Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av status för enteral nutrition för tidig nått mål och IFABP som biomarkör för matintolerans hos kritiskt sjuka barn (ERTENIFABPICU)

27 december 2016 uppdaterad av: Elif Keleş,MD, Gazi University

Steg 1 Utvärdering av status för tidig nådd enteral nutrition hos kritiskt sjuka barn i PICU (ERTEN i PICU) Steg 2 IFABP som biomarkör för matintolerans hos kritiskt sjuka barn i PICU (IFABP i PICU)

Steg 1 - Utvärdering av status för tidig uppnådd enteral nutrition hos kritiskt sjuka barn i PICU (ERTEN i PICU).

Hos kritiskt sjuka barn finns det inga data om de faktorer som påverkade enteral nutrition och matintolerans. Utredarna strävar efter att nå dessa mål i vår studie

  • Att initiera enteral matning på pediatriska intensivvårdsavdelningar eller inte
  • För att visa orsakerna till huruvida tidig enteral matning påbörjas eller inte
  • För att bestämma förekomsten av matintolerans
  • För att identifiera situationer som smärtlindring, sedering, katekolaminer eller individuella preferenser hos den medicinska personalen som leder till försening eller avbrott i enteral matning på pediatriska intensivvårdsavdelningar
  • För att undersöka sambandet mellan framgångsrik enteral matning och mortalitet, morbiditet på grund av sepsis, septisk chock och multiorgansvikt

Steg 2 - IFABP som biomarkör för matintolerans hos kritiskt sjuka barn i PICU (IFABP i PICU)

Kritiskt sjuka barn löper ökad risk för tarmskador, gastrointestinala dysfunktioner och matintolerans, vilket är förknippat med försenad återhämtning och ökad sjuklighet och mortalitet under deras förlopp på pediatrisk intensivvårdsavdelning. Hos kritiskt sjuka barn finns det få data om de faktorer som påverkade den enterala näringen. Vi antar att IFABP kan användas som en biomarkör som visar att de tidiga tarmskadorna på grund av dessa mediciner.

Syfte Det finns ingen information som visar att tarmens mikrocirkulationsproblem och slemhinneintegritet spelar roll för födointolerans på pediatrisk intensivvårdsavdelning. Vi strävar efter att nå dessa mål i vår studie

  • För att visa värdet av IFABP när det gäller identifiering av matintolerans och tidig upptäckt av enteral matintolerans
  • För att visa sambandet mellan IFABP-koncentrationen och enteral matintolerans
  • För att visa sambandet mellan de mekaniska ventilationsinställningarna, sedering, doser av inotropa läkemedel och IFABP-koncentration och matintolerans
  • Att visa sambandet mellan IFABP-koncentrationer och mortalitet och sjuklighet på grund av sepsis, septisk chock och multisystemorgansvikt

Steg 1 (ERTEN i PICU) avslutades. Hos många patienter verkar initiering av matning vara försenad utan evidensbaserad anledning. ERTEN uppnåddes hos 43 (25,3 %) av 95 patienter inom 48 timmar efter PICU-inläggning. Patienter med tidig initiering av matning var statistiskt signifikant mer benägna att ha ERTEN. ERTEN var oberoende signifikanta prognostiska faktorer för överlevnad (p<0,001), med nått mål för enteralt kaloriintag på dag 2 vilket indikerar förbättrad överlevnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Steg 1 - Utvärdering av status för tidig nådd enteral nutrition hos kritiskt sjuka barn i PICU (ERTEN i PICU) Hos kritiskt sjuka barn finns det inga data om faktorerna som påverkade enteral nutrition och matintolerans. Vi strävar efter att nå dessa mål i vår studie

  • Att initiera enteral matning på pediatriska intensivvårdsavdelningar eller inte
  • För att visa orsakerna till huruvida tidig enteral matning påbörjas eller inte
  • För att bestämma förekomsten av matintolerans
  • För att identifiera situationer som smärtlindring, sedering, katekolaminer eller individuella preferenser hos den medicinska personalen som leder till försening eller avbrott i enteral matning på pediatriska intensivvårdsavdelningar
  • För att undersöka sambandet mellan framgångsrik enteral matning och mortalitet, morbiditet på grund av sepsis, septisk chock och multiorgansvikt

Steg 2 - IFABP som biomarkör för matintolerans hos kritiskt sjuka barn i PICU (IFABP i PICU) Kritiskt sjuka barn löper ökad risk för tarmskador, gastrointestinal dysfunktion och matintolerans, vilket är associerat med försenad återhämtning och ökad sjuklighet och mortalitet under deras kurs på pediatrisk intensivvårdsavdelning. Hos kritiskt sjuka barn finns det få data om de faktorer som påverkade den enterala näringen. Matintolerans hos kritiskt sjuka barn kan delvis bero på förändringar i gastrointestinal motilitet sekundärt till den underliggande sjukdomsprocessen eller administrering av medicin. Det är också känt vilken roll hyperglykemi spelar, kaloritätheten för enteral näring och gastrointestinal återkopplingsmekanism och rutinmässig återkopplingsmekanism. intensivvårdshantering såsom sedering, analgesi och katekolaminer på matintolerans hos kritiskt sjuka barn. Vi antar att IFABP kan användas som en biomarkör som visar att de tidiga tarmskadorna på grund av dessa mediciner.

Syfte Det finns ingen information som visar att tarmens mikrocirkulationsproblem och slemhinneintegritet spelar roll för födointolerans på pediatrisk intensivvårdsavdelning. Vi strävar efter att nå dessa mål i vår studie

  • För att visa värdet av IFABP när det gäller identifiering av matintolerans och tidig upptäckt av enteral matintolerans
  • För att visa sambandet mellan IFABP-koncentrationen och enteral matintolerans
  • För att visa sambandet mellan de mekaniska ventilationsinställningarna, sedering, doser av inotropa läkemedel och IFABP-koncentration och matintolerans
  • För att visa sambandet mellan IFABP-koncentrationer och mortalitet och sjuklighet på grund av sepsis, septisk chock och multisystemorgansvikt. Vi strävar efter att nå dessa mål inom en snar framtid
  • Att hitta de vanliga definitionerna av enteral matningsintolerans för att identifiera och känna igen de kliniska problemen i förväg för medicinsk personal i Turkiet
  • Att känna igen de patienter som har möjlighet till enterala matningsproblem med hjälp av de kliniska och biokemiska biomarkörerna (IFABP)
  • Att upprätta de tidiga enterala matningsprotokollen för att ge utbredd användning på pediatriska intensivvårdsavdelningar.
  • Med hjälp av dessa förvärv på pediatrisk intensivvårdsavdelning för att uppnå minska längden på sjukhusvistelse, sjuklighet och dödlighet

De kritiskt sjuka barn som är inlagda på sjukhus minst 24 timmar i PICU är berättigade till Steg 1ERTEN IN PICU

De kritiskt sjuka barn som är inlagda på sjukhus i minst 4 dagar i PICU är berättigade till Stage2 IFABP IN PICU

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • Bonn University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dincer Yıldızdas, 1
        • Huvudutredare:
          • Elif Keles, 1
        • Huvudutredare:
          • Soyhan Bagci, 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De kritiskt sjuka barnen på PICU som stannar minst 4 dagar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kritiskt iil barn som vistades på PICU i minst 4 dagar
  • efter informerat samtycke från patienters föräldrar

Exklusions kriterier:

  • barn med primära gastrointestinala problem (ulcerös kolit, crohn, akut gastrointestinal blödning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med matintolerans
Kritiskt sjuka barn med andnings- eller katekolaminstöd i PICU har matintolerans i minst 12 timmar eller mer.
I den här studien ; Syftet är att visa värdet av IFABP när det gäller identifiering av matintolerans och tidig upptäckt av enteral matintolerans
Barn utan matintolerans
Kritiskt sjuka barn som har andnings- eller katekolaminstöd i PICU har inte ätintolerans tecken på minst 12 timmar eller mindre
I den här studien ; Syftet är att visa värdet av IFABP när det gäller identifiering av matintolerans och tidig upptäckt av enteral matintolerans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IFABP
Tidsram: 10 dagar
IFABP-nivåer i urin kommer att utvärderas hos kritiskt sjuka barn för att förstå matintolerans och/eller bakteriell translokation
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zonulin
Tidsram: 10 dagar
Zonulinnivån i blodet kommer att utvärderas hos kritiskt sjuka barn för att visa bakteriell translokation och tarmbarriärproblem
10 dagar
8-hydroxideoxiguanosin
Tidsram: 10 dagar
8-hydroxydeoxyguanosinnivån i urin kommer att utvärderas hos kritiskt sjuka barn för att visa bakteriell translokation och tarmbarriärproblem
10 dagar
Claudin-3
Tidsram: 10 dagar
Claudin-3-nivån i urinen kommer att utvärderas hos kritiskt sjuka barn för att visa bakteriell translokation och tarmbarriärproblem
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERTEN-IFABP IN PICU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är slutsatsen att den första fasen av ERTEN-IFABP IN PICU.95 patienters datum utvärderades och de statistiskt signifikanta resultaten erhölls i den första observationsfasen av studien. Vi genomför den andra fasen av vår studie.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral nutrition

Kliniska prövningar på Matintolerans

3
Prenumerera