중환자에서 섭식 불내증의 바이오마커로서 조기 도달 목표 경장 영양 및 IFABP의 상태 평가 (ERTENIFABPICU)
2016년 12월 27일 업데이트: Elif Keleş,MD, Gazi University
1단계 PICU(PICU의 ERTEN)에서 조기 도달 대상 경장 영양 상태 평가 2단계 PICU(PICU의 IFABP)에서 섭식 과민증의 바이오마커로서의 IFABP
1단계 - PICU(PICU의 ERTEN)에 있는 중환자의 조기 도달 대상 경장 영양 상태 평가.
위독한 어린이의 경우 경장 영양 및 섭식 불내성에 영향을 미치는 요인에 대한 데이터가 없습니다. 조사관은 본 연구에서 이러한 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
- 소아 중환자실에서 경장영양 시작 여부
- 조기 경장영양 시작 여부를 입증하기 위해
- 섭식 불내성의 발생률을 결정하기 위해
- 진통제, 진정제, 카테콜아민 또는 소아 집중 치료실에서 장내 영양 공급의 지연 또는 중단을 초래하는 의료진의 개별 선호도와 같은 상황을 식별하기 위해
- 성공적인 장영양과 사망률, 패혈증, 패혈성 쇼크 및 다기관 부전으로 인한 이환율과의 관계를 조사하기 위해
2단계 - PICU에 있는 중환자의 섭식 불내성의 바이오마커로서의 IFABP(PICU의 IFABP)
위독한 어린이는 장 손상, 위장 기능 장애 및 섭식 불내증의 위험이 증가하며, 이는 소아 집중 치료실에서 진행되는 동안 회복 지연 및 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 위독한 소아의 경장 영양에 영향을 미치는 요인에 대한 데이터는 거의 없습니다. 우리는 IFABP가 이러한 약물로 인한 초기 장 손상을 나타내는 바이오마커로 사용될 수 있다고 가정합니다.
목표 소아 중환자실에서 섭식 불내증에 대한 장 미세 순환 문제 및 점막 무결성의 역할을 보여주는 정보가 없습니다. 우리는 연구에서 이러한 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
- 섭식 과민증 식별 및 경장 섭식 과민증의 조기 발견에 관한 IFABP의 가치를 보여주기 위해
- IFABP 농도와 경장 영양 과민증 사이의 관계를 보여주기 위해
- 기계적 환기 설정, 진정, 근수축 약물 투여량, IFABP 농도 및 섭식 불내성 사이의 관계를 보여주기 위해
- IFABP 농도와 패혈증, 패혈성 쇼크 및 다기관 부전으로 인한 사망률과 이환율 사이의 관계를 보여주기 위해
1단계(PICU의 ERTEN)가 완료되었습니다. 많은 환자에서 근거 기반 이유 없이 수유 시작이 지연되는 것으로 보입니다. ERTEN은 PICU 입원 후 48시간 이내에 95명의 환자 중 43명(25.3%)에서 달성되었습니다. 수유를 조기에 시작한 환자는 ERTEN이 있을 가능성이 통계적으로 유의미했습니다. ERTEN은 생존에 대한 독립적인 유의한 예후 인자였으며(p<0.001), 2일째 목표 장내 칼로리 섭취량에 도달하여 생존율이 향상되었음을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
1단계 - PICU(PICU의 ERTEN)에 있는 중환자의 조기 도달 목표 경장 영양 상태 평가 우리 연구에서
- 소아 중환자실에서 경장영양 시작 여부
- 조기 경장영양 시작 여부를 입증하기 위해
- 섭식 불내성의 발생률을 결정하기 위해
- 진통제, 진정제, 카테콜아민 또는 소아 집중 치료실에서 장내 영양 공급의 지연 또는 중단을 초래하는 의료진의 개별 선호도와 같은 상황을 식별하기 위해
- 성공적인 장영양과 사망률, 패혈증, 패혈성 쇼크 및 다기관 부전으로 인한 이환율과의 관계를 조사하기 위해
2단계 - PICU에 있는 중환자의 섭식 불내성의 바이오마커로서의 IFABP(PICU의 IFABP) 소아 집중 치료실에서의 과정. 위독한 소아의 경장 영양에 영향을 미치는 요인에 대한 데이터는 거의 없습니다. 위독한 어린이의 섭식 불내증은 부분적으로 근본적인 질병 진행 또는 약물 투여로 인한 위장 운동의 변화로 인한 것일 수 있습니다. 이는 또한 고혈당증의 역할, 장 영양의 칼로리 밀도 및 위장 피드백 메커니즘, 일상적인 것으로 알려져 있습니다. 위독한 어린이의 수유 불내증에 대한 진정제, 진통제 및 카테콜아민과 같은 집중 치료 관리. 우리는 IFABP가 이러한 약물로 인한 초기 장 손상을 나타내는 바이오마커로 사용될 수 있다고 가정합니다.
목표 소아 중환자실에서 섭식 불내증에 대한 장 미세 순환 문제 및 점막 무결성의 역할을 보여주는 정보가 없습니다. 우리는 연구에서 이러한 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
- 섭식 과민증 식별 및 경장 섭식 과민증의 조기 발견에 관한 IFABP의 가치를 보여주기 위해
- IFABP 농도와 경장 영양 과민증 사이의 관계를 보여주기 위해
- 기계적 환기 설정, 진정제, 근수축 약물 투여량, IFABP 농도 및 섭식 불내성 사이의 관계를 보여주기 위해
- IFABP 농도와 패혈증, 패혈성 쇼크 및 다기관 부전으로 인한 사망률 및 이환율 사이의 관계를 보여주기 위해 가까운 장래에 이러한 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
- 터키 의료진의 임상적 문제를 사전에 식별하고 인식하기 위해 경장 섭식 불내증에 대한 공통 정의 찾기
- 임상 및 생화학적 바이오마커(IFABP)의 도움으로 경장 영양 문제 가능성이 있는 환자를 인식합니다.
- 소아 중환자실에서 광범위하게 사용할 수 있도록 조기 장내 영양 공급 프로토콜을 확립합니다.
- 입원 기간, 이환율 및 사망률을 줄이기 위해 소아 집중 치료실에서 이러한 획득의 도움으로
PICU에서 최소 24시간 동안 입원한 위독한 어린이는 1단계 ERTEN IN PICU에 자격이 있습니다.
PICU에서 최소 4일 동안 입원한 위독한 어린이는 Stage2 IFABP IN PICU에 자격이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bonn, 독일, 53127
- 모병
- Bonn University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Soyhan Bagci, 1
- 전화번호: 0049 151 582 33 102
- 이메일: soyhan.bagci@ukb.uni-bonn.de
-
연락하다:
- Elif Keleş, 2
- 전화번호: 00905366741270
- 이메일: elifkeles.dr@gmail.com
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수석 연구원:
- Dincer Yıldızdas, 1
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수석 연구원:
- Elif Keles, 1
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수석 연구원:
- Soyhan Bagci, 1
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PICU에서 최소 4일 이상 머무르는 중환자
설명
포함 기준:
- 적어도 4일 동안 PICU에 머물렀던 위독한 어린이
- 환자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 원발성 위장관 문제가 있는 소아(궤양성 대장염,크론,급성 위장관 출혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섭식 불내증이 있는 아동
PICU에서 호흡기 또는 카테콜아민 지원을 받는 중환자는 적어도 12시간 이상 동안 섭식 불내성을 보입니다.
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본 연구에서는 ; 섭식 불내성의 식별 및 장내 섭식 불내성의 조기 발견에 관한 IFABP의 가치를 보여주는 것이 목적입니다.
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편협함을 먹지 않는 아이들
PICU에서 호흡기 또는 카테콜아민 지원을 받는 중환자는 적어도 12시간 이하 동안 섭식 불내증 징후가 없습니다.
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본 연구에서는 ; 섭식 불내성의 식별 및 장내 섭식 불내성의 조기 발견에 관한 IFABP의 가치를 보여주는 것이 목적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFABP
기간: 10 일
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섭식 불내성 및/또는 박테리아 전좌를 이해하기 위해 소변 내 IFABP 수준을 위독한 소아에서 평가할 것입니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조눌린
기간: 10 일
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혈중 조눌린 수치는 세균 전위 및 장 장벽 문제를 보여주기 위해 중환자에서 평가됩니다.
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10 일
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8-히드록시데옥시구아노신
기간: 10 일
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소변의 8-하이드록시데옥시구아노신 수준은 박테리아 전좌 및 장 장벽 문제를 보여주기 위해 중환자에서 평가될 것입니다.
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10 일
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클라우딘-3
기간: 10 일
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소변의 Claudin-3 수준은 박테리아 전위 및 장 장벽 문제를 보여주기 위해 중환자에서 평가됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Dincer Yildizdas, 3, Cukurova University Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Soyhan Bagcı, 2, Bonn University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Piton G, Belon F, Cypriani B, Regnard J, Puyraveau M, Manzon C, Navellou JC, Capellier G. Enterocyte damage in critically ill patients is associated with shock condition and 28-day mortality. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2169-76. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828c26b5.
- Mehta NM, McAleer D, Hamilton S, Naples E, Leavitt K, Mitchell P, Duggan C. Challenges to optimal enteral nutrition in a multidisciplinary pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Jan-Feb;34(1):38-45. doi: 10.1177/0148607109348065. Epub 2009 Nov 10.
- Lopez-Herce J. Gastrointestinal complications in critically ill patients: what differs between adults and children? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Mar;12(2):180-5. doi: 10.1097/MCO.0b013e3283218285.
- Pathan N, Burmester M, Adamovic T, Berk M, Ng KW, Betts H, Macrae D, Waddell S, Paul-Clark M, Nuamah R, Mein C, Levin M, Montana G, Mitchell JA. Intestinal injury and endotoxemia in children undergoing surgery for congenital heart disease. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Dec 1;184(11):1261-9. doi: 10.1164/rccm.201104-0715OC. Epub 2011 Aug 25.
- Mehta NM, Compher C; A.S.P.E.N. Board of Directors. A.S.P.E.N. Clinical Guidelines: nutrition support of the critically ill child. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):260-76. doi: 10.1177/0148607109333114. No abstract available.
- Chellis MJ, Sanders SV, Webster H, Dean JM, Jackson D. Early enteral feeding in the pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1996 Jan-Feb;20(1):71-3. doi: 10.1177/014860719602000171.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Aydemir C, Dilli D, Oguz SS, Ulu HO, Uras N, Erdeve O, Dilmen U. Serum intestinal fatty acid binding protein level for early diagnosis and prediction of severity of necrotizing enterocolitis. Early Hum Dev. 2011 Oct;87(10):659-61. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.05.004. Epub 2011 Jun 8.
- Reisinger KW, Van der Zee DC, Brouwers HA, Kramer BW, van Heurn LW, Buurman WA, Derikx JP. Noninvasive measurement of fecal calprotectin and serum amyloid A combined with intestinal fatty acid-binding protein in necrotizing enterocolitis. J Pediatr Surg. 2012 Sep;47(9):1640-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.02.027.
- Thuijls G, van Wijck K, Grootjans J, Derikx JP, van Bijnen AA, Heineman E, Dejong CH, Buurman WA, Poeze M. Early diagnosis of intestinal ischemia using urinary and plasma fatty acid binding proteins. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):303-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318207a767.
- van Haren FM, Pickkers P, Foudraine N, Heemskerk S, Sleigh J, van der Hoeven JG. The effects of methylene blue infusion on gastric tonometry and intestinal fatty acid binding protein levels in septic shock patients. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):358.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.008. Epub 2010 Apr 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERTEN-IFABP IN PICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
ERTEN-IFABP IN PICU.95 환자 날짜의 첫 번째 단계가 평가되었고 연구의 첫 번째 관찰 단계에서 통계적으로 유의한 결과가 얻어졌다고 결론지었습니다. 우리 연구의 두 번째 단계를 수행합니다.
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