Оценка статуса раннего достижения целевого энтерального питания и IFABP как биомаркера пищевой непереносимости у детей в критическом состоянии (ERTENIFABPICU)
Этап 1Оценка статуса раннего достижения целевого энтерального питания у детей в критическом состоянии в ОРИТ (ERTEN в ОРИТ) Этап 2 IFABP как биомаркер пищевой непереносимости у детей в критическом состоянии в ОРИТ (IFABP в PICU)
1 этап - Оценка состояния раннего достижения целевого энтерального питания у детей в критическом состоянии в ОРИТ (ЭРТЕН в ОРИТ).
У детей в критическом состоянии нет данных о факторах, влияющих на энтеральное питание и пищевую непереносимость. Исследователи стремятся достичь этих целей в нашем исследовании.
- Начинать энтеральное питание в детских отделениях интенсивной терапии или нет
- Продемонстрировать причины, по которым следует начинать раннее энтеральное питание или нет.
- Для определения частоты пищевой непереносимости
- Выявление таких ситуаций, как обезболивание, седация, катехоламины или индивидуальные предпочтения медицинского персонала, которые приводят к задержке или прекращению энтерального питания в детских отделениях интенсивной терапии.
- Изучить взаимосвязь между успешным энтеральным питанием и смертностью , заболеваемостью вследствие сепсиса , септического шока и полиорганной недостаточности .
Этап 2 - ИФАБП как биомаркер пищевой непереносимости у детей в критическом состоянии в ОРИТ (ИФАБП в ОРИТ)
Критически больные дети подвергаются повышенному риску повреждения кишечника, желудочно-кишечной дисфункции и пищевой непереносимости, что связано с задержкой выздоровления и повышенной заболеваемостью и смертностью во время их пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии. У детей в критическом состоянии мало данных о факторах, влияющих на энтеральное питание. Мы предполагаем, что IFABP можно использовать в качестве биомаркера, который показывает, что раннее повреждение кишечника из-за этих лекарств.
Цель: Нет информации, показывающей роль нарушений микроциркуляции кишечника и целостности слизистой оболочки в пищевой непереносимости в педиатрическом отделении интенсивной терапии. Мы стремимся достичь этих целей в нашем исследовании.
- Показать значение IFABP в отношении выявления пищевой непереносимости и раннего выявления непереносимости энтерального питания.
- Показать взаимосвязь между концентрацией IFABP и непереносимостью энтерального питания.
- Показать взаимосвязь между настройками ИВЛ , седацией , дозами инотропных препаратов и концентрацией ИФАБП и пищевой непереносимостью .
- Показать взаимосвязь между концентрациями IFABP и смертностью и заболеваемостью вследствие сепсиса, септического шока и полиорганной недостаточности.
Этап 1 (ЭРТЭН в PICU) завершен. У многих пациентов начало кормления, по-видимому, задерживается без доказательной причины. ЭРТЭН был достигнут у 43 (25,3%) из 95 пациентов в течение 48 ч после поступления в ОРИТ. Пациенты с ранним началом кормления статистически значимо чаще имели ERTEN. ERTEN был независимым значимым прогностическим фактором выживания (p<0,001), с достижением целевого энтерального потребления калорий на 2-й день, что указывало на улучшение выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этап 1 - Оценка состояния раннего достижения целевого энтерального питания у детей в критическом состоянии в ОРИТ (ERTEN в ОРИТ) У детей в критическом состоянии нет данных о факторах, влияющих на энтеральное питание и пищевую непереносимость. Мы стремимся к достижению этих целей. в нашем исследовании
- Начинать энтеральное питание в детских отделениях интенсивной терапии или нет
- Продемонстрировать причины, по которым следует начинать раннее энтеральное питание или нет.
- Для определения частоты пищевой непереносимости
- Выявление таких ситуаций, как обезболивание, седация, катехоламины или индивидуальные предпочтения медицинского персонала, которые приводят к задержке или прекращению энтерального питания в детских отделениях интенсивной терапии.
- Изучить взаимосвязь между успешным энтеральным питанием и смертностью , заболеваемостью вследствие сепсиса , септического шока и полиорганной недостаточности .
Стадия 2 - IFABP как биомаркер пищевой непереносимости у детей в критическом состоянии в ОРИТ (IFABP в PICU) Критически больные дети подвержены повышенному риску повреждения кишечника, желудочно-кишечной дисфункции и пищевой непереносимости, что связано с задержкой выздоровления и повышенной заболеваемостью и смертностью во время их курс в отделении детской реанимации. У детей в критическом состоянии мало данных о факторах, влияющих на энтеральное питание. Пищевая непереносимость у детей в критическом состоянии может быть частично связана с изменениями моторики желудочно-кишечного тракта, вторичными по отношению к основному заболеванию или приему лекарств. управление интенсивной терапией, такое как седация, обезболивание и катехоламины, при пищевой непереносимости у детей в критическом состоянии. Мы предполагаем, что IFABP можно использовать в качестве биомаркера, который показывает, что раннее повреждение кишечника из-за этих лекарств.
Цель: Нет информации, показывающей роль нарушений микроциркуляции кишечника и целостности слизистой оболочки в пищевой непереносимости в педиатрическом отделении интенсивной терапии. Мы стремимся достичь этих целей в нашем исследовании.
- Показать значение IFABP в отношении выявления пищевой непереносимости и раннего выявления непереносимости энтерального питания.
- Показать взаимосвязь между концентрацией IFABP и непереносимостью энтерального питания.
- Показать взаимосвязь между настройками ИВЛ , седацией , дозами инотропных препаратов и концентрацией ИФАБП и пищевой непереносимостью .
- Показать взаимосвязь между концентрациями IFABP и смертностью и заболеваемостью из-за сепсиса, септического шока и полиорганной недостаточности. Мы стремимся достичь этих целей в ближайшем будущем.
- Найти общие определения непереносимости энтерального питания, чтобы заранее выявить и распознать клинические проблемы для медицинского персонала в Турции.
- Распознать пациентов, у которых есть вероятность проблем с энтеральным питанием, с помощью клинических и биохимических биомаркеров (IFABP).
- Разработать протоколы раннего энтерального питания для обеспечения широкого применения в детских отделениях интенсивной терапии.
- С помощью этих приобретений в педиатрическом отделении реанимации добиться сокращения сроков пребывания в стационаре, заболеваемости и смертности.
Критически больные дети, госпитализированные как минимум на 24 часа в отделение интенсивной терапии, имеют право на участие в этапе 1ERTEN IN PICU.
Критически больные дети, госпитализированные как минимум на 4 дня в отделение интенсивной терапии, имеют право на участие в II стадии IFABP IN PICU.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53127
- Рекрутинг
- Bonn University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Soyhan Bagci, 1
- Номер телефона: 0049 151 582 33 102
- Электронная почта: soyhan.bagci@ukb.uni-bonn.de
-
Контакт:
- Elif Keleş, 2
- Номер телефона: 00905366741270
- Электронная почта: elifkeles.dr@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dincer Yıldızdas, 1
-
Главный следователь:
- Elif Keles, 1
-
Главный следователь:
- Soyhan Bagci, 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в критическом состоянии, находившиеся в ОРИТ не менее 4 дней
- наличие информированного согласия родителей пациентов
Критерий исключения:
- дети с первичными желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, крона, острые желудочно-кишечные кровотечения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с пищевой непереносимостью
Критически больные дети, находящиеся на респираторной или катехоламиновой поддержке в ОРИТ, имеют пищевую непереносимость не менее 12 часов и более.
|
В этом исследовании ; он направлен на то, чтобы показать ценность IFABP в отношении выявления пищевой непереносимости и раннего выявления непереносимости энтерального питания.
|
|
Дети без пищевой непереносимости
Критически больные дети, находящиеся на респираторной или катехоламиновой поддержке в ОРИТ, не имеют признаков пищевой непереносимости по крайней мере в течение 12 часов и менее.
|
В этом исследовании ; он направлен на то, чтобы показать ценность IFABP в отношении выявления пищевой непереносимости и раннего выявления непереносимости энтерального питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИФАБП
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень IFABP в моче будет оцениваться у детей в критическом состоянии, чтобы понять пищевую непереносимость и/или бактериальную транслокацию.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зонулин
Временное ограничение: 10 дней
|
уровень зонулина в крови будет оцениваться у детей в критическом состоянии, чтобы выявить бактериальную транслокацию и проблемы с кишечным барьером
|
10 дней
|
|
8-гидроксидезоксигуанозин
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень 8-гидроксидезоксигуанозина в моче будет оцениваться у детей в критическом состоянии, чтобы выявить бактериальную транслокацию и проблемы с кишечным барьером.
|
10 дней
|
|
Клодин-3
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень клаудина-3 в моче будет оцениваться у детей в критическом состоянии, чтобы выявить бактериальную транслокацию и проблемы с кишечным барьером.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dincer Yildizdas, 3, Çukurova University Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Soyhan Bagcı, 2, Bonn University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Piton G, Belon F, Cypriani B, Regnard J, Puyraveau M, Manzon C, Navellou JC, Capellier G. Enterocyte damage in critically ill patients is associated with shock condition and 28-day mortality. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2169-76. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828c26b5.
- Mehta NM, McAleer D, Hamilton S, Naples E, Leavitt K, Mitchell P, Duggan C. Challenges to optimal enteral nutrition in a multidisciplinary pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Jan-Feb;34(1):38-45. doi: 10.1177/0148607109348065. Epub 2009 Nov 10.
- Lopez-Herce J. Gastrointestinal complications in critically ill patients: what differs between adults and children? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Mar;12(2):180-5. doi: 10.1097/MCO.0b013e3283218285.
- Pathan N, Burmester M, Adamovic T, Berk M, Ng KW, Betts H, Macrae D, Waddell S, Paul-Clark M, Nuamah R, Mein C, Levin M, Montana G, Mitchell JA. Intestinal injury and endotoxemia in children undergoing surgery for congenital heart disease. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Dec 1;184(11):1261-9. doi: 10.1164/rccm.201104-0715OC. Epub 2011 Aug 25.
- Mehta NM, Compher C; A.S.P.E.N. Board of Directors. A.S.P.E.N. Clinical Guidelines: nutrition support of the critically ill child. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):260-76. doi: 10.1177/0148607109333114. No abstract available.
- Chellis MJ, Sanders SV, Webster H, Dean JM, Jackson D. Early enteral feeding in the pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1996 Jan-Feb;20(1):71-3. doi: 10.1177/014860719602000171.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Aydemir C, Dilli D, Oguz SS, Ulu HO, Uras N, Erdeve O, Dilmen U. Serum intestinal fatty acid binding protein level for early diagnosis and prediction of severity of necrotizing enterocolitis. Early Hum Dev. 2011 Oct;87(10):659-61. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.05.004. Epub 2011 Jun 8.
- Reisinger KW, Van der Zee DC, Brouwers HA, Kramer BW, van Heurn LW, Buurman WA, Derikx JP. Noninvasive measurement of fecal calprotectin and serum amyloid A combined with intestinal fatty acid-binding protein in necrotizing enterocolitis. J Pediatr Surg. 2012 Sep;47(9):1640-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.02.027.
- Thuijls G, van Wijck K, Grootjans J, Derikx JP, van Bijnen AA, Heineman E, Dejong CH, Buurman WA, Poeze M. Early diagnosis of intestinal ischemia using urinary and plasma fatty acid binding proteins. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):303-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318207a767.
- van Haren FM, Pickkers P, Foudraine N, Heemskerk S, Sleigh J, van der Hoeven JG. The effects of methylene blue infusion on gastric tonometry and intestinal fatty acid binding protein levels in septic shock patients. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):358.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.008. Epub 2010 Apr 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERTEN-IFABP IN PICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеральное питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Кормовая непереносимость
-
University of MalayaЗавершенныйДиетическое разнообразиеМалайзия