Efecto del abordaje quirúrgico sobre el requerimiento analgésico posoperatorio después de la nefrectomía laparoscópica
¿Puede el abordaje quirúrgico afectar los requisitos analgésicos posoperatorios después de la nefrectomía laparoscópica: transperitoneal versus retroperitoneal? Un estudio clínico prospectivo
Antecedentes: Realizamos este estudio clínico prospectivo para comparar el perfil de recuperación postoperatoria de nuestros pacientes después de las técnicas de nefrectomía laparoscópica transperitoneal y retroperitoneal. Nuestro objetivo principal fue comparar el consumo de analgésicos epidurales postoperatorios de pacientes con nefrectomía laparoscópica transperitoneal (Grupo T) y retroperitoneal (Grupo R) dentro de las primeras 24 horas.
Métodos: Cuarenta y cuatro pacientes programados para nefrectomías laparoscópicas transperitoneales o retroperitoneales electivas fueron reclutados. Todos los pacientes de ambos grupos recibieron catéter epidural, dosis de prueba de 2,5ml de lidocaína al 2% e inducción de anestesia general. Al final de la cirugía, los pacientes recibieron 1 g de paracetamol intravenoso y 10 ml de bupivacaína al 0,25 % a través de catéteres epidurales y fueron extubados. En la unidad de cuidados postoperatorios, los pacientes comenzaron a recibir una infusión continua de bupivacaína al 0,1% y fentanilo 1 µg/ml 5 ml/h con bolos controlados por el paciente de 4 ml adicionales mediante un dispositivo de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA). Se les prescribió tramadol intravenoso 1mg/kg como analgésico de rescate (Escala visual analógica (EVA)≥4). Consumo total de analgésicos de los dispositivos PCEA, puntajes VAS en reposo y durante la movilización, frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS)/diastólica (PAD) en la extubación (0 min-basal) y en el postoperatorio 30 min, 2nd, Se registraron las horas 6, 12, 18 y 24, así como el número de pacientes que requirieron analgésico de rescate. También se documentaron náuseas, vómitos, tiempo hasta la primera movilización, retorno de los ruidos intestinales y estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Realizamos este estudio clínico prospectivo para comparar el perfil de recuperación postoperatoria de nuestros pacientes después de las técnicas de nefrectomía laparoscópica transperitoneal y retroperitoneal. Nuestro objetivo principal fue comparar el consumo de analgésicos epidurales postoperatorios de pacientes con nefrectomía laparoscópica transperitoneal (Grupo T) y retroperitoneal (Grupo R) dentro de las primeras 24 horas.
Métodos: Cuarenta y cuatro pacientes programados para nefrectomías laparoscópicas transperitoneales o retroperitoneales electivas fueron reclutados. Todos los pacientes de ambos grupos recibieron catéter epidural, dosis de prueba de 2,5ml de lidocaína al 2% e inducción de anestesia general. Al final de la cirugía, los pacientes recibieron 1 g de paracetamol intravenoso y 10 ml de bupivacaína al 0,25 % a través de catéteres epidurales y fueron extubados. En la unidad de cuidados postoperatorios, los pacientes comenzaron a recibir una infusión continua de bupivacaína al 0,1% y fentanilo 1 µg/ml 5 ml/h con bolos controlados por el paciente de 4 ml adicionales mediante un dispositivo de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA). Se les prescribió tramadol intravenoso 1mg/kg como analgésico de rescate (Escala visual analógica (EVA)≥4). Consumo total de analgésicos de los dispositivos PCEA, puntajes VAS en reposo y durante la movilización, frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS)/diastólica (PAD) en la extubación (0 min-basal) y en el postoperatorio 30 min, 2nd, Se registraron las horas 6, 12, 18 y 24, así como el número de pacientes que requirieron analgésico de rescate. También se documentaron náuseas, vómitos, tiempo hasta la primera movilización, retorno de los ruidos intestinales y estancia hospitalaria. Los seguimientos de los minutos 0 y 30 se registraron en la PACU y los pacientes se pasaron a las enfermeras de la sala. Los investigadores que siguen a los pacientes en la PACU y en la sala no conocían las técnicas quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Programado para nefrectomía laparoscópica transperitoneal o retroperitoneal electiva
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca o respiratoria grave
- Dificultad para entender las instrucciones de uso de la bomba de infusión de anestésicos y/o escalas de dolor
- Contraindicaciones para la anestesia regional (p. ej., alergia a los anestésicos locales, infección local, aumento de la presión intracraneal y coagulopatía)
- Trastornos neurológicos significativos de la extremidad inferior
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos
- Historial de abuso de sustancias
- Uso crónico de opioides
- Pacientes sometidos a nefrectomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Nefrectomía laparoscópica transperitoneal
Los pacientes de este grupo fueron sometidos a nefrectomía laparoscópica transperitoneal en posición de flanco modificada de 45-60º después de recibir catéter epidural en posición sentada antes de la cirugía.
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Después de la cirugía: 10 ml de bupivacaína al 0,25% a través de catéteres epidurales antes de la extubación e infusión continua de bupivacaína al 0,1% y 1 µg/ml de fentanilo 5 ml/h con bolos controlados por el paciente de 4 ml adicionales, con un tiempo de bloqueo de 20 min y límite de 4 h de 30 ml mediante un dispositivo de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA)
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Nefrectomía laparoscópica retroperitoneal
Los pacientes de este grupo fueron sometidos a nefrectomía laparoscópica retroperitoneal en posición de decúbito lateral después de recibir catéter epidural en posición sentada antes de la cirugía.
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Después de la cirugía: 10 ml de bupivacaína al 0,25% a través de catéteres epidurales antes de la extubación e infusión continua de bupivacaína al 0,1% y 1 µg/ml de fentanilo 5 ml/h con bolos controlados por el paciente de 4 ml adicionales, con un tiempo de bloqueo de 20 min y límite de 4 h de 30 ml mediante un dispositivo de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo analgésico epidural total
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Consumo total de analgésicos epidurales (bupivacaína y fentanilo) de dispositivos de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA)
|
hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) en reposo y durante la movilización
|
hasta 24 horas
|
|
Número de pacientes que requieren analgésico de rescate
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Número de pacientes que requieren tramadol IV (1 mg/kg) como analgésico de rescate además del uso de PCEA
|
hasta 24 horas
|
|
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Frecuencias cardíacas posoperatorias (FC), sistólica (PAS)/presión arterial diastólica (PAD)
|
hasta 24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Náuseas vómitos
|
hasta 24 horas
|
|
Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Tiempo hasta la primera movilización
|
hasta 24 horas
|
|
Retorno de ruidos intestinales/ingesta oral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
La ingesta oral posoperatoria comienza justo después del regreso de los ruidos intestinales (casi al mismo tiempo), se evaluará como horas (tiempo hasta el regreso de los ruidos intestinales)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Hospitalización
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/1501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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