Efeito da Abordagem Cirúrgica na Necessidade de Analgésicos Pós-operatórios Após Nefrectomia Laparoscópica
A abordagem cirúrgica pode afetar as necessidades analgésicas pós-operatórias após nefrectomia laparoscópica: transperitoneal versus retroperitoneal? Um estudo clínico prospectivo
Introdução: Realizamos este estudo clínico prospectivo para comparar o perfil de recuperação pós-operatória de nossos pacientes após as técnicas de nefrectomia laparoscópica transperitoneal e retroperitoneal. Nosso objetivo principal foi comparar o consumo de analgésicos peridurais no pós-operatório de pacientes com nefrectomia laparoscópica transperitoneal (Grupo T) e retroperitoneal (Grupo R) nas primeiras 24 horas.
Métodos: Quarenta e quatro pacientes agendados para nefrectomias transperitoneais ou retroperitoneais laparoscópicas eletivas foram incluídos. Todos os pacientes de ambos os grupos receberam cateter peridural, dose teste de 2,5ml de lidocaína 2% e indução da anestesia geral. Ao final da cirurgia, os pacientes receberam 1g de paracetamol IV e 10ml de bupivacaína a 0,25% por meio de cateteres peridurais e foram extubados. Na unidade de cuidados pós-operatórios, os pacientes passaram a receber uma infusão contínua de bupivacaína a 0,1% e 1µg/ml de fentanil 5ml/h com bolus controlados pelo paciente de 4ml adicionais por um dispositivo de analgesia peridural controlada pelo paciente (PCEA). Foi prescrito tramadol 1mg/kg IV como analgésico de resgate (escala visual analógica (EVA)≥4). Consumo total de analgésicos de dispositivos PCEA, escores VAS em repouso e durante a mobilização, frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS)/pressão arterial diastólica (PAD) na extubação (0º minuto basal) e no 30º minuto pós-operatório, 2º, Foram registradas 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas, bem como o número de pacientes que necessitaram de analgésico de resgate. Náuseas, vômitos, tempo para a primeira mobilização, retorno dos ruídos intestinais e internação também foram documentados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Realizamos este estudo clínico prospectivo para comparar o perfil de recuperação pós-operatória de nossos pacientes após as técnicas de nefrectomia laparoscópica transperitoneal e retroperitoneal. Nosso objetivo principal foi comparar o consumo de analgésicos peridurais no pós-operatório de pacientes com nefrectomia laparoscópica transperitoneal (Grupo T) e retroperitoneal (Grupo R) nas primeiras 24 horas.
Métodos: Quarenta e quatro pacientes agendados para nefrectomias transperitoneais ou retroperitoneais laparoscópicas eletivas foram incluídos. Todos os pacientes de ambos os grupos receberam cateter peridural, dose teste de 2,5ml de lidocaína 2% e indução da anestesia geral. Ao final da cirurgia, os pacientes receberam 1g de paracetamol IV e 10ml de bupivacaína a 0,25% por meio de cateteres peridurais e foram extubados. Na unidade de cuidados pós-operatórios, os pacientes passaram a receber uma infusão contínua de bupivacaína a 0,1% e 1µg/ml de fentanil 5ml/h com bolus controlados pelo paciente de 4ml adicionais por um dispositivo de analgesia peridural controlada pelo paciente (PCEA). Foi prescrito tramadol 1mg/kg IV como analgésico de resgate (escala visual analógica (EVA)≥4). Consumo total de analgésicos de dispositivos PCEA, escores VAS em repouso e durante a mobilização, frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS)/pressão arterial diastólica (PAD) na extubação (0º minuto basal) e no 30º minuto pós-operatório, 2º, Foram registradas 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas, bem como o número de pacientes que necessitaram de analgésico de resgate. Náuseas, vômitos, tempo para a primeira mobilização, retorno dos ruídos intestinais e internação também foram documentados. Os acompanhamentos de 0 e 30 minutos foram registrados na SRPA e os pacientes foram encaminhados para as enfermeiras da enfermaria. Os pesquisadores que acompanham os pacientes na SRPA e na enfermaria desconheciam as técnicas cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Programado para nefrectomia laparoscópica transperitoneal ou retroperitoneal eletiva
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca ou respiratória grave
- Dificuldade em entender as instruções de uso da bomba de infusão de anestésico e/ou escalas de dor
- Contra-indicações à anestesia regional (por exemplo, alergia a anestésicos locais, infecção local, aumento da pressão intracraniana e coagulopatia)
- Distúrbios neurológicos significativos da extremidade inferior
- Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos
- Histórico de abuso de substâncias
- Uso crônico de opioides
- Pacientes com nefrectomia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nefrectomia laparoscópica transperitoneal
Os pacientes deste grupo foram submetidos à nefrectomia laparoscópica transperitoneal em posição de flanco modificado 45-60º após receber cateter peridural na posição sentada antes da cirurgia.
|
Após a cirurgia: 10 ml de bupivacaína a 0,25% por cateter peridural antes da extubação e infusão contínua de bupivacaína a 0,1% e fentanil 1 µg/ml 5 ml/h com bolus adicionais de 4 ml controlados pelo paciente, com tempo de bloqueio de 20 limite de min e 4h de 30 ml por um dispositivo de analgesia epidural controlada pelo paciente (PCEA)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nefrectomia laparoscópica retroperitoneal
Os pacientes deste grupo foram submetidos à nefrectomia laparoscópica retroperitoneal em decúbito lateral após receber cateter peridural na posição sentada antes da cirurgia.
|
Após a cirurgia: 10 ml de bupivacaína a 0,25% por cateter peridural antes da extubação e infusão contínua de bupivacaína a 0,1% e fentanil 1 µg/ml 5 ml/h com bolus adicionais de 4 ml controlados pelo paciente, com tempo de bloqueio de 20 limite de min e 4h de 30 ml por um dispositivo de analgesia epidural controlada pelo paciente (PCEA)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos peridurais
Prazo: até 24 horas
|
Consumo total de analgésicos peridurais (bupivacaína e fentanil) de dispositivos de analgesia peridural controlada pelo paciente (PCEA)
|
até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: até 24 horas
|
Escores da escala visual analógica (VAS) em repouso e durante a mobilização
|
até 24 horas
|
|
Número de pacientes que necessitam de analgésico de resgate
Prazo: até 24 horas
|
Número de pacientes que necessitam de tramadol IV (1 mg/kg) como analgésico de resgate além do uso de PCEA
|
até 24 horas
|
|
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: até 24 horas
|
Frequências cardíacas (FC) pós-operatórias, pressão arterial sistólica (PAS)/pressão arterial diastólica (PAD)
|
até 24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: até 24 horas
|
Náusea, vômito
|
até 24 horas
|
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Tempo para a primeira mobilização
Prazo: até 24 horas
|
Tempo para a primeira mobilização
|
até 24 horas
|
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Retorno dos ruídos intestinais/ingestão oral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
A ingestão oral pós-operatória inicia logo após o retorno dos ruídos hidroaéreos (quase ao mesmo tempo), será avaliada em horas (tempo para retorno dos ruídos hidroaéreos)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
|
Internação hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Hospitalização
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/1501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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