Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edullinen virtuaalitodellisuusjärjestelmä yläraajojen kotihoitoon aivohalvauksen jälkeen (WiiSTAR)

tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja johtava pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syy maailmanlaajuisesti, sillä Englannissa asuu yli 900 000 aivohalvauksen saanutta ihmistä. 75 % eloonjääneistä saa takaisin kykynsä kävellä uudelleen, mutta on arvioitu, että 55–75 % ei pysty käyttämään heikentynyttä käsivarttansa riittävästi. Tämä rajoittaa henkilön itsenäisyyttä, kykyä huolehtia itsestään ja heikentää hänen elämänlaatuaan. Tutkimukset osoittavat, että optimaalinen toipuminen edellyttää korkeatasoista kuntoutusta, mutta nykyinen hoito ei useinkaan täytä vaadittuja intensiteetin ja hoidon keston tasoja.

Yhdessä aivohalvauspotilaiden, heidän perheidensä ja terapeuttien kanssa tiimi kehitti edullisen järjestelmän (virtuaalikäsineen) rohkaisemaan aivohalvauksesta selviytyneitä harjoittelemaan käsivarsiharjoituksia kotona. Järjestelmä seuraa sormiin sijoitettuja infrapunavaloa emittoivia diodeja (LED-valoja), jotka muuttavat käden peliohjaimeksi ja pelaavat pelejä, jotka edistävät jokapäiväisen elämän taustalla olevia kurotus-, tarttumis- ja vapautusliikkeitä.

Ennen tehokkuuden tarkastelua rekisteröidyn tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka toteuttamiskelpoinen laaja kokeilu olisi sen suhteen, saadaanko riittävästi osallistujia, käyttäisivätkö he käsinettä ja voitaisiinko tulosmittauksia kerätä.

Potilaat rekrytoidaan, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, toipumassa aivohalvauksesta, eivät enää saa muuta intensiivistä kuntoutusta, mutta heillä on edelleen vaikeuksia käyttää käsivarsiaan. Kun perusmittaukset on kerätty, ne jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmällä on virtuaalinen käsine ja pelit kotona kahdeksan viikon ajan ja heitä neuvotaan käyttämään välineitä 20 minuuttia, kolme kertaa päivässä. Kontrolliryhmä saa jatkossakin jo saamaansa hoitoa, mutta ei uusia interventioita.

Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, neljä viikkoa ja sen jälkeen, kun laitteet on poistettu kotoa. Tulosmittauksiin kuuluvat käsivarren toiminnan testit sekä osallistujien raportit siitä, kuinka usein he käyttävät sairastuneita käsivarsiaan ja kuinka helposti he löytävät päivittäistä elämäänsä. Tulosmittauksia keräävät terapeutit eivät tiedä, mihin ryhmään osallistujat on jaettu.

Kun kaikki tulosmittaukset on kerätty, kahta ryhmää verrataan sen mukaan, kuinka paljon niiden lopputulosmittaukset eroavat lähtötilanteessa kerätyistä mittareista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu aivohalvausdiagnoosi, ei enää saa mitään muuta intensiivistä kuntoutusta (välihoito, varhainen tuettu kotiuttaminen), jolla on edelleen jäljellä oleva yläraajan toimintahäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei havaittavissa olevaa liikettä yläraajassa; premorbid vamma yläraajan toiminnassa; vaikea oireinen käsivarren tai olkapään kipu; vakavat näkövammat; muut neurologiset sairaudet, kuten päävamma tai multippeliskleroosi; epävakaa lääketieteellinen tila; psykiatrinen sairaus; näyttökuvien laukaisema epilepsia; sydämentahdistin; ei kestä 30 minuutin tuolissa istumista tai kaksivaiheisen käskyn noudattamista tai hoitokodissa asumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
Virtuaalikäsine kodeissaan 8 viikon ajan ja neuvoi yrittämään rakentaa järjestelmän käyttöä enintään 20 minuuttia 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Interventio (virtuaalinen käsine) koostuu käsin asennettavasta tehoyksiköstä, jossa on neljä infrapunavaloa emittoivaa diodia (LED) asennettuna käyttäjän sormenpäihin. LEDejä seurataan yhdellä tai kahdella Nintendo Wii -moteilla, jotka on asennettu tietokoneen näyttöön, jossa pelit näytetään, jotta käyttäjän käden, sormien ja peukalon sijainti voidaan kääntää 3D-tilassa. Erityisesti projektia varten on tuotettu kolme peliä terapeuttien ja aivohalvauspotilaiden avulla. Toistaakseen niitä, käyttäjien on suoritettava kurkotusliikkeitä tarttua, tarttua ja vapauttaakseen, pronaatioon ja supinaatioon, jotka ovat välttämättömiä monien päivittäisen elämän toimintojen suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolf Motor Function Testin muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja lähtötasosta 8 viikkoon Wolf Motor Function Test -testissä
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marion Walker, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen hansikas

3
Tilaa