복잡성 수준 I/II 환자에서 비방사선 투시 내시경 내시경 역행 담췌관조영술
2016년 7월 20일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
복잡성 수준 I/II 환자에서 비방사선 투시 내시경 역행 담췌관조영술의 효과 및 안전성
방사선 노출은 내시경 역행 담췌관조영술을 수행할 때 내시경 의사를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
비방사선 내시경 역행 담췌관조영술은 이전 보고에서 임산부에게 보고되었지만 내시경 시술자가 방사선에 노출되지 않은 경우에도 내시경 역행 담췌관조영술이 효과적이고 안전한지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
이 연구는 복잡성 수준 I/II를 가진 환자에서 비방사선 투 내시경 내시경 역행성 담췌관조영술의 효과와 안전성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
219
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-90세, 내시경 역행 담췌관 조영술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 내시경 역행성 담췌관조영술을 받는 환자
제외 기준:
- 1 비스무스 유형 Ⅲ 및 Ⅳ
- 2 총담관 결석 > 15mm
- 3 총담관 결석 및 말단 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
비방사선 내시경 시술자 내시경 역행 담췌관조영술을 받는 환자
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모든 환자는 시술 전에 자기 공명 담췌관 조영술을 받았습니다.
병변의 특징(예: 총담관 결석, 협착증)을 자세하게 확인하였다.
절차 중에 내시경 의사는 방사선에 노출되지 않았습니다.
형광투시가 필요한 경우 조영제 주입(때때로 필요하지 않은 경우도 있음) 후 내시경의는 수술실 밖으로 나가 형광투시기를 원격조종하여 X선 영상을 관찰하였다.
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제어
표준 내시경 역행 담췌관조영술을 받는 환자
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환자들은 표준 내시경 역행 담췌관조영술을 받았습니다.
Fluoroscopy는 일반적으로 필요할 때 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 역행 담췌관 조영술의 성공
기간: 6 개월
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성공 여부는 총담관 결석을 완전히 제거하거나 스텐트를 적절한 위치에 배치하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 합병증
기간: 6 개월
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내시경 역행 담췌관조영술 후 췌장염, 출혈, 천공, 담도 감염
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6 개월
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삽관 성공률
기간: 6 개월
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선천적 유두를 가진 환자에서 캐뉼라 삽입 성공률은 표적 관의 캐뉼라 삽입에 성공한 피험자의 비율로 정의되었습니다.
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6 개월
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ERCP 절차 시간
기간: 6 개월
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범위 삽입과 내시경 역행 담췌관조영술 완료 사이의 간격 시간으로 정의됨
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- 수석 연구원: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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