복강경 신절제술에 따른 수술 후 진통제 요건에 대한 외과적 접근법의 영향
외과적 접근이 복강경 신절제술 후 수술 후 진통제 요구 사항에 영향을 미칠 수 있습니까: 경복막 대 후복막? 전향적 임상 연구
배경: 우리는 경복막 및 복강경 복강경 신절제술 후 환자의 수술 후 회복 프로파일을 비교하기 위해 이 전향적 임상 연구를 수행했습니다. 우리의 주요 목표는 처음 24시간 이내에 경복막(그룹 T) 및 후복막(그룹 R) 복강경 신절제술 환자의 수술 후 경막외 진통제 소비를 비교하는 것이었습니다.
방법: 선택적 경복막 또는 후복막 복강경 신절제술이 예정된 44명의 환자가 등록되었습니다. 두 그룹의 모든 환자는 경막 외 카테터, 2.5ml의 리도카인 2% 시험 용량 및 전신 마취 유도를 받았습니다. 수술 종료 시 경막외 카테터를 통해 환자에게 1g IV 파라세타몰과 10ml 0.25% 부피바카인을 투여하고 관을 뺐다. 수술 후 치료실에서 환자는 환자 제어 경막외 진통(PCEA) 장치를 통해 추가 4ml의 환자 제어 볼루스와 함께 0.1% 부피바카인 및 1µg/ml 펜타닐 5ml/h를 지속적으로 주입하기 시작했습니다. 구조 진통제로 IV 트라마돌 1mg/kg을 처방받았다(시각 아날로그 척도(VAS)≥4). PCEA 장치의 총 진통제 소비량, 휴식 중 및 이동 중 VAS 점수, 심박수(HR), 발관 시(0분-기초) 및 수술 후 30분, 2차, 6, 12, 18, 24시간과 응급진통제가 필요한 환자의 수를 기록하였다. 메스꺼움, 구토, 최초 동원까지의 시간, 장음의 복귀 및 입원도 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 우리는 경복막 및 복강경 복강경 신절제술 후 환자의 수술 후 회복 프로파일을 비교하기 위해 이 전향적 임상 연구를 수행했습니다. 우리의 주요 목표는 처음 24시간 이내에 경복막(그룹 T) 및 후복막(그룹 R) 복강경 신절제술 환자의 수술 후 경막외 진통제 소비를 비교하는 것이었습니다.
방법: 선택적 경복막 또는 후복막 복강경 신절제술이 예정된 44명의 환자가 등록되었습니다. 두 그룹의 모든 환자는 경막 외 카테터, 2.5ml의 리도카인 2% 시험 용량 및 전신 마취 유도를 받았습니다. 수술 종료 시 경막외 카테터를 통해 환자에게 1g IV 파라세타몰과 10ml 0.25% 부피바카인을 투여하고 관을 뺐다. 수술 후 치료실에서 환자는 환자 제어 경막외 진통(PCEA) 장치를 통해 추가 4ml의 환자 제어 볼루스와 함께 0.1% 부피바카인 및 1µg/ml 펜타닐 5ml/h를 지속적으로 주입하기 시작했습니다. 구조 진통제로 IV 트라마돌 1mg/kg을 처방받았다(시각 아날로그 척도(VAS)≥4). PCEA 장치의 총 진통제 소비량, 휴식 중 및 이동 중 VAS 점수, 심박수(HR), 발관 시(0분-기초) 및 수술 후 30분, 2차, 6, 12, 18, 24시간과 응급진통제가 필요한 환자의 수를 기록하였다. 메스꺼움, 구토, 최초 동원까지의 시간, 장음의 복귀 및 입원도 기록되었습니다. 0분 및 30분 후속 조치는 PACU에 기록되었고 환자는 병동 간호사에게 전달되었습니다. PACU와 병동에서 환자를 추적하는 연구원들은 모두 수술 기술에 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 선택적 경복막 또는 후복막 복강경 신절제술 예정
제외 기준:
- 심각한 심장 또는 호흡 부전
- 마취 주입 펌프 및/또는 통증 척도 사용 지침을 이해하기 어려움
- 국소 마취에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 국소 감염, 두개내압 증가 및 응고병증)
- 하지의 유의한 신경학적 장애
- 정신 또는 인지 장애
- 약물 남용의 역사
- 만성 오피오이드 사용
- 개방 신장 절제술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경복막 복강경 신절제술
이 그룹의 환자들은 수술 전 앉은 자세에서 경막외 카테터를 삽입한 후 45-60º 변형 옆구리 자세로 경복막 복강경 신절제술을 시행받았다.
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수술 후: 발관 전 경막 외 카테터를 통한 10ml 0.25% 부피바카인 및 0.1% 부피바카인 및 1μg/ml 펜타닐 5ml/h의 환자 조절 볼루스 추가 4ml, 잠금 시간 20분의 연속 주입 환자 제어 경막외 진통제(PCEA) 장치에 의한 30ml의 최소 및 4시간 제한
다른 이름들:
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활성 비교기: 후복막 복강경 신장 절제술
이 그룹의 환자들은 수술 전 앉은 자세에서 경막외 카테터를 삽입한 후 외측 욕창 자세에서 후복막 복강경 신장 절제술을 시행받았다.
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수술 후: 발관 전 경막 외 카테터를 통한 10ml 0.25% 부피바카인 및 0.1% 부피바카인 및 1μg/ml 펜타닐 5ml/h의 환자 조절 볼루스 추가 4ml, 잠금 시간 20분의 연속 주입 환자 제어 경막외 진통제(PCEA) 장치에 의한 30ml의 최소 및 4시간 제한
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 경막외 진통제 소비량
기간: 최대 24시간
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환자 제어 경막외 진통(PCEA) 장치의 총 경막외 진통제(부피바카인 및 펜타닐) 소비량
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 최대 24시간
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휴식 및 이동 중 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
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최대 24시간
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구제 진통제를 필요로 하는 환자의 수
기간: 최대 24시간
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PCEA 사용 외에 구제 진통제로 IV 트라마돌(1mg/kg)이 필요한 환자 수
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최대 24시간
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혈역학적 매개변수
기간: 최대 24시간
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수술 후 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP)/이완기 혈압(DBP)
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최대 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 최대 24시간
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메스꺼움, 구토
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최대 24시간
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첫 동원까지의 시간
기간: 최대 24시간
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첫 동원까지의 시간
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최대 24시간
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장음 복귀/구강 섭취
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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수술 후 구강 섭취는 장음이 돌아온 직후(거의 동시에) 시작되며, 시간(장음이 돌아오는 시간)으로 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1주일
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입원
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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입원
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학습 완료까지, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경복막 복강경 신절제술에 대한 임상 시험
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