5가지 기도 장치의 성인 수술 환자에 대한 비교 연구
무작위로 선택된 선택적 성인 수술 환자에서 Airtraq Optical, Storz DCI 비디오, McGRATH 비디오, GlideScope 비디오 및 Macintosh 후두경을 사용한 삽관 조건의 전향적, 무작위 비교
연구 개요
상태
상세 설명
역사적으로 광학 및 비디오 후두경은 어려운 기도를 위한 대체 기도 관리 장치 및 구조 장치로 사용되었습니다. 숙련된 후두경 검사자의 사용은 성인 수술 환자의 일상적인 기도 관리를 위한 전향적 무작위 일대일 비교에서 비교되지 않았습니다. 기관 삽관을 위한 후두 시야를 개선하고 절차와 관련된 생리적 스트레스를 줄이기 위해 비디오 및 광학 후두경이 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 이러한 장치가 현재 표준인 매킨토시 후두경보다 일상적인 수술 관리를 위한 우수한 삽관 조건을 제공하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구에서 비교할 장치는 시중에서 가장 일반적으로 사용되는 비디오 및 광학 후두경이며 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인 또는 면제되었습니다.
적격 피험자는 전신 기관내 마취가 필요한 ASA 상태가 1~3인 선택적 성인 수술 환자를 포함합니다. BMI ≥ 40인 피험자 또는 목 가까이에서 수술을 받는 피험자는 제외됩니다. 수술 전에 피험자는 Mallampati 분류 시스템을 사용하여 기도에 특히 주의하면서 마취 전 평가를 받게 됩니다. 환추 후두 관절 확장; 갑상샘거리; 악관절 기능; 절치간 거리; 및 치과 평가. 동일한 비율로 5개의 후두경 중 하나를 사용하여 삽관을 위해 피험자가 무작위로 배정됩니다. 다음 데이터가 기록되었습니다: 총 삽관 시간, 각도 게이지를 사용한 최대 목 확장, Cormack-Lehane 등급 시스템의 Cook 수정을 사용하여 마취과 의사가 평가한 성문 보기(그림 1), 5- 점수 평가 척도; 5(우수)에서 1(불량). 피험자들은 PACU와 일주일 후 전화 통화를 통해 통증이나 고통스러운 삼킴에 대해 질문을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 기관내 마취가 필요한 선택적 성인 수술 환자.
- 남성과 여성.
- ASA 신체 상태 1-3.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥35kg/m2.
- 피험자가 가임기인 경우, 연구 등록 시 양성 임신 테스트.
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 복지, 연구 직원과 의사 소통하는 능력, 연구 활동 완료 또는 연구 참여를 금하는 신체적, 정신적 또는 의학적 상태가 있습니다.
- 수술 전 삽관.
- 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환.
- 비강 삽관이 필요합니다.
- 이 연구의 조사관입니다.
- 다른 임상 연구에 포함.
- 피험자가 영어로 된 사전 동의서에 동의하고 서명하는 것을 거부하거나 할 수 없음.
- 각성기도 관리가 필요한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 매킨토시 후두경
Macintosh 후두경(대조군/직접 후두경) - 현재 표준
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삽관을 용이하게 하기 위해 후두경 검사 중에 사용됩니다.
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다른: Airtraq 광학 후두경
Airtraq® 광학 후두경(실험군/간접 후두경)
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삽관을 용이하게 하기 위해 후두경 검사 중에 사용됩니다.
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다른: Storz DCI 비디오 후두경
Storz DCI Video Laryngoscope®(실험 그룹/간접 후두경 검사)
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삽관을 용이하게 하기 위해 후두경 검사 중에 사용
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다른: GlideScope 비디오 후두경
GlideScope® 비디오 후두경(실험군/간접 후두경)
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삽관을 용이하게 하기 위해 후두경 검사 중에 사용
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다른: McGRATH 비디오 후두경
McGRATH® 비디오 후두경(실험 그룹/간접 후두경)
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삽관을 용이하게 하기 위해 후두경 검사 중에 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane의 채점 시스템에 대한 Cook의 수정 비율 분포. 각 연구 주제는 Cormack-Lehane 등급 시스템에서 1, 2A, 2B, 3A, 3B 또는 4 등급을 받습니다.
기간: 후두경 검사 중 1회
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Cormack-Lehane의 등급 시스템에 대한 Cook의 수정 백분율 분포. 이것은 전방 후두 압력을 사용하거나 사용하지 않고 얻은 최상의 후두 시야를 기록하는 분류입니다. 각 연구 과목은 Cormack-Lehane 등급 시스템에서 1, 2A, 2B, 3A, 3B 또는 4 등급을 받습니다. 1 등급과 2A 등급은 쉽게 볼 수 있는 것으로 분류됩니다: 후두 입구가 보일 때. 등급 2B 및 3A는 제한된 것으로 분류됩니다: 후방 성문 구조가 보이거나 후두개가 보이고 들어 올릴 수 있는 경우. 등급 3B 및 4는 어려움으로 분류됩니다: 후두개를 들어 올릴 수 없거나 후두 구조가 보이지 않는 경우. Cormack-Lehane의 등급 1=1, 2=2A,3=2B, 4=3A, 5=3B, 6=4의 Cook 수정. |
후두경 검사 중 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon Samuels, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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