Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография без облучения и эндоскопии у пациентов с уровнем сложности I/II
20 июля 2016 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Эффективность и безопасность безлучевой эндоскопической эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии у пациентов с уровнем сложности I/II
Радиационное облучение может подвергнуть эндоскопистов риску при выполнении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
Хотя в предыдущих отчетах сообщалось о безлучевой эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии у беременных женщин, остается неясным, является ли эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография также эффективной и безопасной, когда эндоскописты не подвергались облучению.
Это исследование должно было оценить эффективность и безопасность эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии без облучения эндоскописту у пациентов с уровнем сложности I/II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
219
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
18-90 лет, пациенты, перенесшие эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию
Описание
Критерии включения:
- 18-90 лет
- пациенты, перенесшие эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию
Критерий исключения:
- 1 Висмут тип Ⅲ и Ⅳ
- 2 камня общего желчного протока > 15 мм
- 3 камень общего желчного протока и дистальный стеноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вмешательство
пациенты, подвергающиеся эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии без облучения эндоскописту
|
Всем пациентам перед операцией проводилась магнитно-резонансная холангиопанкреатография.
Подробно определялись характеристики поражений (например, камни общего желчного протока, стеноз).
Во время процедуры эндоскопист не подвергался облучению.
Если требовалась рентгеноскопия, после введения контраста (иногда это было необязательно) эндоскопист выходил за пределы операционной и наблюдал рентгеновское изображение с помощью дистанционного управления рентгеноскопическим аппаратом.
|
|
контроль
пациенты, перенесшие стандартную эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию
|
Пациентам выполняли стандартную эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию.
Рентгеноскопия обычно использовалась при необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Успех определяется полным удалением камней общего желчного протока или размещением стентов в правильном положении.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Постэндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография панкреатит, кровотечение, перфорация, инфекция желчевыводящих путей
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент успеха канюляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У пациентов с нативным сосочком показатель успеха канюляции определяли как долю пациентов с успешной канюляцией целевого протока.
|
6 месяцев
|
|
Время процедуры ЭРХПГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определяется интервалом времени между введением эндоскопа и завершением эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Главный следователь: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20151203-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .