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뇌졸중 후 상지의 가정 기반 재활을 위한 저비용 가상 현실 시스템 (WiiSTAR)

2015년 12월 22일 업데이트: University of Nottingham

뇌졸중은 뇌졸중을 앓은 영국에 거주하는 900,000명 이상의 사람들과 함께 전 세계적으로 세 번째로 흔한 사망 원인이자 장기 장애의 주요 원인입니다. 생존자의 75%는 다시 걸을 수 있지만 55~75%는 손상된 팔을 만족스럽게 사용하지 못하는 것으로 추정됩니다. 이것은 개인의 독립성, 스스로를 돌볼 수 있는 능력을 제한하고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 연구에 따르면 최적의 회복을 위해서는 높은 수준의 재활이 필요하지만 현재의 제공은 필요한 수준의 강도와 치료 기간을 충족하지 못하는 경우가 많습니다.

뇌졸중 환자, 가족 및 치료사와 함께 팀은 뇌졸중 생존자가 집에서 팔 운동을 연습하도록 권장하는 저렴한 시스템(가상 장갑)을 개발했습니다. 이 시스템은 손가락에 위치한 적외선 발광 다이오드(LED)를 추적하여 손을 게임 컨트롤러로 바꾸어 일상 생활 활동의 기초가 되는 뻗기, 잡기 및 놓기 동작을 장려하는 게임을 합니다.

효과를 검토하기 전에 등록된 연구의 목적은 충분한 참가자를 모집할 수 있는지 여부, 장갑을 사용할 것인지 여부 및 결과 측정값을 수집할 수 있는지 여부와 관련하여 대규모 시험이 얼마나 실현 가능한지 결정하는 것입니다.

18세 이상이고 뇌졸중에서 회복 중이며 더 이상 다른 집중 재활을 받지 않지만 여전히 팔을 사용하는 데 어려움을 겪고 있는 환자가 모집됩니다. 기준선 측정이 수집된 후 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹은 8주 동안 집에서 가상 장갑과 게임을 하고 하루에 세 번 20분 동안 장비를 사용하도록 조언을 받습니다. 대조군은 이미 받고 있는 치료를 계속 받지만 새로운 개입은 받지 않습니다.

결과 측정은 기준선, 4주 및 장비가 집에서 제거된 후 수집됩니다. 결과 측정에는 팔 기능 테스트뿐만 아니라 영향을 받은 팔을 얼마나 자주 사용하고 일상 생활 활동을 얼마나 쉽게 찾을 수 있는지에 대한 참가자 보고서가 포함됩니다. 결과 측정을 수집하는 치료사는 참가자가 어느 그룹에 할당되었는지 알 수 없습니다.

모든 결과 측정이 수집되면 두 그룹은 최종 결과 측정이 기준선에서 수집된 것과 얼마나 다른지 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단이 확정되었고 더 이상 다른 집중 재활(중간 치료, 조기 지원 퇴원)을 받지 않고 여전히 잔여 상지 ​​기능 장애를 경험하고 있습니다.

제외 기준:

  • 상지에서 감지할 수 있는 움직임 없음; 상지 기능의 병전 장애; 심각한 증상이 있는 팔 또는 어깨 통증; 심각한 시각 장애; 두부 손상 또는 다발성 경화증과 같은 기타 신경계 질환; 불안정한 의학적 상태; 정신질환; 화면 이미지에 의해 유발된 간질; 심장 박동기; 30분 동안 의자에 앉아 있거나 2단계 명령을 따르거나 요양원에서 생활하는 것을 참을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: 간섭
8주 동안 집에서 가상 장갑을 사용하고 8주 동안 하루에 3번 최대 20분 동안 시스템을 사용하도록 노력하도록 조언했습니다.
개입(가상 장갑)은 사용자의 손가락 끝에 장착된 4개의 적외선 발광 다이오드(LED)가 있는 손에 장착된 전원 장치로 구성됩니다. LED는 3D 공간에서 사용자의 손, 손가락 및 엄지손가락의 위치를 ​​변환하기 위해 게임이 표시되는 컴퓨터 화면에 장착된 1개 또는 2개의 Nintendo Wii 모트를 사용하여 추적됩니다. 치료사와 뇌졸중 환자의 도움으로 프로젝트를 위해 특별히 세 가지 게임이 제작되었습니다. 그것들을 연주하기 위해 사용자는 일상 생활의 많은 활동에 영향을 미치는 데 필요한 잡기, 잡기 및 풀기, 내전 및 외전의 움직임을 수행해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주 기준선에서 볼프 모터 기능 테스트 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
Wolf Motor Function Test에서 기준선에서 4주로, 기준선에서 8주로 변경
기준선, 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
나인홀 페그 테스트
기간: 기준선, 4주 및 8주
기준선, 4주 및 8주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
모터 활동 로그
기간: 기준선, 4주 및 8주
기준선, 4주 및 8주
일상 생활 척도의 노팅엄 확장 활동
기간: 기준선, 4주 및 8주
기준선, 4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Marion Walker, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10057 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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가상 장갑에 대한 임상 시험

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