Avaliação do status da meta nutricional enteral alcançada precocemente e IFABP como biomarcador de intolerância alimentar em crianças gravemente doentes (ERTENIFABPICU)
Estágio 1 Avaliação do status da meta de nutrição enteral alcançada precocemente em crianças gravemente doentes na UTIP (ERTEN na UTIP) Estágio 2 IFABP como biomarcador de intolerância alimentar em crianças gravemente doentes na UTIP (IFABP na UTIP)
Fase 1 - Avaliação do Estado de Nutrição Enteral Meta Atingida Precocemente em crianças criticamente enfermas na UTIP (ERTEN na UTIP).
Em crianças gravemente enfermas, não há dados sobre os fatores que influenciaram a nutrição enteral e a intolerância alimentar. Os pesquisadores visam atingir esses objetivos em nosso estudo
- Iniciar alimentação enteral em unidades de terapia intensiva pediátrica ou não
- Demonstrar as razões para iniciar ou não alimentação enteral precoce
- Para determinar a incidência de intolerância alimentar
- Identificar as situações como analgesia, sedação, catecolaminas ou preferências individuais da equipe médica que levam ao atraso ou interrupção da alimentação enteral em unidades de terapia intensiva pediátrica
- Investigar a relação entre o sucesso da alimentação enteral e mortalidade , morbidade devido à sepse , choque séptico e falência de múltiplos órgãos .
Estágio 2 - IFABP como biomarcador de intolerância alimentar em crianças gravemente enfermas na UTIP (IFABP na UTIP)
Crianças criticamente enfermas têm maior risco de lesão intestinal, disfunção gastrointestinal e intolerância alimentar, que estão associadas a recuperação tardia e aumento da morbidade e mortalidade durante seu curso na unidade de terapia intensiva pediátrica. Em crianças criticamente enfermas, há poucos dados sobre os fatores que influenciaram a nutrição enteral. Nossa hipótese é que o IFABP pode ser usado como um biomarcador que mostra o dano intestinal precoce devido a esses medicamentos.
Objetivo Não há informações que mostrem o papel dos problemas de microcirculação intestinal e integridade da mucosa na intolerância alimentar em unidade de terapia intensiva pediátrica. Pretendemos atingir esses objetivos em nosso estudo
- Mostrar o valor do IFABP em relação à identificação de intolerância alimentar e detecção precoce de intolerância alimentar enteral
- Mostrar a relação entre a concentração de IFABP e a intolerância à alimentação enteral
- Mostrar a relação entre os ajustes de ventilação mecânica , sedação , doses de inotrópicos e concentração de IFABP e intolerância alimentar .
- Mostrar a relação entre as concentrações de IFABP e mortalidade e morbidade devido à sepse , choque séptico e falência multissistêmica de órgãos .
O estágio 1 (ERTEN na UTIP) foi concluído. Em muitos pacientes, o início da alimentação parece ser retardado sem uma razão baseada em evidências. ERTEN foi alcançado em 43 (25,3%) dos 95 pacientes dentro de 48 horas após a admissão na UTIP. Pacientes com Iniciação Precoce da Alimentação tiveram maior probabilidade estatisticamente significativa de ter ERTEN. ERTEN foi um fator prognóstico independente significativo para a sobrevivência (p<0,001), com ingestão calórica enteral atingida no dia 2, indicando melhor sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase 1 - Avaliação do estado da meta de nutrição enteral alcançada precocemente em crianças gravemente doentes na UTIP (ERTEN em UTIP) Em crianças gravemente doentes, não há dados sobre os fatores que influenciaram a nutrição enteral e a intolerância alimentar. em nosso estudo
- Iniciar alimentação enteral em unidades de terapia intensiva pediátrica ou não
- Demonstrar as razões para iniciar ou não alimentação enteral precoce
- Para determinar a incidência de intolerância alimentar
- Identificar as situações como analgesia, sedação, catecolaminas ou preferências individuais da equipe médica que levam ao atraso ou interrupção da alimentação enteral em unidades de terapia intensiva pediátrica
- Investigar a relação entre o sucesso da alimentação enteral e mortalidade , morbidade devido à sepse , choque séptico e falência de múltiplos órgãos .
Estágio 2 - IFABP como biomarcador de intolerância alimentar em crianças gravemente doentes na UTIP (IFABP in PICU) seu curso na unidade de terapia intensiva pediátrica. Em crianças criticamente enfermas, há poucos dados sobre os fatores que influenciaram a nutrição enteral. A intolerância alimentar em crianças criticamente enfermas pode ser devida, em parte, a alterações na motilidade gastrointestinal secundárias ao processo da doença de base ou à administração de medicamentos. manejo de cuidados intensivos como sedação, analgesia e catecolaminas na intolerância alimentar em crianças criticamente enfermas. Nossa hipótese é que o IFABP pode ser usado como um biomarcador que mostra o dano intestinal precoce devido a esses medicamentos.
Objetivo Não há informações que mostrem o papel dos problemas de microcirculação intestinal e integridade da mucosa na intolerância alimentar em unidade de terapia intensiva pediátrica. Pretendemos atingir esses objetivos em nosso estudo
- Mostrar o valor do IFABP em relação à identificação de intolerância alimentar e detecção precoce de intolerância alimentar enteral
- Mostrar a relação entre a concentração de IFABP e a intolerância à alimentação enteral
- Mostrar a relação entre os ajustes de ventilação mecânica , sedação , doses de medicamentos inotrópicos e concentração de IFABP e intolerância alimentar .
- Mostrar a relação entre as concentrações de IFABP e mortalidade e morbidade devido à sepse , choque séptico e falência de múltiplos órgãos
- Encontrar as definições comuns sobre intolerância à alimentação enteral, a fim de identificar e reconhecer os problemas clínicos com antecedência para a equipe médica na Turquia
- Reconhecer os pacientes que têm a possibilidade de problemas de alimentação enteral com a ajuda dos biomarcadores clínicos e bioquímicos (IFABP)
- Estabelecer os protocolos precoces de alimentação enteral a fim de proporcionar ampla utilização em unidades de terapia intensiva pediátrica.
- Com a ajuda destes conhecimentos na unidade de cuidados intensivos pediátricos conseguir-se-á reduzir o tempo de internamento, morbilidade e mortalidade.
As crianças gravemente enfermas hospitalizadas por pelo menos 24 horas na UTIP são elegíveis para o Estágio 1ERTEN IN PICU
As crianças gravemente enfermas hospitalizadas por pelo menos 4 dias na UTIP são elegíveis para o Stage2 IFABP IN PICU
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Bonn University Faculty of Medicine
-
Contato:
- Soyhan Bagci, 1
- Número de telefone: 0049 151 582 33 102
- E-mail: soyhan.bagci@ukb.uni-bonn.de
-
Contato:
- Elif Keleş, 2
- Número de telefone: 00905366741270
- E-mail: elifkeles.dr@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dincer Yıldızdas, 1
-
Investigador principal:
- Elif Keles, 1
-
Investigador principal:
- Soyhan Bagci, 1
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças em estado crítico que permaneceram na UTIP por pelo menos 4 dias
- ter o consentimento informado dos pais dos pacientes
Critério de exclusão:
- crianças com problemas gastrointestinais primários (colite ulcerativa, crohn, sangramento gastrointestinal agudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com intolerância alimentar
Crianças gravemente enfermas com suporte respiratório ou catecolamínico em UTIP apresentam intolerância alimentar por pelo menos 12 horas ou mais.
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Neste estudo ; visa mostrar o valor do IFABP na identificação da intolerância alimentar e detecção precoce da intolerância alimentar enteral
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Crianças sem intolerância alimentar
Crianças criticamente enfermas com suporte respiratório ou catecolamínico em UTIP não apresentam sinais de intolerância alimentar por pelo menos 12 horas ou menos
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Neste estudo ; visa mostrar o valor do IFABP na identificação da intolerância alimentar e detecção precoce da intolerância alimentar enteral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IFABP
Prazo: 10 dias
|
O nível de IFABP na urina será avaliado em crianças em estado crítico para entender a intolerância alimentar e/ou translocação bacteriana
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Zonulina
Prazo: 10 dias
|
o nível de zonulina no sangue será avaliado em crianças gravemente doentes, a fim de mostrar translocação bacteriana e problemas de barreira intestinal
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10 dias
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8-hidroxidesoxiguanosina
Prazo: 10 dias
|
O nível de 8-hidroxidesoxiguanosina na urina será avaliado em crianças gravemente enfermas para mostrar translocação bacteriana e problemas de barreira intestinal
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10 dias
|
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Claudin-3
Prazo: 10 dias
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O nível de Claudina-3 na urina será avaliado em crianças gravemente enfermas para mostrar translocação bacteriana e problemas de barreira intestinal
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dincer Yildizdas, 3, Cukurova University Faculty of Medicine
- Diretor de estudo: Soyhan Bagcı, 2, Bonn University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Piton G, Belon F, Cypriani B, Regnard J, Puyraveau M, Manzon C, Navellou JC, Capellier G. Enterocyte damage in critically ill patients is associated with shock condition and 28-day mortality. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2169-76. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828c26b5.
- Mehta NM, McAleer D, Hamilton S, Naples E, Leavitt K, Mitchell P, Duggan C. Challenges to optimal enteral nutrition in a multidisciplinary pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Jan-Feb;34(1):38-45. doi: 10.1177/0148607109348065. Epub 2009 Nov 10.
- Lopez-Herce J. Gastrointestinal complications in critically ill patients: what differs between adults and children? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Mar;12(2):180-5. doi: 10.1097/MCO.0b013e3283218285.
- Pathan N, Burmester M, Adamovic T, Berk M, Ng KW, Betts H, Macrae D, Waddell S, Paul-Clark M, Nuamah R, Mein C, Levin M, Montana G, Mitchell JA. Intestinal injury and endotoxemia in children undergoing surgery for congenital heart disease. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Dec 1;184(11):1261-9. doi: 10.1164/rccm.201104-0715OC. Epub 2011 Aug 25.
- Mehta NM, Compher C; A.S.P.E.N. Board of Directors. A.S.P.E.N. Clinical Guidelines: nutrition support of the critically ill child. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):260-76. doi: 10.1177/0148607109333114. No abstract available.
- Chellis MJ, Sanders SV, Webster H, Dean JM, Jackson D. Early enteral feeding in the pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1996 Jan-Feb;20(1):71-3. doi: 10.1177/014860719602000171.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Aydemir C, Dilli D, Oguz SS, Ulu HO, Uras N, Erdeve O, Dilmen U. Serum intestinal fatty acid binding protein level for early diagnosis and prediction of severity of necrotizing enterocolitis. Early Hum Dev. 2011 Oct;87(10):659-61. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.05.004. Epub 2011 Jun 8.
- Reisinger KW, Van der Zee DC, Brouwers HA, Kramer BW, van Heurn LW, Buurman WA, Derikx JP. Noninvasive measurement of fecal calprotectin and serum amyloid A combined with intestinal fatty acid-binding protein in necrotizing enterocolitis. J Pediatr Surg. 2012 Sep;47(9):1640-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.02.027.
- Thuijls G, van Wijck K, Grootjans J, Derikx JP, van Bijnen AA, Heineman E, Dejong CH, Buurman WA, Poeze M. Early diagnosis of intestinal ischemia using urinary and plasma fatty acid binding proteins. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):303-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318207a767.
- van Haren FM, Pickkers P, Foudraine N, Heemskerk S, Sleigh J, van der Hoeven JG. The effects of methylene blue infusion on gastric tonometry and intestinal fatty acid binding protein levels in septic shock patients. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):358.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.02.008. Epub 2010 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERTEN-IFABP IN PICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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