Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-strålende til endoskopist Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos patienter med kompleksitetsniveau I/II

20. juli 2016 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effektiviteten og sikkerheden af ​​endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi til ikke-bestråling til endoskopist hos patienter med kompleksitetsniveau I/II

Strålingseksponering kan bringe endoskopister i fare, når de udfører endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi. Selvom ikke-strålende endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi blev rapporteret hos gravide kvinder i tidligere rapporter, er det stadig uklart, om endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi også er effektiv og sikker, når endoskopister ikke blev udsat for stråling. Denne undersøgelse skulle evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi uden stråling til endoskopist hos patienter med kompleksitetsniveau I/II.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361001
        • Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-90 år, patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år
  • patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Bismuth-typisk Ⅲ og Ⅳ
  • 2 almindelige galdevejssten > 15mm
  • 3 almindelige galdevejssten og distal stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intervention
patienter, der gennemgår ikke-strålebehandling til endoskopisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Stråling: ikke-strålende til endoskopisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Alle patienter modtog magnetisk resonans kolangiopankreatografi før proceduren. Karakteristika for læsioner (f.eks. almindelige galdevejssten, stenose) blev identificeret i detaljer. Under proceduren blev endoskopisten ikke udsat for stråling. Hvis fluoroskopi var nødvendig, gik endoskopisten efter kontrastindsprøjtning (nogle gange ikke nødvendig) uden for operationsstuen og observerede røntgenbilledet ved fjernbetjening af fluoroskopimaskinen.
styring
patienter, der gennemgår standard endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Stråling: standard endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Patienterne modtog standard endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi. Fluoroskopi blev normalt brugt, når det var nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Tidsramme: 6 måneder
Succesen er defineret ved fuldstændig fjernelse af almindelige galdevejssten eller placering af stenter i korrekt position.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnede komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pancreatitis, blødning, perforation, infektion i galdevejene
6 måneder
Succesrate for kanylering
Tidsramme: 6 måneder
Hos patienter med naturlig papilla blev succesrate for kanylering defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med vellykket kanylering af målkanal
6 måneder
ERCP procedure tid
Tidsramme: 6 måneder
defineret af intervallet mellem indsættelse af scope og fuldstændig endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
  • Ledende efterforsker: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20151203-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-strålende til endoskopisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner