2. Ikä 21-85 vuotta
  3. Vähintään 4 viikon ajan jatkuva, kohtalainen väsymys. Kohtalainen väsymys määritellään pisteeksi ≥10 moniulotteisen väsymyskartan yleisessä väsymysalueella.
  4. Ei akupunktiohoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät kognitiiviset, kielelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä ohjeita ja osallistumasta tutkimukseen.
  2. Neulafobia
  3. Samanaikainen verenvuotohäiriö
  4. Tunnettu anemia, jonka hemoglobiinitaso on alle 10 g/dl.
  5. Tunnettu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus
  6. Naishenkilöt hedelmällisessä iässä
  7. Oireisen posturaalisen hypotension esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Verum akupunktio
10 verum-akupunktiokertaa
Laite: Akupunktio
10 akupunktiokertaa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-akupunktio
10 plaseboakupunktiokertaa plaseboakupunktioneuloilla
Laite: Akupunktio
10 akupunktiokertaa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteisen väsymysluettelon yleinen väsymyspistemäärä
Aikaikkuna: Moniulotteisen väsymyskartoituksen yleinen väsymyspistemäärä viikolla 5
Väsymyksen mitta
Moniulotteisen väsymyskartoituksen yleinen väsymyspistemäärä viikolla 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteisen väsymysluettelon yleinen väsymyspistemäärä
Aikaikkuna: Moniulotteisen väsymyskartoituksen yleinen väsymyspistemäärä viikolla 9
Väsymyksen mitta
Moniulotteisen väsymyskartoituksen yleinen väsymyspistemäärä viikolla 9
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: UPDRS-pisteet viikolla 5
Parkinsonin taudin vakavuuden mitta
UPDRS-pisteet viikolla 5
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: UPDRS-pisteet viikolla 9
Parkinsonin taudin vakavuuden mitta
UPDRS-pisteet viikolla 9
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PD 39).
Aikaikkuna: PD 39 -pisteet viikolla 5
Elämänlaadun mitta
PD 39 -pisteet viikolla 5
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PD 39).
Aikaikkuna: PD 39 -pisteet viikolla 9
Elämänlaadun mitta
PD 39 -pisteet viikolla 9
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: GDS-pisteet viikolla 5
Masennuksen mitta
GDS-pisteet viikolla 5
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: GDS-pisteet viikolla 9
Masennuksen mitta
GDS-pisteet viikolla 9

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Haittatapahtumat tallennetaan jopa 9 viikon ajan
kaikki haittatapahtumat
Haittatapahtumat tallennetaan jopa 9 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Keng H Kong, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa