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영아 요추 천자에 대한 초음파와 촉진

2023년 10월 22일 업데이트: David Kessler, Columbia University

영아 요추 천자에 대한 초음파 시각화와 촉진 기술 비교

본 연구의 목적은 요추 천자를 시행하기 전에 바늘을 삽입할 공간을 확인하기 위해 초음파를 수행하는 것이 시술의 성공과 환자 안전을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 요추 천자 시술 전에 초음파를 수행하는 것이 시술의 성공을 향상시키는지 확인하기 위해 도시의 소아 응급실에서 단일 센터, 전향적 두 팔 병렬 그룹 무작위 임상 시험을 수행하고 있습니다.

환자는 블록 무작위로 두 그룹으로 나누어 1) 표준 해부학적 촉진 기술 또는 2) 시술 전 초음파를 통한 시각화(실험군)를 통해 시술 간 공간 선택을 받습니다.

  1. 표준 해부학적 촉진 기술:

    이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 간격을 선택하기 위해 촉진 기술을 사용하는 제공자와 함께 표준 치료 치료를 받게 됩니다. 촉진 기술에 대한 변형이 존재하므로 조사자는 임상의가 이 접근 방식에 사용할 수 있는 표준화된 교육 인지 지원을 제공할 것입니다.

  2. 시술 전 초음파:

임상의는 먼저 표준 촉진 기술을 사용하여 초음파 평가를 위한 간격을 선택합니다. 그런 다음 이미 초음파 프로토콜을 숙달한 표준에 맞게 교육을 받은 소아 응급 의학 주치의 및 펠로우로 구성된 선별된 그룹이 시술 전 초음파를 실시합니다. 요추 천자를 시행하는 임상의에게는 요추 천자를 시행하기 위한 다음 정보가 제공됩니다.

나. 선택한 수준의 유체에 대한 평가(및 원뿔이 없는 유체가 있는 위의 간격 수)

ii. 적절한 각도와 깊이 측정

iii. 위에 있는 혈관계의 평가

요추 천자 후:

요추 천자 후, 두 그룹에 무작위로 배정된 유아는 숙달된 초음파 의사 중 한 명이 수행하는 시술 후 초음파 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 90일 미만입니다.
  • 환자가 요추 천자를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 임상적으로 불안정하다
  • 환자는 지난 24시간 동안 이전에 요추 천자를 당한 적이 있었습니다.
  • 외부 컨설턴트(ED에서 근무하지 않음)가 LP를 수행하고 있습니다.
  • 환자는 발달 지연 또는 신경학적 장애가 있습니다.
  • 법정대리인이 참석하지 않습니다.
  • 법적 보호자는 영어나 스페인어를 구사하지 않습니다.
  • 등록할 수 있는 초음파 담당 직원이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 해부학적 촉진 기술
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 요추 천자를 수행할 간격을 선택하기 위해 촉진 기술을 사용하는 제공자와 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 시술 전 초음파
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 적절한 각도와 깊이의 측정을 결정하고 위에 있는 혈관계를 평가하기 위해 요추 천자를 수행하기 전에 촉진 방법을 통해 선택된 공간의 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: 초음파
환자는 척추 사이 공간을 시각화하고 선택하는 데 도움이 되도록 요추 천자 시술 전에 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • (Zonare Z1.pro 및/또는 Sonosite Mturbo)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 천자 성공 - 실험실 결과 및 보고된 시도를 포함한 종합 점수
기간: 시술 당일 측정된 결과
임상 시험의 주요 결과는 요추 천자의 성공 또는 실패라는 이진법입니다. 성공은 첫 번째 시도에서 고출력 필드당 적혈구 수가 1000개 미만인 뇌척수액 샘플을 얻는 것으로 정의됩니다.
시술 당일 측정된 결과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 횟수 - 직접 관찰 기준
기간: 시술 당시(당일) 측정 결과
요추 천자 바늘을 피부에서 제거했다가 다시 삽입하거나 새 바늘을 삽입하는 횟수로 정의됩니다.
시술 당시(당일) 측정 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Peter S Dayan, MD, MSc, Columbia University
  • 수석 연구원: David O Kessler, MD, MSc, Columbia University
  • 수석 연구원: Gerald Behr, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAO3705

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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